- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06646536
Het effect van anti-zwaartekracht-loopbandtraining bij patiënten met meniscusscheuren
Het effect van anti-zwaartekracht-loopbandtraining op symptomen en functies bij patiënten met meniscusscheuren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Meniscusscheuren zijn een van de meest voorkomende sportblessures. Acute traumagerelateerde tranen komen vaker voor bij actieve jonge mensen en atleten. Symptomen zoals pijn, effusie, gevoeligheid aan de gewrichtslijn, blokkering en kniedisfunctie worden waargenomen na een blessure. Het is bedoeld om pijnloze bewegingen, normale kniekinematica en het behoud van spierkracht tijdens het revalidatieproces te bieden. Anti-zwaartekrachtloopbanden gebruiken een opblaasbare ruimte rond de onderste ledematen en verminderen het lichaamsgewicht aanzienlijk tijdens het lopen en rennen. Anti-zwaartekrachttraining op een loopband beschermt het gewricht en de omliggende zachte weefsels tegen de negatieve effecten van belasting tijdens het herstelproces na een blessure, en zorgt ervoor dat de weefsels veilig kunnen genezen. Het doel van deze studie is om het effect van anti-zwaartekracht loopbandtraining op de symptomen en functies bij patiënten met meniscusscheuren te evalueren.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen: Anti-zwaartekracht-loopbandgroep, conventionele loopbandgroep en controlegroep. Alle patiënten krijgen een fysiotherapie- en revalidatieprogramma gedurende 6 weken, 2 dagen per week. Terwijl proefpersonen in de Anti-Gravity Treadmill Group zullen deelnemen aan het trainen van anti-zwaartekracht loopbandlopen, zullen proefpersonen in de Conventionele Treadmill Group deelnemen aan een loopprogramma op een standaard loopband. Symptomen en functies zullen bij aanvang en na het programma van 6 weken worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kubra Alpay, PhD
- Telefoonnummer: 4638 +902124012600
- E-mail: kubraalpay@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Kalkoen
- Werving
- Bezmialem Vakif University
-
Contact:
- Kubra Alpay
- Telefoonnummer: 4638 +902124012600
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-40 jaar
- Klinische geschiedenis en symptomen consistent met MRI-bevestigde meniscusscheur
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere knieoperaties
- Andere kniebandpathologieën
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anti-zwaartekracht loopbandgroep
Anti-zwaartekrachtloopband (Alter G) loopprogramma als aanvulling op fysiotherapie en revalidatie
|
Patiënten zullen deelnemen aan het anti-zwaartekracht loopband (Alter G) loopprogramma naast het fysiotherapie- en revalidatieprogramma gedurende 6 weken, 2 dagen per week.
Patiënten zullen gedurende 6 weken, 2 dagen per week, deelnemen aan een fysiotherapie- en revalidatieprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele loopbandgroep
Standaard loopbandloopprogramma als aanvulling op fysiotherapie en revalidatie
|
Patiënten zullen gedurende 6 weken, 2 dagen per week, deelnemen aan een fysiotherapie- en revalidatieprogramma.
Patiënten zullen deelnemen aan een loopprogramma op een standaard loopband, naast het fysiotherapie- en revalidatieprogramma, gedurende 6 weken, 2 dagen per week.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Fysiotherapie en revalidatieprogramma
|
Patiënten zullen gedurende 6 weken, 2 dagen per week, deelnemen aan een fysiotherapie- en revalidatieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalpijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Patiënten wordt gevraagd de intensiteit van de pijn die zij voelen aan te geven op een lijn van 10 cm, waarbij "0" geen pijn betekent en "10" zeer ernstige pijn betekent.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De dynamische stabiliteit van één been zal worden beoordeeld met behulp van Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. VS).
Lage waarden van de stabiliteitsindex duiden op een betere balans en stabiliteit.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Single leg-hop-test
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Bij de single-leg hop-test wordt de meting van de landingsafstand vanaf de startlijn geregistreerd voor evaluatie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) wordt gebruikt om de symptomen en functionele status bij knieblessures en artrose te beoordelen en bestaat uit vijf dimensies.
Elke dimensie wordt afzonderlijk gescoord en omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Lagere scores op de schaal duiden op slechtere pijn, symptomen, functioneren en kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Tampa Kinesiofobieschaal zal worden gebruikt om kinesiofobie te evalueren.
Scores verkregen op de schaal variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van kinesiofobie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Western Ontario meniscusevaluatiehulpmiddel
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) is een ziektespecifiek beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met meniscuspathologie.
De minst symptomatische score is 0 en de meest symptomatische score die mogelijk is, is 1.600.
Hogere scores duiden op een meer symptomatische aandoening.
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KA24-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gescheurde meniscus
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... en andere medewerkersVoltooidComplicatie van contactlenzen | Vuil in Post Lens Tear ReservoirVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.BeëindigdGescheurde meniscus | Behoud; MeniscusVerenigde Staten
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicWervingMeniscus; Degeneratie | Meniscusletsel | Gescheurde meniscus | MeniscusaandoeningPolen
-
Austin V StoneIngetrokkenHerstel verbeteren door een gecombineerde mechanobiologische interventie na herstel van de meniscus.Meniscusletsel | Gescheurde meniscus | Meniscusaandoening | Meniscus; VerwarringVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMediale meniscus knieblessure
-
Maria-Josef-Hospital GrevenWervingMeniscusletsel | Meniscus scheur | Meniscusletsels | Gedeeltelijk meniscusverlies | Lateraal meniscus gedeeltelijk verlies | Mediaal meniscus gedeeltelijk verliesDuitsland
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidMeniscus scheur | Gescheurde meniscusVerenigde Staten
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaWervingMeniscus extrusieVerenigde Staten
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooidMeniscus; DegeneratieKalkoen
-
Chang Gung Memorial HospitalKarolinska University HospitalNog niet aan het wervenMeniscusletsel | Meniscus scheur | MeniscusletselsTaiwan
Klinische onderzoeken op Anti-zwaartekracht loopbandtraining
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
Meltem Gunes AkinciNog niet aan het wervenHartinfarct | Kwaliteit van het leven | Depressie na een beroerte | Vermoeidheid na een beroerte | Angst na een beroerte
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidHart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 | Perifere vasculaire aandoening als gevolg van diabetes mellitusSaoedi-Arabië
-
University of LahoreVoltooid
-
Max Planck Social Neuroscience LabCharite University, Berlin, Germany; Max-Planck-Institute of Psychiatry; Humboldt-Universität...VoltooidSpanning | Medeleven | Depressieve symptomen | Eenzaamheid | Prosociaal gedrag | Weerstand | Empathie | Angstige symptomen | Genetische markeringenDuitsland
-
Nanyang Technological UniversityVoltooid
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidDiabetische polyneuropathieSaoedi-Arabië
-
University of California, San FranciscoBrain & Behavior Research FoundationVoltooidAlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPTSS | Cognitieve disfunctie | AlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
National Health Promotion Associates, Inc.OnbekendSubstantie gebruik | Seksueel geweld | Drugsmisbruik