Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tredemølletrening mot gravitasjon hos pasienter med menisk tårer

7. juli 2025 oppdatert av: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Effekten av tredemølletrening mot tyngdekraft på symptomer og funksjoner hos pasienter med menisk tårer

Målet med denne studien er å evaluere effekten av tredemølletrening mot gravitasjon på symptomer og funksjoner hos pasienter med meniskrifter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Meniskrifter er en av de vanligste idrettsrelaterte skadene. Akutte traumerelaterte rifter er mer vanlig hos aktive unge individer og idrettsutøvere. Symptomer som smerte, effusjon, ømhet ved leddlinjen, låsing og knedysfunksjon observeres etter skade. Det er rettet mot å gi smertefri bevegelse, normal knekinematikk og opprettholdelse av muskelstyrke i rehabiliteringsprosessen. Anti-gravitasjons tredemøller bruker et oppblåsbart rom rundt underekstremitetene og reduserer kroppsvekten betydelig under gange og løping. Tredemølletrening mot gravitasjon beskytter leddet og det omkringliggende myke vevet mot de negative effektene av belastning under restitusjonsprosessen etter skade, og lar vevet helbrede trygt. Målet med denne studien er å evaluere effekten av tredemølletrening mot gravitasjon på symptomer og funksjoner hos pasienter med meniskrifter.

Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: Anti-Gravity tredemøllegruppe, konvensjonell tredemøllegruppe og kontrollgruppe. Alle pasienter vil bli inkludert fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uker, 2 dager i uken. Mens forsøkspersoner i Anti-Gravity tredemøllegruppen vil delta for å trene anti-gravitasjons tredemøllegåing, vil forsøkspersoner i den konvensjonelle tredemøllegruppen delta i gåprogram på en standard tredemølle. Symptomer og funksjoner vil bli vurdert baseline og etter 6-ukers program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Ta kontakt med:
          • Kubra Alpay
          • Telefonnummer: 4638 +902124012600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18-40 år
  • Klinisk historie og symptomer i samsvar med MR-bekreftet meniskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere kneoperasjoner
  • Andre ligamentpatologier i kneet
  • Nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemøllegruppe mot gravitasjon
Anti-gravity tredemølle (Alter G) gåprogram i tillegg til fysioterapi og rehabilitering
Annen: Tredemølletrening mot gravitasjon
Pasienter vil delta i anti-gravity tredemølle (Alter G) gåprogram i tillegg til fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uker, 2 dager i uken.
Annen: Standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram
Pasientene vil delta i fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uker, 2 dager i uken.
Aktiv komparator: Konvensjonell tredemøllegruppe
Standard tredemølle gåprogram i tillegg til fysioterapi og rehabilitering
Annen: Standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram
Pasientene vil delta i fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uker, 2 dager i uken.
Annen: Konvensjonell tredemølletrening
Pasienter vil delta på gåprogram på standard tredemølle i tillegg til fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uker, 2 dager i uken.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fysioterapi og rehabiliteringsprogram
Annen: Standard fysioterapi og rehabiliteringsprogram
Pasientene vil delta i fysioterapi og rehabiliteringsprogram i 6 uker, 2 dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala-smerte
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Pasientene vil bli bedt om å markere intensiteten av smerten de føler på en 10 cm linje, der "0" betyr ingen smerte og "10" betyr svært alvorlig smerte.
Utgangspunkt, 6 uker
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Enkeltbens dynamiske stabilitet vil bli vurdert ved å bruke Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA). Lave verdier på stabilitetsindeksen indikerer bedre balanse og stabilitet.
Utgangspunkt, 6 uker
Single leg-hop test
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
I enkeltbeins hopptesten registreres målingen av landingsavstanden fra startstreken for evaluering.
Utgangspunkt, 6 uker
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) brukes til å vurdere symptomer og funksjonsstatus ved kneskader og artrose og består av fem dimensjoner. Hver dimensjon scores separat og transformeres til en skala fra 0 til 100. Lavere skår fra skalaen indikerer verre smerte, symptomer, funksjon og livskvalitet.
Utgangspunkt, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt til å evaluere kinesiophobia. Poeng oppnådd fra skalaen varierer fra 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av kinesiofobi.
Utgangspunkt, 6 uker
Western Ontario Menisk Evaluation Tool
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) er et sykdomsspesifikt vurderingsverktøy som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet hos pasienter med meniskpatologi. Minst symptomatisk skår er 0, og mest mulig symptomatisk skår er 1600. Høyere score indikerer en mer symptomatisk tilstand.
Utgangspunkt, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KA24-4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menisk rive

Kliniske studier på Tredemølletrening mot gravitasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere