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Die Wirkung des Anti-Schwerkraft-Laufbandtrainings bei Patienten mit Meniskusrissen

7. Juli 2025 aktualisiert von: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Die Auswirkung des Anti-Schwerkraft-Laufbandtrainings auf Symptome und Funktionen bei Patienten mit Meniskusrissen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Anti-Schwerkraft-Laufbandtrainings auf Symptome und Funktionen bei Patienten mit Meniskusrissen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Meniskusrisse gehören zu den häufigsten Sportverletzungen. Akute traumabedingte Tränen kommen häufiger bei aktiven jungen Menschen und Sportlern vor. Nach einer Verletzung werden Symptome wie Schmerzen, Erguss, Druckempfindlichkeit an der Gelenklinie, Blockierung und Kniefunktionsstörung beobachtet. Ziel ist es, eine schmerzfreie Bewegung, eine normale Kniekinematik und den Erhalt der Muskelkraft im Rehabilitationsprozess zu ermöglichen. Anti-Schwerkraft-Laufbänder nutzen einen aufblasbaren Raum um die unteren Extremitäten und reduzieren das Körpergewicht beim Gehen und Laufen erheblich. Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining schützt das Gelenk und das umgebende Weichgewebe vor den negativen Auswirkungen der Belastung während des Genesungsprozesses nach einer Verletzung und ermöglicht eine sichere Heilung des Gewebes. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Anti-Schwerkraft-Laufbandtrainings auf Symptome und Funktionen bei Patienten mit Meniskusrissen zu bewerten.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Anti-Schwerkraft-Laufbandgruppe, konventionelle Laufbandgruppe und Kontrollgruppe. Alle Patienten erhalten 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche ein Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm. Während die Probanden der Anti-Schwerkraft-Laufbandgruppe am Anti-Schwerkraft-Laufband-Lauftraining teilnehmen, nehmen die Probanden der konventionellen Laufbandgruppe am Laufprogramm auf einem Standard-Laufband teil. Symptome und Funktionen werden zu Beginn und nach einem 6-wöchigen Programm beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
          • Kubra Alpay
          • Telefonnummer: 4638 +902124012600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Klinische Vorgeschichte und Symptome im Einklang mit einem durch MRT bestätigten Meniskusriss

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Knieoperationen
  • Andere Erkrankungen des Kniebandes
  • Neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anti-Schwerkraft-Laufbandgruppe
Anti-Schwerkraft-Laufband-Gehprogramm (Alter G) zusätzlich zu Physiotherapie und Rehabilitation
Sonstiges: Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining
Die Patienten nehmen zusätzlich zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche am Anti-Schwerkraft-Laufband-Gehprogramm (Alter G) teil.
Sonstiges: Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche am Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teil.
Aktiver Komparator: Konventionelle Laufbandgruppe
Standard-Laufband-Gehprogramm zusätzlich zu Physiotherapie und Rehabilitation
Sonstiges: Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche am Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teil.
Sonstiges: Konventionelles Laufbandtraining
Die Patienten nehmen zusätzlich zum Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche am Gehprogramm auf einem Standardlaufband teil.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Sonstiges: Standard-Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche am Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schuppenschmerz
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Patienten werden gebeten, die Intensität des Schmerzes, den sie verspüren, auf einer 10-cm-Linie zu markieren, wobei „0“ kein Schmerz und „10“ sehr starker Schmerz bedeutet.
Ausgangswert: 6 Wochen
Dynamische Stabilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die dynamische Stabilität eines einzelnen Beins wird mithilfe des Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA) bewertet. Niedrige Werte des Stabilitätsindex weisen auf ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Stabilität hin.
Ausgangswert: 6 Wochen
Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Beim einbeinigen Sprungtest wird die Messung der Landestrecke von der Startlinie zur Auswertung aufgezeichnet.
Ausgangswert: 6 Wochen
Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) dient zur Beurteilung der Symptome und des Funktionsstatus bei Knieverletzungen und Arthrose und besteht aus fünf Dimensionen. Jede Dimension wird separat bewertet und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Niedrigere Werte auf der Skala weisen auf schlechtere Schmerzen, Symptome, Funktion und Lebensqualität hin.
Ausgangswert: 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Tampa Kinesiophobia Scale wird zur Bewertung der Kinesiophobie verwendet. Die auf der Skala ermittelten Werte reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der Kinesiophobie hinweisen.
Ausgangswert: 6 Wochen
Meniskus-Bewertungstool für West-Ontario
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Das Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) ist ein krankheitsspezifisches Bewertungsinstrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Meniskuspathologie. Der niedrigste symptomatische Wert ist 0 und der höchstmögliche symptomatische Wert ist 1.600. Höhere Werte weisen auf einen symptomatischeren Zustand hin.
Ausgangswert: 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA24-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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