- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646536
Wpływ treningu na bieżni antygrawitacyjnej u pacjentów z uszkodzeniami łąkotki
Wpływ treningu na bieżni antygrawitacyjnej na objawy i funkcje u pacjentów z uszkodzeniami łąkotki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Łąkotki są jednymi z najczęstszych urazów związanych ze sportem. Ostre łzy powstałe w wyniku urazu występują częściej u aktywnych młodych osób i sportowców. Po urazie obserwuje się takie objawy, jak ból, wysięk, tkliwość w linii stawu, blokowanie i dysfunkcja stawu kolanowego. Ma na celu zapewnienie bezbolesnego ruchu, prawidłowej kinematyki stawu kolanowego i utrzymania siły mięśniowej w procesie rehabilitacji. Bieżnie antygrawitacyjne wykorzystują nadmuchiwaną przestrzeń wokół kończyn dolnych i znacznie zmniejszają masę ciała podczas chodzenia i biegania. Trening na bieżni antygrawitacyjnej chroni staw i otaczające go tkanki miękkie przed negatywnymi skutkami obciążeń w procesie rekonwalescencji po urazie oraz pozwala na bezpieczne gojenie się tkanek. Celem pracy jest ocena wpływu treningu na bieżni antygrawitacyjnej na objawy i funkcje u pacjentów z uszkodzeniami łąkotki.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: grupa bieżni antygrawitacyjnej, grupa bieżni konwencjonalnej i grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci będą objęci programem fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu. Podczas gdy uczestnicy grupy bieżni antygrawitacyjnej będą uczestniczyć w treningu chodu antygrawitacyjnego na bieżni, uczestnicy grupy bieżni konwencjonalnej będą uczestniczyć w programie chodzenia na standardowej bieżni. Objawy i funkcje zostaną ocenione na początku i po 6-tygodniowym programie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kubra Alpay, PhD
- Numer telefonu: 4638 +902124012600
- E-mail: kubraalpay@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Kubra Alpay
- Numer telefonu: 4638 +902124012600
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat
- Historia kliniczna i objawy zgodne z potwierdzonym badaniem MRI uszkodzeniem łąkotki
Kryteria wykluczenia:
- Historia poprzednich operacji kolana
- Inne patologie więzadeł stawu kolanowego
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bieżni antygrawitacyjnych
Program chodzenia na bieżni antygrawitacyjnej (Alter G) jako dodatek do fizjoterapii i rehabilitacji
|
Pacjenci będą uczestniczyć w programie chodzenia na bieżni antygrawitacyjnej (Alter G) jako uzupełnienie programu fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Pacjenci będą objęci programem fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa bieżni konwencjonalnych
Standardowy program chodzenia na bieżni oprócz fizjoterapii i rehabilitacji
|
Pacjenci będą objęci programem fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Pacjenci będą uczestniczyć w programie chodzenia na standardowej bieżni, oprócz programu fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Program fizjoterapii i rehabilitacji
|
Pacjenci będą objęci programem fizjoterapii i rehabilitacji przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny ból skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności odczuwanego bólu na linii o długości 10 cm, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza bardzo silny ból.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Stabilność dynamiczna
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Stabilność dynamiczna pojedynczej nogi zostanie oceniona przy użyciu Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
Niskie wartości wskaźnika stabilności wskazują na lepszą równowagę i stabilność.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Test skoku na jedną nogę
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
W teście skoku na jednej nodze w celu oceny rejestruje się pomiar odległości lądowania od linii startu.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) służy do oceny objawów i stanu funkcjonalnego urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów i składa się z pięciu wymiarów.
Każdy wymiar jest oceniany osobno i przekształcany na skalę od 0 do 100.
Niższe wyniki na skali wskazują na gorszy ból, objawy, funkcjonowanie i jakość życia.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Do oceny kinezjofobii zostanie wykorzystana Skala Kinezjofobii Tampa.
Wyniki uzyskane w skali wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie kinezjofobii.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario (WOMET) jest narzędziem oceny specyficznej dla choroby, stosowanym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z patologią łąkotki.
Wynik najmniej objawowy wynosi 0, a możliwy wynik najbardziej objawowy to 1600.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej objawowy stan.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA24-4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łza łąkotki
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Henry Ford Health SystemWycofaneLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyUrazy barku | Ból ramienia | Labral Tear, Glenoid | Choroba barku | Zespół barku | Przewlekły ból barkuStany Zjednoczone
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health FoundationRejestracja na zaproszenieUżywanie opioidów | Ból pooperacyjny, ostry | Labral Tear, GlenoidStany Zjednoczone