- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06646536
El efecto del entrenamiento en cinta antigravedad en pacientes con desgarros de menisco
El efecto del entrenamiento en cinta antigravedad sobre los síntomas y funciones en pacientes con desgarros de menisco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los desgarros de menisco son una de las lesiones más comunes relacionadas con el deporte. Los desgarros agudos relacionados con traumatismos son más comunes en deportistas y jóvenes activos. Después de una lesión se observan síntomas como dolor, derrame, sensibilidad en la línea articular, bloqueo y disfunción de la rodilla. Su objetivo es proporcionar movimientos indoloros, cinemática normal de la rodilla y retención de la fuerza muscular durante el proceso de rehabilitación. Las cintas de correr antigravedad utilizan un espacio inflable alrededor de las extremidades inferiores y reducen significativamente el peso corporal al caminar y correr. El entrenamiento en cinta antigravedad protege la articulación y los tejidos blandos circundantes contra los efectos negativos de la carga durante el proceso de recuperación posterior a la lesión y permite que los tejidos sanen de forma segura. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento en cinta antigravedad sobre los síntomas y funciones en pacientes con desgarros de menisco.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo en cinta rodante antigravedad, grupo en cinta rodante convencional y grupo de control. A todos los pacientes se les incluirá un programa de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas, 2 días a la semana. Mientras que los sujetos del grupo de cinta de correr antigravedad participarán en el entrenamiento para caminar en cinta de correr antigravedad, los sujetos del grupo de cinta de correr convencional participarán en un programa de caminata en una cinta de correr estándar. Los síntomas y funciones se evaluarán al inicio y después del programa de 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kubra Alpay, PhD
- Número de teléfono: 4638 +902124012600
- Correo electrónico: kubraalpay@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eyup
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Istanbul, Eyup, Pavo
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Kubra Alpay
- Número de teléfono: 4638 +902124012600
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-40 años
- Historia clínica y síntomas compatibles con desgarro de menisco confirmado por resonancia magnética.
Criterios de exclusión:
- Historia de cirugía de rodilla previa.
- Otras patologías de ligamentos de la rodilla
- Trastornos neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cintas de correr antigravedad
Programa de caminata en cinta antigravedad (Alter G) además de fisioterapia y rehabilitación
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Los pacientes participarán en el programa de caminata en cinta antigravedad (Alter G) además del programa de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas, 2 días a la semana.
Los pacientes participarán en un programa de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas, 2 días a la semana.
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Comparador activo: Grupo de cinta de correr convencional
Programa estándar de caminata en cinta rodante además de fisioterapia y rehabilitación.
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Los pacientes participarán en un programa de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas, 2 días a la semana.
Los pacientes participarán en un programa de caminata en una cinta de correr estándar además del programa de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas, 2 días a la semana.
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Comparador activo: Grupo de control
Programa de fisioterapia y rehabilitación.
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Los pacientes participarán en un programa de fisioterapia y rehabilitación durante 6 semanas, 2 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica-dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Se pedirá a los pacientes que marquen la intensidad del dolor que sienten en una línea de 10 cm, donde "0" significa sin dolor y "10" significa dolor muy intenso.
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Línea de base, 6 semanas
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Estabilidad dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La estabilidad dinámica de una sola pierna se evaluará utilizando Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. EE. UU.).
Los valores bajos del índice de estabilidad indican un mejor equilibrio y estabilidad.
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Línea de base, 6 semanas
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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En la prueba de salto con una sola pierna, se registra para su evaluación la medición de la distancia de aterrizaje desde la línea de salida.
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Línea de base, 6 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) se utiliza para evaluar los síntomas y el estado funcional en lesiones de rodilla y osteoartritis y consta de cinco dimensiones.
Cada dimensión se califica por separado y se transforma a una escala de 0 a 100.
Las puntuaciones más bajas de la escala indican peor dolor, síntomas, función y calidad de vida.
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizará para evaluar la kinesiofobia.
Las puntuaciones obtenidas en la escala oscilan entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la kinesiofobia.
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Línea de base, 6 semanas
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Herramienta de evaluación de meniscos del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La herramienta de evaluación de meniscos de Western Ontario (WOMET) es una herramienta de evaluación de enfermedades específicas que se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con patología de menisco.
La puntuación menos sintomática es 0 y la puntuación más sintomática posible es 1.600.
Las puntuaciones más altas indican una condición más sintomática.
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Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA24-4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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