Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek antigravitačního tréninku na běžeckém pásu u pacientů se slzami menisku

7. července 2025 aktualizováno: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

Vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na symptomy a funkce u pacientů se slzami menisku

Cílem této studie je zhodnotit vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na symptomy a funkce u pacientů s trhlinami menisku.

Přehled studie

Detailní popis

Trhliny menisku jsou jedním z nejčastějších zranění souvisejících se sportem. Akutní slzy související s traumatem jsou častější u aktivních mladých jedinců a sportovců. Po poranění jsou pozorovány příznaky jako bolest, výpotek, citlivost v kloubní linii, blokování a dysfunkce kolena. Je zaměřen na bezbolestný pohyb, normální kinematiku kolena a udržení svalové síly v rehabilitačním procesu. Antigravitační trenažéry využívají nafukovací prostor kolem dolních končetin a výrazně snižují tělesnou hmotnost při chůzi a běhu. Antigravitační trénink na běžeckém pásu chrání kloub a okolní měkké tkáně před negativními účinky zátěže během procesu obnovy po úrazu a umožňuje tkáním bezpečné hojení. Cílem této studie je zhodnotit vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na symptomy a funkce u pacientů s trhlinami menisku.

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: Anti-Gravity Treadmill Group, konvenční běžecký pás a kontrolní skupina. Všem pacientům bude zahrnut fyzioterapeutický a rehabilitační program po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu. Zatímco subjekty ve skupině Anti-Gravity Treadmill Group se zúčastní tréninku chůze na antigravitačním běžeckém pásu, subjekty ve skupině Konvenčního běžeckého pásu se zúčastní programu chůze na standardním běžeckém pásu. Symptomy a funkce budou hodnoceny na začátku a po 6týdenním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
          • Kubra Alpay
          • Telefonní číslo: 4638 +902124012600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 18-40 lety
  • Klinická anamnéza a symptomy konzistentní s trhlinou menisku potvrzenou MRI

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena v anamnéze
  • Jiné patologie kolenních vazů
  • Neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina antigravitačních běžeckých pásů
Kromě fyzioterapie a rehabilitace program chůze na antigravitačním pásu (Alter G).
Pacienti se kromě fyzioterapie a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu, účastní programu chůze na antigravitačním treadmill (Alter G).
Pacienti se účastní fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
Aktivní komparátor: Skupina konvenčních běžeckých pásů
Standardní program chůze na běžeckém pásu vedle fyzioterapie a rehabilitace
Pacienti se účastní fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
Kromě fyzioterapeutického a rehabilitačního programu se pacienti budou účastnit programu chůze na standardním běžeckém pásu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapeutický a rehabilitační program
Pacienti se účastní fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice-bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou pociťují, na čáru 10 cm, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená velmi silnou bolest.
Výchozí stav, 6 týdnů
Dynamická stabilita
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Dynamická stabilita jedné nohy bude hodnocena pomocí Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA). Nízké hodnoty indexu stability ukazují na lepší rovnováhu a stabilitu.
Výchozí stav, 6 týdnů
Single leg-hop test
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
V testu poskoku jednou nohou se pro vyhodnocení zaznamenává měření vzdálenosti doskoku od startovní čáry.
Výchozí stav, 6 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) se používá k hodnocení symptomů a funkčního stavu u poranění kolene a osteoartrózy a skládá se z pěti dimenzí. Každá dimenze je hodnocena samostatně a převedena na stupnici od 0 do 100. Nižší skóre ze škály ukazuje na horší bolest, symptomy, funkci a kvalitu života.
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
K hodnocení kineziofobie bude použita Tampa Kinesiophobia Scale. Skóre získané ze škály se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost kineziofobie.
Výchozí stav, 6 týdnů
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) je nástroj pro hodnocení specifických onemocnění, který se používá k hodnocení kvality života související se zdravím u pacientů s patologií menisku. Nejméně symptomatické skóre je 0 a nejvíce symptomatické skóre je 1 600. Vyšší skóre ukazuje na symptomatičtější stav.
Výchozí stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA24-4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku

Klinické studie na Antigravitační trénink na běžeckém pásu

Předplatit