- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06646536
Účinek antigravitačního tréninku na běžeckém pásu u pacientů se slzami menisku
Vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na symptomy a funkce u pacientů se slzami menisku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trhliny menisku jsou jedním z nejčastějších zranění souvisejících se sportem. Akutní slzy související s traumatem jsou častější u aktivních mladých jedinců a sportovců. Po poranění jsou pozorovány příznaky jako bolest, výpotek, citlivost v kloubní linii, blokování a dysfunkce kolena. Je zaměřen na bezbolestný pohyb, normální kinematiku kolena a udržení svalové síly v rehabilitačním procesu. Antigravitační trenažéry využívají nafukovací prostor kolem dolních končetin a výrazně snižují tělesnou hmotnost při chůzi a běhu. Antigravitační trénink na běžeckém pásu chrání kloub a okolní měkké tkáně před negativními účinky zátěže během procesu obnovy po úrazu a umožňuje tkáním bezpečné hojení. Cílem této studie je zhodnotit vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na symptomy a funkce u pacientů s trhlinami menisku.
Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: Anti-Gravity Treadmill Group, konvenční běžecký pás a kontrolní skupina. Všem pacientům bude zahrnut fyzioterapeutický a rehabilitační program po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu. Zatímco subjekty ve skupině Anti-Gravity Treadmill Group se zúčastní tréninku chůze na antigravitačním běžeckém pásu, subjekty ve skupině Konvenčního běžeckého pásu se zúčastní programu chůze na standardním běžeckém pásu. Symptomy a funkce budou hodnoceny na začátku a po 6týdenním programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kubra Alpay, PhD
- Telefonní číslo: 4638 +902124012600
- E-mail: kubraalpay@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Krocan
- Nábor
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Kubra Alpay
- Telefonní číslo: 4638 +902124012600
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk mezi 18-40 lety
- Klinická anamnéza a symptomy konzistentní s trhlinou menisku potvrzenou MRI
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena v anamnéze
- Jiné patologie kolenních vazů
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina antigravitačních běžeckých pásů
Kromě fyzioterapie a rehabilitace program chůze na antigravitačním pásu (Alter G).
|
Pacienti se kromě fyzioterapie a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu, účastní programu chůze na antigravitačním treadmill (Alter G).
Pacienti se účastní fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenčních běžeckých pásů
Standardní program chůze na běžeckém pásu vedle fyzioterapie a rehabilitace
|
Pacienti se účastní fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
Kromě fyzioterapeutického a rehabilitačního programu se pacienti budou účastnit programu chůze na standardním běžeckém pásu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapeutický a rehabilitační program
|
Pacienti se účastní fyzioterapeutického a rehabilitačního programu po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice-bolest
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou pociťují, na čáru 10 cm, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená velmi silnou bolest.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Dynamická stabilita
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Dynamická stabilita jedné nohy bude hodnocena pomocí Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
Nízké hodnoty indexu stability ukazují na lepší rovnováhu a stabilitu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Single leg-hop test
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
V testu poskoku jednou nohou se pro vyhodnocení zaznamenává měření vzdálenosti doskoku od startovní čáry.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) se používá k hodnocení symptomů a funkčního stavu u poranění kolene a osteoartrózy a skládá se z pěti dimenzí.
Každá dimenze je hodnocena samostatně a převedena na stupnici od 0 do 100.
Nižší skóre ze škály ukazuje na horší bolest, symptomy, funkci a kvalitu života.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
K hodnocení kineziofobie bude použita Tampa Kinesiophobia Scale.
Skóre získané ze škály se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost kineziofobie.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) je nástroj pro hodnocení specifických onemocnění, který se používá k hodnocení kvality života související se zdravím u pacientů s patologií menisku.
Nejméně symptomatické skóre je 0 a nejvíce symptomatické skóre je 1 600.
Vyšší skóre ukazuje na symptomatičtější stav.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA24-4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slza menisku
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Rajavithi HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Suché oko | Barvení rohovky | Nedostatek slzného filmu | Suché oko (DED) | Kyselina hyaluronová | Hyperosmolarita slzného filmu | Tear Break-Up Time | Porucha slzení | HyaluronateThajsko
Klinické studie na Antigravitační trénink na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor