- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646536
반월판 파열 환자의 반중력 트레드밀 훈련의 효과
반월판 파열 환자의 증상 및 기능에 대한 반중력 트레드밀 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
반월판 파열은 가장 흔한 스포츠 관련 부상 중 하나입니다. 급성 외상 관련 눈물은 활동적인 젊은 개인과 운동선수에게 더 흔합니다. 부상 후 통증, 삼출, 관절선 압통, 잠금, 무릎 기능 장애 등의 증상이 관찰됩니다. 재활 과정에서 통증 없는 움직임, 정상적인 무릎 운동학 및 근력 유지를 제공하는 것이 목표입니다. 반중력 런닝머신은 하지 주변에 팽창 가능한 공간을 사용하고 걷거나 달리는 동안 체중을 크게 줄여줍니다. 반중력 런닝머신 훈련은 부상 후 회복 과정에서 부하로 인한 부정적인 영향으로부터 관절과 주변 연조직을 보호하고 조직이 안전하게 치유되도록 합니다. 본 연구의 목적은 반월판 파열 환자의 증상 및 기능에 대한 반중력 트레드밀 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
환자는 무작위로 반중력 트레드밀 그룹, 기존 트레드밀 그룹, 대조군의 세 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자에게는 주 2일, 6주 동안 물리치료 및 재활 프로그램이 포함됩니다. 반중력 트레드밀 그룹의 피험자는 반중력 트레드밀 걷기 훈련에 참여하고, 기존 트레드밀 그룹의 피험자는 표준 트레드밀 걷기 프로그램에 참여합니다. 증상과 기능은 기준선과 6주 프로그램 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kubra Alpay, PhD
- 전화번호: 4638 +902124012600
- 이메일: kubraalpay@hotmail.com
연구 장소
-
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Eyup
-
Istanbul, Eyup, 칠면조
- 모병
- Bezmialem Vakif University
-
연락하다:
- Kubra Alpay
- 전화번호: 4638 +902124012600
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18~40세
- MRI로 확인된 반월판 파열과 일치하는 임상 병력 및 증상
제외 기준:
- 이전 무릎 수술 병력
- 기타 무릎 인대 병리
- 신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반중력 런닝머신 그룹
물리치료와 재활에 더해 반중력 런닝머신(Alter G) 걷기 프로그램
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환자들은 일주일에 2일, 물리치료 및 재활 프로그램 외에 반중력 트레드밀(Alter G) 걷기 프로그램에 참여하게 된다.
환자는 일주일에 2일, 6주 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 기존 런닝머신 그룹
물리치료 및 재활 외에 표준 런닝머신 걷기 프로그램
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환자는 일주일에 2일, 6주 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
환자는 일주일에 2일, 6주 동안 물리치료 및 재활 프로그램 외에도 표준 런닝머신에서의 걷기 프로그램에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
물리치료 및 재활 프로그램
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환자는 일주일에 2일, 6주 동안 물리치료 및 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 규모 - 통증
기간: 기준, 6주
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환자는 자신이 느끼는 통증의 강도를 10 cm 선에 표시하도록 요청받게 되는데, 여기서 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 매우 심한 통증을 의미합니다.
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기준, 6주
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복원력
기간: 기준, 6주
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한쪽 다리의 동적 안정성은 Biodex Balance System®(Biodex Medical Systems, Inc. USA)을 사용하여 평가됩니다.
안정성 지수의 낮은 값은 더 나은 균형과 안정성을 나타냅니다.
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기준, 6주
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단일 레그 홉 테스트
기간: 기준, 6주
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외발 홉 테스트에서는 출발선으로부터 착지 거리를 측정하여 평가를 위해 기록합니다.
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기준, 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 기준, 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상과 골관절염의 증상과 기능적 상태를 평가하는 데 사용되며 5개 차원으로 구성됩니다.
각 차원은 별도로 점수가 매겨지고 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다.
척도에서 점수가 낮을수록 통증, 증상, 기능 및 삶의 질이 악화됨을 나타냅니다.
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기준, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동공포증
기간: 기준, 6주
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탬파 운동공포증 척도(Tampa Kinesiophobia Scale)는 운동공포증을 평가하는 데 사용됩니다.
척도에서 얻은 점수는 17~68점이며, 점수가 높을수록 운동 공포증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준, 6주
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서부 온타리오 반월판 평가 도구
기간: 기준, 6주
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WOMET(Western Ontario Meniscal Evaluation Tool)는 반월판 병리 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 질병별 평가 도구입니다.
증상이 가장 적은 점수는 0이고 가능한 가장 증상이 심한 점수는 1,600입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심한 상태를 나타냅니다.
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기준, 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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