L'effetto dell'allenamento su tapis roulant antigravità nei pazienti con lesioni del menisco
L'effetto dell'allenamento su tapis roulant antigravità su sintomi e funzioni nei pazienti con lesioni del menisco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni del menisco sono uno degli infortuni più comuni legati allo sport. Le rotture acute legate al trauma sono più comuni nei giovani e negli atleti attivi. Dopo l'infortunio si osservano sintomi come dolore, versamento, dolorabilità a livello della linea articolare, blocco e disfunzione del ginocchio. Ha lo scopo di fornire movimenti indolori, una normale cinematica del ginocchio e il mantenimento della forza muscolare nel processo di riabilitazione. I tapis roulant antigravità utilizzano uno spazio gonfiabile attorno agli arti inferiori e riducono significativamente il peso corporeo durante la camminata e la corsa. L'allenamento su tapis roulant antigravità protegge l'articolazione e i tessuti molli circostanti dagli effetti negativi del carico durante il processo di recupero post-infortunio e consente ai tessuti di guarire in sicurezza. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant antigravitazionale su sintomi e funzioni in pazienti con lesioni del menisco.
I pazienti verranno divisi in modo casuale in tre gruppi: gruppo di tapis roulant antigravità, gruppo di tapis roulant convenzionale e gruppo di controllo. Tutti i pazienti saranno inclusi nel programma di fisioterapia e riabilitazione per 6 settimane, 2 giorni a settimana. Mentre i soggetti del gruppo tapis roulant antigravità parteciperanno all'allenamento di camminata su tapis roulant antigravità, i soggetti del gruppo tapis roulant convenzionale parteciperanno al programma di camminata su un tapis roulant standard. I sintomi e le funzioni saranno valutati al basale e dopo un programma di 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kubra Alpay, PhD
- Numero di telefono: 4638 +902124012600
- Email: kubraalpay@hotmail.com
Luoghi di studio
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Eyup
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Istanbul, Eyup, Tacchino
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contatto:
- Kubra Alpay
- Numero di telefono: 4638 +902124012600
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 40 anni
- Anamnesi clinica e sintomi coerenti con rottura del menisco confermata dalla risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti interventi chirurgici al ginocchio
- Altre patologie dei legamenti del ginocchio
- Disturbi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Tapis Roulant Antigravità
Programma di camminata su tapis roulant antigravità (Alter G) oltre a fisioterapia e riabilitazione
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I pazienti parteciperanno al programma di camminata su tapis roulant antigravità (Alter G) oltre al programma di fisioterapia e riabilitazione per 6 settimane, 2 giorni a settimana.
I pazienti parteciperanno al programma di fisioterapia e riabilitazione per 6 settimane, 2 giorni a settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo tapis roulant convenzionale
Programma standard di camminata su tapis roulant oltre a fisioterapia e riabilitazione
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I pazienti parteciperanno al programma di fisioterapia e riabilitazione per 6 settimane, 2 giorni a settimana.
I pazienti parteciperanno al programma di camminata su un tapis roulant standard oltre al programma di fisioterapia e riabilitazione per 6 settimane, 2 giorni a settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Programma di fisioterapia e riabilitazione
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I pazienti parteciperanno al programma di fisioterapia e riabilitazione per 6 settimane, 2 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Ai pazienti verrà chiesto di segnare l'intensità del dolore che avvertono su una linea di 10 cm, dove "0" significa nessun dolore e "10" significa dolore molto intenso.
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Baseline, 6 settimane
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Stabilità dinamica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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La stabilità dinamica della gamba singola sarà valutata utilizzando Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
Valori bassi dell'indice di stabilità indicano un migliore equilibrio e stabilità.
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Baseline, 6 settimane
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Test del salto della gamba singola
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Nel test del salto su una gamba, viene registrata per la valutazione la misurazione della distanza di atterraggio dalla linea di partenza.
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Baseline, 6 settimane
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Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) viene utilizzato per valutare i sintomi e lo stato funzionale nelle lesioni al ginocchio e nell'osteoartrite ed è costituito da cinque dimensioni.
Ogni dimensione viene valutata separatamente e trasformata in una scala da 0 a 100.
I punteggi più bassi della scala indicano dolore, sintomi, funzionalità e qualità della vita peggiori.
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Baseline, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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La scala Tampa Kinesiofobia verrà utilizzata per valutare la kinesiofobia.
I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della kinesiofobia.
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Baseline, 6 settimane
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Strumento di valutazione meniscale dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Il Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) è uno strumento di valutazione specifico per la malattia utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con patologia del menisco.
Il punteggio meno sintomatico è 0 e il punteggio più sintomatico possibile è 1.600.
Punteggi più alti indicano una condizione più sintomatica.
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Baseline, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA24-4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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