- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06646536
Az anti-gravitációs futópad edzés hatása meniszkuszszakadásos betegeknél
Az anti-gravitációs futópad edzés hatása a meniszkuszszakadásos betegek tüneteire és funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A meniszkusz szakadása az egyik leggyakoribb sportolási sérülés. Az akut traumával összefüggő könnyek gyakrabban fordulnak elő aktív fiatalok és sportolók körében. Sérülés után olyan tünetek figyelhetők meg, mint a fájdalom, a folyadékgyülem, az ízületi vonal érzékenysége, a reteszelés és a térd diszfunkciója. Célja a fájdalommentes mozgás, a normál térdkinematika és az izomerő megtartása a rehabilitációs folyamatban. Az antigravitációs futópadok felfújható teret használnak az alsó végtagok körül, és jelentősen csökkentik a testsúlyt járás és futás közben. Az antigravitációs futópad edzés megvédi az ízületet és a környező lágyszöveteket a terhelés negatív hatásaitól a sérülés utáni felépülési folyamat során, és lehetővé teszi a szövetek biztonságos gyógyulását. A tanulmány célja, hogy értékelje az antigravitációs futópad edzés hatását a tünetekre és funkciókra meniszkuszszakadásban szenvedő betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják: Anti-Gravity Treadmill Group, Hagyományos futópad csoport és Kontroll Csoport. Minden beteg fizioterápiás és rehabilitációs programban részesül 6 héten keresztül, heti 2 napon keresztül. Míg az Anti-Gravity Treadmill Group alanyai az antigravitációs futópadon való séta képzésében vesznek részt, a Hagyományos Futópad csoport alanyai egy szabványos futópadon vesznek részt gyaloglási programban. A tüneteket és a funkciókat az alaphelyzetben és a 6 hetes program után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kubra Alpay, PhD
- Telefonszám: 4638 +902124012600
- E-mail: kubraalpay@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Pulyka
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kubra Alpay
- Telefonszám: 4638 +902124012600
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év között
- A klinikai anamnézis és a tünetek az MRI-vel megerősített meniszkuszszakadásnak megfelelőek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi térdműtétek története
- Egyéb térdszalag-patológiák
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anti-gravitációs futópad csoport
Anti-gravitációs futópad (Alter G) sétaprogram a fizioterápia és a rehabilitáció mellett
|
A betegek a fizioterápiás és rehabilitációs programon kívül antigravitációs futópad (Alter G) sétaprogramban vesznek részt 6 héten keresztül, heti 2 napon.
A betegek 6 héten keresztül, heti 2 napon fizioterápiás és rehabilitációs programon vesznek részt.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos futópad csoport
Szabványos futópad gyalogos program a fizioterápia és rehabilitáció mellett
|
A betegek 6 héten keresztül, heti 2 napon fizioterápiás és rehabilitációs programon vesznek részt.
A páciensek a fizioterápiás és rehabilitációs programon kívül 6 héten keresztül, heti 2 napon, normál futópadon sétáló programon vesznek részt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Fizioterápiás és rehabilitációs program
|
A betegek 6 héten keresztül, heti 2 napon fizioterápiás és rehabilitációs programon vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála-fájdalom
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg az általuk érzett fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vonalon, ahol a „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig nagyon erős fájdalmat jelent.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Dinamikus stabilitás
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az egyláb dinamikus stabilitását Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA) segítségével értékeljük.
A stabilitási index alacsony értékei jobb egyensúlyt és stabilitást jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Egy lábugrás teszt
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az egylábú ugráló tesztben a rajtvonaltól mért leszállási távolság mérése rögzítésre kerül értékelés céljából.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a térdsérülések és az osteoarthritis tüneteinek és funkcionális állapotának felmérésére szolgál, és öt dimenzióból áll.
Minden dimenziót külön pontoznak, és 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítanak át.
A skála alacsonyabb pontszámai rosszabb fájdalmat, tüneteket, funkciót és életminőséget jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A kineziofóbia értékelésére a Tampa Kinesiophobia Skálát fogják használni.
A skálán kapott pontszámok 17-től 68-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kineziofóbia súlyosságát jelzik.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) egy betegség-specifikus értékelő eszköz, amelyet a meniszkusz patológiás betegek egészségével kapcsolatos életminőségének felmérésére használnak.
A legkevesebb tüneti pontszám 0, a lehető legtünetesebb pontszám pedig 1600.
A magasabb pontszámok tünetibb állapotot jeleznek.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA24-4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .