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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646536
L'effet de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité chez les patients présentant des déchirures du ménisque
L'effet de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité sur les symptômes et les fonctions chez les patients présentant des déchirures du ménisque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les déchirures du ménisque sont l’une des blessures sportives les plus courantes. Les déchirures aiguës liées à un traumatisme sont plus fréquentes chez les jeunes actifs et les athlètes. Des symptômes tels que douleur, épanchement, sensibilité au niveau de la ligne articulaire, blocage et dysfonctionnement du genou sont observés après une blessure. Il vise à fournir un mouvement indolore, une cinématique normale du genou et à conserver la force musculaire pendant le processus de rééducation. Les tapis roulants anti-gravité utilisent un espace gonflable autour des membres inférieurs et réduisent considérablement le poids corporel pendant la marche et la course. L'entraînement sur tapis roulant anti-gravité protège les articulations et les tissus mous environnants contre les effets négatifs de la charge pendant le processus de récupération après une blessure et permet aux tissus de guérir en toute sécurité. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité sur les symptômes et fonctions chez les patients présentant des déchirures du ménisque.
Les patients seront répartis au hasard en trois groupes : groupe de tapis roulant anti-gravité, groupe de tapis roulant conventionnel et groupe témoin. Tous les patients bénéficieront d'un programme de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine. Alors que les sujets du groupe sur tapis roulant anti-gravité participeront à l'entraînement à la marche sur tapis roulant anti-gravité, les sujets du groupe sur tapis roulant conventionnel participeront à un programme de marche sur un tapis roulant standard. Les symptômes et les fonctions seront évalués au départ et après un programme de 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kubra Alpay, PhD
- Numéro de téléphone: 4638 +902124012600
- E-mail: kubraalpay@hotmail.com
Lieux d'étude
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Eyup
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Istanbul, Eyup, Turquie
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
-
Contact:
- Kubra Alpay
- Numéro de téléphone: 4638 +902124012600
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 40 ans
- Antécédents cliniques et symptômes compatibles avec une déchirure du ménisque confirmée par IRM
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie du genou antérieure
- Autres pathologies du ligament du genou
- Troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de tapis roulant anti-gravité
Programme de marche sur tapis roulant anti-gravité (Alter G) en complément de la physiothérapie et de la rééducation
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Les patients participeront au programme de marche sur tapis roulant anti-gravité (Alter G) en plus du programme de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine.
Les patients participeront à un programme de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine.
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Comparateur actif: Groupe de tapis roulant conventionnel
Programme standard de marche sur tapis roulant en plus de la physiothérapie et de la réadaptation
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Les patients participeront à un programme de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine.
Les patients participeront à un programme de marche sur un tapis roulant standard en plus du programme de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme de physiothérapie et de réadaptation
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Les patients participeront à un programme de physiothérapie et de rééducation pendant 6 semaines, 2 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique-douleur
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Il sera demandé aux patients de marquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent sur une ligne de 10 cm, où « 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie une douleur très intense.
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Base de référence, 6 semaines
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Stabilité dynamique
Délai: Base de référence, 6 semaines
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La stabilité dynamique d'une jambe sera évaluée à l'aide de Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
De faibles valeurs de l'indice de stabilité indiquent un meilleur équilibre et une meilleure stabilité.
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Base de référence, 6 semaines
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Test de saut sur une seule jambe
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Dans le test de saut sur une jambe, la mesure de la distance d'atterrissage depuis la ligne de départ est enregistrée pour évaluation.
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Base de référence, 6 semaines
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est utilisé pour évaluer les symptômes et l'état fonctionnel des blessures au genou et de l'arthrose et comprend cinq dimensions.
Chaque dimension est notée séparément et transformée sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus faibles sur l’échelle indiquent une douleur, des symptômes, une fonction et une qualité de vie plus graves.
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: Base de référence, 6 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée pour évaluer la kinésiophobie.
Les scores obtenus sur l'échelle vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la kinésiophobie.
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Base de référence, 6 semaines
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Outil d'évaluation méniscale de l'Ouest de l'Ontario
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Le Western Ontario Meniscal Évaluation Tool (WOMET) est un outil d’évaluation spécifique à une maladie utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des patients présentant une pathologie du ménisque.
Le score le moins symptomatique est 0 et le score le plus symptomatique possible est 1 600.
Des scores plus élevés indiquent une condition plus symptomatique.
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KA24-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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