Jämförelse av olika elektroporationssystem vid ablationsbehandling av förmaksflimmer (PFA Champion)

Utredarna testar tre olika elektroporationssystem: Farapulse, PulseSelect och Varipulse. Vart och ett av dessa system använder en liknande metod för att behandla AF, men de kan fungera något annorlunda. Utredarna vill ta reda på vilken som är bäst på att permanent stoppa den oregelbundna hjärtrytmen, samtidigt som den är den säkraste för patienterna.

Vad kommer att hända under studien?

Patienten kommer att ha två procedurer:

Första proceduren: Detta är den första ablationen, där läkarna kommer att använda ett av de tre elektroporationssystemen för att behandla förmaksflimmer. Under denna procedur kommer utredarna att kartlägga hjärtat med hjälp av ett speciellt verktyg för att se exakt var den oregelbundna rytmen sker.

Andra förfarandet: Efter cirka 3 månader kommer deltagaren tillbaka för en ny kartläggning. Detta gör att läkarna kan kontrollera om behandlingen var framgångsrik och om några onormala rytmer har kommit tillbaka. Vid behov kommer utredaren att utföra ytterligare en ablation för att korrigera eventuella kvarvarande problem.

Är det säkert? Alla ingrepp utförs av erfarna läkare som är specialiserade på att behandla AF. Liksom alla medicinska ingrepp finns det vissa risker, såsom små risker för blodproppar, skador på närliggande vävnader eller komplikationer från anestesin. Elektroporationssystemen är dock utformade för att minimera dessa risker, och studien kommer noga att övervaka din älskade för eventuella komplikationer.

Vilka är fördelarna med att delta? Deltagaren kan dra nytta av att få en av de senaste behandlingarna för förmaksflimmer. Genom att delta kommer de att hjälpa läkare att lära sig vilket system som fungerar bäst, vilket skulle kunna hjälpa framtida patienter med liknande tillstånd. Dessutom kommer deltagarens hjärtrytm att övervakas noggrant och om några problem uppstår kommer de att få omedelbar vård.

Hur lång tid tar det? Studien kommer att pågå i cirka 6 till 7 månader, med den inledande proceduren som äger rum under de närmaste veckorna och en uppföljande återkartläggningsprocedur cirka 12–14 veckor senare.