CD147 Targeting Nanobody Probe för PET-avbildning i solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Histopatologiskt eller cytologiskt bekräftat malignt melanom, hepatocellulärt karcinom, kolorektal cancer, pankreascancer, bröstcancer, magcancer och lungcancer.
2. Ålder ≥18 och ≤75 år, utan könsbegränsningar.
3. ECOG-poäng på 0 eller 1.
4. Förväntad överlevnadstid ≥6 månader.
5. Minst en lättillgänglig lesion som kan biopsieras inom en månad före eller efter PET-skanningen. Patienten samtycker till att använda arkiverade eller färska biopsivävnadsprover för relevant analys.
6. Blodrutin och lever-/njurfunktion måste uppfylla följande kriterier: Blodrutin: WBC ≥ 4,0×10⁹/L eller neutrofiler ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT eller APTT ≤ 1,5 ULN; Lever-/njurfunktion: T-Bil ≤ 1,5×ULN (övre normalgräns), ALAT/ASAT ≤ 2,5×ULN eller 5×ULN (för patienter med levermetastaser), ALP ≤ 2,5×ULN (om ben- eller levermetastaser finns , ALP < 4,5 x ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5 x ULN; Minst en mätbar målskada enligt RECIST 1.1-kriterier.
7. Kvinnor måste använda preventivmedel under studien eller i sex månader efter att studien avslutats (effektiva preventivmetoder inkluderar sterilisering, hormonella intrauterina anordningar, kondomer, p-piller/-anordningar, abstinens eller äggledarbindning, etc.). Män måste gå med på att använda preventivmedel under studien eller i sex månader efter att studien avslutats.
8. Kunna förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke, med god efterlevnad.

Uteslutningskriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien eller inom tre månader efter administrering, samt individer som donerar spermier eller oocyter.
2. Individer som är kända eller misstänkta för att vara allergiska mot läkemedlet eller någon av dess komponenter.
3. Individer med signifikant onormal lever- eller njurfunktion: totalt serumbilirubin (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, eller aspartataminotransferas (ASAT) > 2,5 × 45 µmol/L, eller alaninaminotransferas (ALT) > 2,5 × 40 µmol eller serumkreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Kan inte samarbeta för att genomföra PET-skanningen, eller lider av klaustrofobi eller andra tillstånd som hindrar samarbete under PET-skanningen.
5. Andra situationer som utredaren bedömde som olämpliga för deltagande i rättegången. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.