Sonda nanociała CD147 do obrazowania PET w guzach litych

Kryteria włączenia:

1. Potwierdzony histopatologicznie lub cytologicznie czerniak złośliwy, rak wątrobowokomórkowy, rak jelita grubego, rak trzustki, rak piersi, rak żołądka i rak płuc.
2. Wiek ≥18 i ≤75 lat, bez ograniczeń związanych z płcią.
3. Wynik ECOG wynoszący 0 lub 1.
4. Oczekiwany czas przeżycia ≥6 miesięcy.
5. Co najmniej jedna łatwo dostępna zmiana, którą można poddać biopsji w ciągu miesiąca przed badaniem PET lub po nim. Pacjent wyraża zgodę na wykorzystanie do analizy zarchiwizowanych lub świeżych wycinków tkanek biopsyjnych.
6. Rutyna krwi i czynność wątroby/nerek muszą spełniać następujące kryteria: Rutyna krwi: WBC ≥ 4,0×10⁹/L lub neutrofile ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT lub APTT ≤ 1,5 GGN; Czynność wątroby/nerek: T-Bil ≤ 1,5×GGN (górna granica normy), ALT/AST ≤ 2,5×GGN lub 5×GGN (dla osób z przerzutami do wątroby), ALP ≤ 2,5×GGN (jeśli występują przerzuty do kości lub wątroby) , ALP ≤ 4,5×ULN); KOŁKA ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5×GGN; Co najmniej jedna mierzalna zmiana docelowa zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
7. Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne w trakcie badania lub przez sześć miesięcy po jego zakończeniu (skuteczne metody antykoncepcji obejmują sterylizację, hormonalne wkładki wewnątrzmaciczne, prezerwatywy, pigułki/urządzenia antykoncepcyjne, abstynencję lub podwiązanie jajowodów u partnera itp.). Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie badania lub przez sześć miesięcy po jego zakończeniu.
8. Potrafi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody, przestrzegając go.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę w trakcie badania lub w ciągu trzech miesięcy po podaniu, a także osoby oddające nasienie lub oocyty.
2. Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są uczulone na badany lek lub którykolwiek z jego składników.
3. Osoby ze znacząco nieprawidłową czynnością wątroby lub nerek: bilirubina całkowita w surowicy (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2,5 × 45 µmol/L lub aminotransferaza alaninowa (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L lub kreatynina w surowicy > 1,5 × 130 µmol/l.
4. Brak możliwości współpracy przy wykonaniu badania PET lub cierpi na klaustrofobię lub inne schorzenia uniemożliwiające współpracę podczas badania PET.
5. Inne sytuacje uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.