Sonda de nanocuerpos dirigida a CD147 para imágenes PET en tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Melanoma maligno, carcinoma hepatocelular, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de mama, cáncer gástrico y cáncer de pulmón confirmados histopatológicamente o citológicamente.
2. Edad ≥18 y ≤75 años, sin restricciones de género.
3. Puntuación ECOG de 0 o 1.
4. Tiempo de supervivencia esperado ≥6 meses.
5. Al menos una lesión de fácil acceso a la que se pueda realizar una biopsia dentro del mes anterior o posterior a la exploración por TEP. El paciente da su consentimiento para utilizar muestras de tejido de biopsia frescas o archivadas para análisis relevantes.
6. La rutina sanguínea y la función hepática/riñón deben cumplir los siguientes criterios: Rutina sanguínea: WBC ≥ 4,0×10⁹/L o neutrófilos ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT o TTPA ≤ 1,5 LSN; Función hepática/renal: T-Bil ≤ 1,5×LSN (límite superior de normalidad), ALT/AST ≤ 2,5×LSN o 5×LSN (para sujetos con metástasis hepáticas), ALP ≤ 2,5×LSN (si existen metástasis óseas o hepáticas , FA ≤ 4,5 × LSN); BUN ≤ 1,5 × LSN; CrS ≤ 1,5×LSN; Al menos una lesión diana medible según los criterios RECIST 1.1.
7. Las mujeres deben utilizar medidas anticonceptivas durante el estudio o durante los seis meses posteriores a la finalización del estudio (los métodos anticonceptivos eficaces incluyen esterilización, dispositivos intrauterinos hormonales, condones, píldoras/dispositivos anticonceptivos, abstinencia o ligadura de trompas de la pareja, etc.). Los hombres deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas durante el estudio o durante los seis meses posteriores a la finalización del estudio.
8. Capaz de comprender y firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado, con buen cumplimiento.

Criterios de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planeen quedar embarazadas durante el estudio o dentro de los tres meses posteriores a la administración, así como personas que donen esperma u ovocitos.
2. Personas que se sabe o se sospecha que son alérgicas al fármaco en investigación o cualquiera de sus componentes.
3. Individuos con función hepática o renal significativamente anormal: bilirrubina sérica total (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, o aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, o alanina aminotransferasa (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L , o creatinina sérica > 1,5 × 130 µmol/L.
4. No puede cooperar para completar la exploración PET, o sufre de claustrofobia u otras condiciones que impiden la cooperación durante la exploración PET.
5. Otras situaciones que el investigador considere inapropiadas para la participación en el ensayo. Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.