CD147 Targeting Nanobody Probe pro PET zobrazování u pevných nádorů

Kritéria zahrnutí:

1. Histopatologicky nebo cytologicky potvrzený maligní melanom, hepatocelulární karcinom, kolorektální karcinom, karcinom slinivky břišní, karcinom prsu, karcinom žaludku a karcinom plic.
2. Ve věku ≥18 a ≤75 let, bez omezení pohlaví.
3. ECOG skóre 0 nebo 1.
4. Očekávaná doba přežití ≥6 měsíců.
5. Alespoň jedna snadno dostupná léze, kterou lze biopsii provést během jednoho měsíce před nebo po PET skenování. Pacient souhlasí s použitím archivovaných nebo čerstvých vzorků tkáně z biopsie pro příslušnou analýzu.
6. Krevní rutina a funkce jater/ledvin musí splňovat následující kritéria: Krevní rutina: WBC ≥ 4,0×10⁹/l nebo neutrofily ≥ 1,5×10⁹/l, PLT ≥ 100×10⁹/l, Hb ≥ 90 g/l; PT nebo APTT ≤ 1,5 ULN; Funkce jater/ledvin: T-Bil ≤ 1,5 × ULN (horní hranice normy), ALT/AST ≤ 2,5 × ULN nebo 5 × ULN (u pacientů s jaterními metastázami), ALP ≤ 2,5 × ULN (pokud existují kostní nebo jaterní metastázy ALP ≤ 4,5 x ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5 x ULN; Alespoň jedna měřitelná cílová léze podle kritérií RECIST 1.1.
7. Ženy musí během studie nebo šest měsíců po jejím ukončení používat antikoncepční opatření (účinné metody antikoncepce zahrnují sterilizaci, hormonální nitroděložní tělíska, kondomy, antikoncepční pilulky/přípravky, abstinenci nebo podvázání vejcovodů partnera atd.). Muži musí souhlasit s používáním antikoncepčních opatření během studie nebo po dobu šesti měsíců po ukončení studie.
8. Schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a dobrovolně jej podepsat, a to v souladu s náležitým dodržováním.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy plánující otěhotnět během studie nebo do tří měsíců po podání, stejně jako jedinci darující spermie nebo oocyty.
2. Jedinci, o kterých je známo nebo u nichž existuje podezření, že jsou alergičtí na zkoumaný lék nebo kteroukoli jeho složku.
3. Jedinci s významně abnormální funkcí jater nebo ledvin: celkový bilirubin v séru (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/l nebo aspartátaminotransferáza (AST) > 2,5 × 45 µmol/l nebo alaninaminotransferáza (ALT) > 2,5 × 40 µmol/l nebo sérový kreatinin > 1,5 × 130 µmol/l.
4. Neschopnost spolupracovat při dokončení PET skenu nebo trpí klaustrofobií nebo jinými stavy, které brání spolupráci během PET skenu.
5. Jiné situace, které vyšetřovatel považuje za nevhodné pro účast v procesu. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.