このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CD147 固形腫瘍における PET イメージング用のターゲティング ナノボディ プローブ

2024年12月2日 更新者：Hua Zhu
研究の目的は、固形腫瘍患者における腫瘍病変のCD147発現を検出し、CD147標的治療の恩恵を受けている患者を特定するための非侵襲的アプローチ68Ga-NOTA-MAL-NB147 PET/CTを構築することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zhi Yang
  • 電話番号：010-88196196
  • メール：pekyz@163.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

悪性腫瘍患者またはその疑いのある患者

説明

包含基準:

  1. 病理組織学的または細胞学的に確認された悪性黒色腫、肝細胞癌、結腸直腸癌、膵臓癌、乳癌、胃癌、肺癌。
  2. 18歳以上75歳以下、性別制限なし。
  3. ECOG スコアは 0 または 1。
  4. 予想生存期間は 6 か月以上。
  5. PET スキャンの前後 1 か月以内に生検できる、アクセスしやすい病変が少なくとも 1 つある。 患者は、関連する分析のためにアーカイブされたまたは新鮮な生検組織サンプルを使用することに同意します。
  6. 血液検査および肝臓/腎臓の機能は、次の基準を満たしている必要があります。 血液検査: WBC ≥ 4.0×10⁹/L または好中球 ≥ 1.5×10⁹/L、PLT ≥ 100×10⁹/L、Hb ≥ 90 g/L。 PT または APTT ≤ 1.5 ULN;肝/腎機能：T-Bil ≤ 1.5×ULN（正常の上限）、ALT/AST ≤ 2.5×ULN または 5×ULN（肝転移のある被験者の場合）、ALP ≤ 2.5×ULN（骨または肝転移が存在する場合） 、ALP ≤ 4.5×ULN)。 BUN ≤ 1.5×ULN; SCr ≤ 1.5×ULN; RECIST 1.1 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な標的病変。
  7. 女性は、研究中または研究終了後6か月間、避妊措置を講じなければなりません（効果的な避妊方法には、不妊手術、ホルモン投与の子宮内器具、コンドーム、避妊薬/避妊器具、禁欲、またはパートナーの卵管結紮などが含まれます）。 男性は、研究中または研究終了後6か月間、避妊措置を講じることに同意する必要があります。
  8. インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名し、適切に遵守することができる。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性、研究期間中または投与後3か月以内に妊娠を計画している女性、および精子または卵子を提供する個人。
  2. 治験薬またはその成分に対してアレルギーがあることがわかっている、またはその疑いのある人。
  3. 肝機能または腎機能に重大な異常がある人：血清総ビリルビン（TBIL）> 1.5 × 20 μmol/L、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 2.5 × 45 μmol/L、またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 2.5 × 40 μmol/L 、または血清クレアチニン > 1.5 × 130 µmol/L。
  4. PET スキャンの完了に協力できない、または閉所恐怖症または PET スキャン中に協力できないその他の症状に苦しんでいる。
  5. その他、治験責任医師が治験に参加するのが不適切と判断した状況。 妊娠中または授乳中の女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
68Ga-NOTA-MAL-NB147
登録されたすべての参加者がこの群に割り当てられます (単一群研究)。 研究参加者は68Ga-NOTA-MAL-NB147 PET/CTスキャンを受けます。
薬：18F-FDG
すべての研究参加者は、18F-FDG PET / CTスキャンを1回受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
規格化吸収値（SUV）
時間枠：2年
SUV は、病変の放射性物質の取り込みを説明するための半定量的な分析指標であり、良性病変と悪性病変を区別するための一定の基準値を持っています。 PET/CT。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hua Zhu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月2日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024KT10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

固形腫瘍の臨床試験

18F-FDGの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in South Africa

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する