Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CD147 richt zich op nanobody-sonde voor PET-beeldvorming in solide tumoren

2 december 2024 bijgewerkt door: Hua Zhu
Het doel van de studie is om een ​​niet-invasieve benadering 68Ga-NOTA-MAL-NB147 PET/CT te construeren om de CD147-expressie van tumorlaesies bij patiënten met solide tumoren te detecteren en om patiënten te identificeren die baat hebben bij een op CD147 gerichte behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhi Yang
  • Telefoonnummer: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kwaadaardige tumorpatiënten of vermoedelijke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histopathologisch of cytologisch bevestigd kwaadaardig melanoom, hepatocellulair carcinoom, colorectale kanker, pancreaskanker, borstkanker, maagkanker en longkanker.
  2. Leeftijd ≥18 en ≤75 jaar, zonder geslachtsbeperkingen.
  3. ECOG-score van 0 of 1.
  4. Verwachte overlevingstijd ≥6 maanden.
  5. Ten minste één gemakkelijk toegankelijke laesie waarbinnen een maand voor of na de PET-scan een biopsie kan worden uitgevoerd. De patiënt stemt ermee in om gearchiveerde of verse biopsieweefselmonsters te gebruiken voor relevante analyse.
  6. Bloedroutine en lever-/nierfunctie moeten aan de volgende criteria voldoen: Bloedroutine: WBC ≥ 4,0×10⁹/L of neutrofielen ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT of APTT ≤ 1,5 ULN; Lever-/nierfunctie: T-Bil ≤ 1,5×ULN (bovengrens van normaal), ALT/AST ≤ 2,5×ULN of 5×ULN (voor proefpersonen met levermetastasen), ALP ≤ 2,5×ULN (als er bot- of levermetastasen bestaan , ALP ≤ 4,5×ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5×ULN; Ten minste één meetbare doellaesie volgens de RECIST 1.1-criteria.
  7. Vrouwen moeten tijdens het onderzoek of gedurende zes maanden na afloop van het onderzoek anticonceptiemaatregelen nemen (effectieve anticonceptiemethoden omvatten sterilisatie, hormonale spiraaltjes, condooms, anticonceptiepillen/-apparaten, onthouding of afbinden van de eileiders van de partner, enz.). Mannen moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek of gedurende zes maanden na afloop van het onderzoek.
  8. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en vrijwillig te ondertekenen, met goede naleving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen drie maanden na toediening, evenals personen die sperma of eicellen doneren.
  2. Individuen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de componenten ervan.
  3. Personen met een significant abnormale lever- of nierfunctie: totaal bilirubine in serum (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/l, of aspartaataminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/l, of alanineaminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/l of serumcreatinine > 1,5 × 130 µmol/l.
  4. Niet kunnen meewerken aan het invullen van de PET-scan, of last hebben van claustrofobie of andere aandoeningen die samenwerking tijdens de PET-scan belemmeren.
  5. Andere situaties die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor deelname aan het onderzoek. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
68Ga-NOTA-MAL-NB147
Alle ingeschreven deelnemers worden aan deze arm toegewezen (studie met één arm). Deelnemers aan de studie zullen een 68Ga-NOTA-MAL-NB147 PET/CT-scan ondergaan.
Alle deelnemers aan de studie ondergaan één 18F-FDG PET/CT-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 2 jaar
SUV is een semi-kwantitatieve analyse-index om de radioactieve opname van laesies te beschrijven, die een bepaalde referentiewaarde heeft voor het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige laesies. De opname van de tracer (68Ga-NOTA-MAL-NB147) in solide tumorlaesies door SUV te meten op PET/CT.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024KT10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op 18F-FDG

Abonneren