CD147-Targeting-Nanobody-Sonde für die PET-Bildgebung bei soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Histopathologisch oder zytologisch bestätigtes malignes Melanom, hepatozelluläres Karzinom, Darmkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Brustkrebs, Magenkrebs und Lungenkrebs.
2. Alter ≥18 und ≤75 Jahre, ohne Geschlechtseinschränkungen.
3. ECOG-Score von 0 oder 1.
4. Erwartete Überlebenszeit ≥6 Monate.
5. Mindestens eine leicht zugängliche Läsion, die innerhalb eines Monats vor oder nach dem PET-Scan biopsiert werden kann. Der Patient erklärt sich damit einverstanden, archivierte oder frische Biopsiegewebeproben für relevante Analysen zu verwenden.
6. Blutbild und Leber-/Nierenfunktion müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Blutbild: WBC ≥ 4,0×10⁹/L oder Neutrophile ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT oder APTT ≤ 1,5 ULN; Leber-/Nierenfunktion: T-Bil ≤ 1,5×ULN (Obergrenze des Normalwerts), ALT/AST ≤ 2,5×ULN oder 5×ULN (für Personen mit Lebermetastasen), ALP ≤ 2,5×ULN (wenn Knochen- oder Lebermetastasen vorhanden sind). , ALP ≤ 4,5×ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5×ULN; Mindestens eine messbare Zielläsion gemäß RECIST 1.1-Kriterien.
7. Frauen müssen während der Studie oder sechs Monate nach Studienende Verhütungsmaßnahmen anwenden (wirksame Verhütungsmethoden umfassen Sterilisation, hormonelle Intrauterinpessare, Kondome, empfängnisverhütende Pillen/Verhütungsmittel, Abstinenz oder Partner-Tubenligatur usw.). Männer müssen zustimmen, während der Studie oder sechs Monate nach Studienende Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.
8. Kann die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterzeichnen, wobei die Einhaltung gut ist.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie oder innerhalb von drei Monaten nach der Verabreichung eine Schwangerschaft planen, sowie Personen, die Sperma oder Eizellen spenden.
2. Personen, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Bestandteile allergisch sind.
3. Personen mit deutlich abnormaler Leber- oder Nierenfunktion: Gesamtbilirubin im Serum (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L oder Aspartataminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L oder Alaninaminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L oder Serumkreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Unfähig, bei der Durchführung des PET-Scans mitzuarbeiten, oder unter Klaustrophobie oder anderen Bedingungen leiden, die eine Zusammenarbeit während des PET-Scans verhindern.
5. Andere Situationen, die der Ermittler für die Teilnahme an der Verhandlung als ungeeignet erachtet. Patientinnen, die schwanger sind oder stillen.