CD147-kohdistusnanobody-koetin PET-kuvaukseen kiinteissä kasvaimissa

Sisällön kriteerit:

1. Histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu pahanlaatuinen melanooma, hepatosellulaarinen syöpä, paksusuolen syöpä, haimasyöpä, rintasyöpä, mahasyöpä ja keuhkosyöpä.
2. Ikä ≥18 ja ≤75 vuotta, ilman sukupuolirajoituksia.
3. ECOG-pisteet 0 tai 1.
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta.
5. Vähintään yksi helposti saatavilla oleva leesio, josta voidaan ottaa biopsia kuukauden sisällä ennen tai jälkeen PET-skannauksen. Potilas suostuu käyttämään arkistoituja tai tuoreita biopsiakudosnäytteitä asiaankuuluvaan analyysiin.
6. Verirutiinin ja maksan/munuaisten toiminnan on täytettävä seuraavat kriteerit: Verirutiini: WBC ≥ 4,0×10⁹/L tai neutrofiilit ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT tai APTT ≤ 1,5 ULN; Maksan/munuaisten toiminta: T-Bil ≤ 1,5 × ULN (normaalin yläraja), ALT/AST ≤ 2,5 × ULN tai 5 × ULN (potilailla, joilla on maksaetäpesäkkeitä), ALP ≤ 2,5 × ULN (jos luu- tai maksametastaaseja on) , ALP < 4,5 x ULN); BUN ≤ 1,5 × ULN; SCr < 1,5 x ULN; Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
7. Naisten on käytettävä ehkäisyä tutkimuksen aikana tai kuuden kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen (tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat sterilointi, hormonaaliset kohdunsisäiset välineet, kondomit, ehkäisypillerit/-laitteet, raittius tai kumppanin munanjohtimien sidonta jne.). Miesten on suostuttava käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana tai kuuden kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
8. Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen hyvin noudattaen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai kolmen kuukauden kuluessa antamisen jälkeen, sekä henkilöt, jotka luovuttavat siittiöitä tai munasoluja.
2. Henkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen aineosalle.
3. Henkilöt, joiden maksan tai munuaisten toiminta on merkittävästi epänormaalia: seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 × 45 µmol/L tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L tai seerumin kreatiniini > 1,5 × 130 µmol/l.
4. Ei pysty yhteistyöhön PET-skannauksen viimeistelyssä tai kärsii klaustrofobiasta tai muista sairauksista, jotka estävät yhteistyön PET-skannauksen aikana.
5. Muut tilanteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistuakseen tutkimukseen. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.