Sonda mirata a nanobody CD147 per l'imaging PET nei tumori solidi

Criteri di inclusione:

1. Melanoma maligno, carcinoma epatocellulare, cancro del colon-retto, cancro del pancreas, cancro della mammella, cancro gastrico e cancro del polmone confermati istopatologicamente o citologicamente.
2. Età ≥18 e ≤75 anni, senza restrizioni di genere.
3. Punteggio ECOG pari a 0 o 1.
4. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 6 mesi.
5. Almeno una lesione facilmente accessibile che possa essere sottoposta a biopsia entro un mese prima o dopo la scansione PET. Il paziente acconsente all'utilizzo di campioni di tessuto bioptico archiviati o freschi per analisi pertinenti.
6. La routine ematica e la funzionalità epatica/renale devono soddisfare i seguenti criteri: Routine ematica: WBC ≥ 4,0×10⁹/L o neutrofili ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT o APTT ≤ 1,5 ULN; Funzionalità epatica/renale: T-Bil ≤ 1,5×ULN (limite superiore della norma), ALT/AST ≤ 2,5×ULN o 5×ULN (per soggetti con metastasi epatiche), ALP ≤ 2,5×ULN (se sono presenti metastasi ossee o epatiche , ALP ≤ 4,5×ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; SCr ≤ 1,5×ULN; Almeno una lesione target misurabile secondo i criteri RECIST 1.1.
7. Le donne devono utilizzare misure contraccettive durante lo studio o per sei mesi dopo la fine dello studio (i metodi contraccettivi efficaci includono sterilizzazione, dispositivi intrauterini ormonali, preservativi, pillole/dispositivi contraccettivi, astinenza o legatura delle tube del partner, ecc.). Gli uomini devono accettare di utilizzare misure contraccettive durante lo studio o per sei mesi dopo la fine dello studio.
8. In grado di comprendere e firmare volontariamente il modulo di consenso informato, con buona conformità.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano o donne che pianificano una gravidanza durante lo studio o entro tre mesi dalla somministrazione, nonché individui che donano sperma o ovociti.
2. Individui noti o sospettati di essere allergici al farmaco sperimentale o a uno qualsiasi dei suoi componenti.
3. Individui con funzionalità epatica o renale significativamente anormale: bilirubina totale sierica (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, o aspartato aminotransferasi (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, o alanina aminotransferasi (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L o creatinina sierica > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Incapace di collaborare nel completare la scansione PET o affetto da claustrofobia o altre condizioni che impediscono la cooperazione durante la scansione PET.
5. Altre situazioni ritenute inappropriate per la partecipazione allo studio da parte dello sperimentatore. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.