CD147 visando sonda de nanocorpo para imagens PET em tumores sólidos

Critérios de inclusão:

1. Melanoma maligno confirmado histopatologicamente ou citologicamente, carcinoma hepatocelular, câncer colorretal, câncer de pâncreas, câncer de mama, câncer gástrico e câncer de pulmão.
2. Idade ≥18 e ≤75 anos, sem restrições de sexo.
3. Pontuação ECOG de 0 ou 1.
4. Tempo de sobrevivência esperado ≥6 meses.
5. Pelo menos uma lesão facilmente acessível que possa ser biopsiada um mês antes ou depois do PET scan. O paciente consente em usar amostras de tecido de biópsia arquivadas ou frescas para análise relevante.
6. A rotina sanguínea e a função hepática/rim devem atender aos seguintes critérios: Rotina sanguínea: leucócitos ≥ 4,0×10⁹/L ou neutrófilos ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT ou APTT ≤ 1,5 LSN; Função hepática/rim: T-Bil ≤ 1,5×ULN (limite superior do normal), ALT/AST ≤ 2,5×ULN ou 5×ULN (para indivíduos com metástases hepáticas), ALP ≤ 2,5×ULN (se existirem metástases ósseas ou hepáticas , ALP ≤ 4,5×ULN); BUN ≤ 1,5×ULN; CrS ≤ 1,5×LSN; Pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1.
7. As mulheres devem usar medidas anticoncepcionais durante o estudo ou por seis meses após o término do estudo (métodos anticoncepcionais eficazes incluem esterilização, dispositivos intrauterinos hormonais, preservativos, pílulas/dispositivos anticoncepcionais, abstinência ou laqueadura tubária do parceiro, etc.). Os homens devem concordar em usar medidas anticoncepcionais durante o estudo ou por seis meses após o término do estudo.
8. Capaz de compreender e assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido, com bom cumprimento.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo ou dentro de três meses após a administração, bem como indivíduos doando espermatozóides ou ovócitos.
2. Indivíduos conhecidos ou suspeitos de serem alérgicos ao medicamento experimental ou a qualquer um de seus componentes.
3. Indivíduos com função hepática ou renal significativamente anormal: bilirrubina total sérica (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, ou aspartato aminotransferase (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, ou alanina aminotransferase (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L ou creatinina sérica > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Incapaz de cooperar na conclusão do exame PET ou sofrendo de claustrofobia ou outras condições que impeçam a cooperação durante o exame PET.
5. Outras situações consideradas inadequadas para participação no ensaio pelo investigador. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.