CD147 célzó nanotest szonda PET-képalkotáshoz szilárd daganatokban

Bevételi kritériumok:

1. Hisztopatológiailag vagy citológiailag igazolt rosszindulatú melanoma, hepatocelluláris karcinóma, vastagbélrák, hasnyálmirigyrák, mellrák, gyomorrák és tüdőrák.
2. ≥18 és ≤75 éves kor, nemi megkötés nélkül.
3. ECOG pontszám 0 vagy 1.
4. Várható túlélési idő ≥6 hónap.
5. Legalább egy könnyen hozzáférhető lézió, amely a PET-vizsgálat előtt vagy után egy hónapon belül biopsziával vehető. A páciens beleegyezik, hogy archivált vagy friss biopsziás szövetmintákat használjon a releváns elemzéshez.
6. A vérrutinnak és a máj-/vesefunkciónak meg kell felelnie a következő kritériumoknak: Vérrutin: WBC ≥ 4,0×10⁹/L vagy neutrofilek ≥ 1,5×10⁹/L, PLT ≥ 100×10⁹/L, Hb ≥ 90 g/L; PT vagy APTT ≤ 1,5 ULN; Máj/vesefunkció: T-Bil ≤ 1,5 × ULN (a normál felső határa), ALT/AST ≤ 2,5 × ULN vagy 5 × ULN (májáttétek esetén), ALP ≤ 2,5 × ULN (ha vannak csont- vagy májmetasztázisok , ALP ≤ 4,5 × ULN); BUN ≤ 1,5 × ULN; SCr ≤ 1,5 × ULN; Legalább egy mérhető céllézió a RECIST 1.1 kritériumok szerint.
7. A nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat alatt vagy hat hónapig a vizsgálat befejezése után (a hatékony fogamzásgátló módszerek közé tartozik a sterilizálás, a hormonális méhen belüli eszközök, az óvszer, a fogamzásgátló tabletták/eszközök, az absztinencia vagy a partner petevezeték lekötése stb.). A férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy fogamzásgátló módszereket alkalmaznak a vizsgálat ideje alatt vagy a vizsgálat befejezése után hat hónapig.
8. Képes megérteni és önkéntesen aláírni a beleegyező nyilatkozatot, megfelelő betartással.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat alatt vagy a beadást követő három hónapon belül, valamint spermiumot vagy petesejteket adományozó egyének.
2. Olyan személyek, akikről ismert vagy feltételezhető, hogy allergiásak a vizsgált gyógyszerre vagy annak bármely összetevőjére.
3. Jelentősen kóros máj- vagy vesefunkciójú egyének: szérum összbilirubin (TBIL) > 1,5 × 20 µmol/L, vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) > 2,5 × 45 µmol/L, vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) > 2,5 × 40 µmol/L vagy szérum kreatinin > 1,5 × 130 µmol/L.
4. Nem tud együttműködni a PET-vizsgálat befejezésében, vagy klausztrofóbiában vagy más olyan állapotban szenved, amely megakadályozza az együttműködést a PET-vizsgálat során.
5. Egyéb helyzetek, amelyeket a vizsgáló nem tartott megfelelőnek a tárgyalásban való részvételhez. Terhes vagy szoptató nőbetegek.