Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera barn med robotiska exoskelett och gamification

24 juli 2026 uppdaterad av: Kinsey Herrin, Georgia Institute of Technology

Engagera barn och förbättra rehabresultaten genom gamifiering av robotexoskelett i kombination med proprioceptiv biofeedback

Genomför en klinisk fältförsök vid CHOAs Day Rehab Program med hjälp av det kliniska exoskelettet i kombination med visuell biofeedback med pediatriska patienter som uppvisar genu recurvatum eller hukande gång under 5 rehabiliteringsbesök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För barn är rörlighet en avgörande aktivitet i det dagliga livet och åldersanpassad lek, som påverkar deras självständighet och övergripande livskvalitet. Barn med fysiska funktionsnedsättningar upplever dock ofta deltagandebegränsningar, särskilt relaterade till fysisk aktivitet. ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) noterar att deltagande är en nyckelfaktor till en persons övergripande livskvalitet. Barn med funktionsnedsättning upplever dock ofta betydande deltagandebegränsningar, särskilt relaterade till fysisk aktivitet, med vissa studier som hänvisar till att mindre än hälften av barn med funktionshinder är fysiskt aktiva. Deltagande i fysisk aktivitet möjliggör alla fördelar som är förknippade med socialt engagemang, tillhörighet och autonomi, vilket påverkar ett barns självständighet och övergripande utveckling. Dessutom ger fysisk aktivitet fördelarna med förbättrad hälsorelaterad kondition, inklusive styrka och flexibilitet. För barn med gångstörningar kan bristande självständighet hindra utvecklingen och sedan förvärras genom ytterligare förlust av rörlighet. Några av de mest förekommande pediatriska patologierna (CP, Spina Bifida och TBI) påverkar fysisk rörlighet, och kliniska presentationer visar sig ofta med avvikande motorisk kontroll av knät. Kliniska presentationer kan variera mellan genu recurvatum eller hukande gångarter och kan också förväxlas med olika presentationer av nedre extremiteter. Dessa onormala gångmönster kan leda till skadliga långtidseffekter inklusive ökad stress på mjukvävnadsstrukturer som ofta leder till permanent leddeformitet om de lämnas obehandlade, minskad rörelseförmåga/självständighet, ökad energiförbrukning och smärta. Vårt team har utvecklat ett autonomt bilateralt exoskelett för pediatriskt knä i forskningsgrad, och våra data om N=10 barn visar att vi har åtgärdat ett initialt behov av ett effektivt pediatriskt knä-exoskelett från vårt tidigare Imlay-projekt med CHOA. Men det krävs fortfarande arbete för att uppmuntra: 1. verklig tillgänglighet och användbarhet av enheten i en klinikmiljö utanför forskningslaboratoriet, 2. långvarig bibehållande av interventionen efter den omedelbara terapeutiska sessionen, och 3. roliga och aktivt patientengagemang under exoskelettanvändning. I den här studien syftar vi till att utveckla och testa ett kliniskt vänligt, pediatriskt knä-exoskelett integrerat med ett visuellt biofeedback-videospel för att förbättra gångrelaterade resultat och bidra till förbättrad rörlighet hos barn med gångnedsättning. Tidiga insatser för att engagera barn i deras rehab tillsammans med njutbart deltagande kan leda till förbättrade långsiktiga resultat för barn och deras familjer.

Vi kommer att genomföra en småskalig förstudie där N=5 patientdeltagare kommer att genomgå 5 sessioner av experimentella terapeutiska rehabiliteringssessioner med exoskelettet och det visuella biofeedbackspelet. Deltagarna kommer att använda enheten i högst 2 timmar per session under 5 sessioner. Sessioner kommer att schemaläggas som är lämpligt för deltagarens schema med målet att ha en natt och inte mer än 1 vecka mellan på varandra följande sessioner. Resultaten kommer att övervakas före och efter varje session.

Vi antar att patientresultaten, inklusive både funktionella och patientrapporterade mätvärden, kommer att förbättras avsevärt från det första baslinjebesöket till den slutliga utvärderingen efter 5 behandlingssessioner. Slutligen kommer vi att analysera enhetens effektivitet och familje-/terapeutundersökningsdata för att implementera förbättringar av exoskelettet och biofeedback-spelet i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kinsey Herrin, MSPO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 4-21 år
  • Klinisk förekomst av genu recurvatum eller hukande gång under gång
  • Möjlighet att gå nonstop i minst 6 minuter
  • Villig att delta i 5 sessioner av terapi med enheten med varje session som inte varar mer än 2 timmar

Uteslutningskriterier:

  • Oförmåga att ta kommandon från forskarpersonal
  • Mottagande av Botox-injektion under studieförsöket diskvalificerar deltagaren från att delta ytterligare
  • Förekomst av okontrollerade anfall
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriskt knä exoskelett
N=5 patientdeltagare kommer att genomgå 5 sessioner av experimentella terapeutiska rehabiliteringssessioner med exoskelettet och det visuella biofeedbackspelet. Deltagarna kommer att använda enheten i högst 2 timmar per session under 5 sessioner.
Det nuvarande exoskelettet i knäet är designat speciellt för användning hos barn. Enheten kan användas antingen bilateralt eller unilateralt och kan ge 10-17,4 Nm vridmomenthjälp vid knäleden, vilket är ~60 % av det genomsnittliga biologiska ledvridmomentet för ett amerikanskt 15-årigt barn. Den är justerbar i höjdled så att den passiva höftleden och den drivna knäleden kan placeras på rätt anatomisk plats för varje barn. Lår- och vadmanschetter är utbytbara för att passa olika benstorlekar. Enheten är autonom, vilket gör att ett barn kan röra sig fritt och kan även användas utomhus. Enheten kan anpassas till olika presentationer av justering av nedre extremiteter, anpassas för att anpassas till olika lårbensrotationer och varum- och valgumjusteringar vid knät. Enheten kan bäras oberoende av det visuella biofeedback-videospelet, men är avsedd för deltagarna att använda i samband med knäets exoskelette.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 meters gångtest
Tidsram: 5 veckor
Deltagaren går en sträcka på 10 meter medan deras hastighet registreras. Högre hastigheter tyder på ett mer positivt resultat.
5 veckor
2 minuters promenadtest
Tidsram: 5 veckor
Deltagaren går så långt de kan gå under en period av 2 minuter och avståndet registreras. Större avstånd tyder på förbättrad prestanda.
5 veckor
Ändrad Timed Up and Go
Tidsram: 5 veckor
Deltagarna sitter i en stabil pall vald efter höjden på försökspersonerna. Pallen är placerad så att den inte rör sig när deltagaren går från sittande till stående. Deltagaren sitter med fötterna platt på golvet på ett sådant sätt att höft och knä förblir i 90° böjning. En märkningstejp användes för att fästa ett stjärnmärke på väggen på ett avstånd av 3 m från stolen. Deltagaren instrueras att ställa sig upp, gå, röra vid stjärnan och sitta tillbaka samtidigt som han tar tid. Kortare tider tyder på förbättrad prestanda.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gillette funktionsutvärderingsfrågeformulär
Tidsram: 5 veckor
Familj/patientrapporterad undersökning som ställer frågor om deras uppfattning om barnets rörlighet.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kinsey Herrin, MSPO, Georgia Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera