ロボット外骨格とゲーミフィケーションで子供たちを魅了する
固有受容バイオフィードバックと組み合わせたロボット外骨格のゲーミフィケーションによって子供たちを魅了し、リハビリテーションの成果を向上させる
調査の概要
詳細な説明
子どもたちにとって、移動は日常生活や年齢に応じた遊びの重要な活動であり、自立心や全体的な生活の質に影響を与えます。 しかし、身体障害のある子供たちは、特に身体活動に関して参加制限を受けることがよくあります。 ICF (国際生活機能分類) は、参加が人の全体的な生活の質に大きく寄与するものであると指摘しています。 しかし、障害のある子どもたちは、特に身体活動に関して重大な参加制限を経験することが多く、いくつかの研究では、障害のある子どもの半数未満が身体活動を行っているとしています。 身体活動への参加は、社会への参加、帰属意識、自律性に関連するあらゆる利点をもたらし、子供の自立と全体的な発達に影響を与えます。 さらに、身体活動は、筋力や柔軟性などの健康関連のフィットネスを向上させるという利点をもたらします。 歩行障害のある子どもの場合、自立心の欠如により発達が妨げられ、さらに可動性が失われることでさらに悪化する可能性があります。 最も遭遇する小児病変（CP、二分脊椎、外傷性脳損傷）の一部は身体の可動性に影響を与え、臨床症状では膝の運動制御の異常が現れることがよくあります。 臨床症状は、反反膝関節またはしゃがみ歩行の間で異なる場合があり、さまざまな下肢アライメント症状と混同される場合もあります。 これらの異常な歩行パターンは、軟組織構造へのストレスの増加を含む有害な長期的な影響を引き起こす可能性があり、治療せずに放置すると永久的な関節変形、移動能力/自立性の低下、エネルギー消費量の増加、痛みの増加につながることがよくあります。 私たちのチームは自律型の両側研究グレードの小児膝外骨格を開発しました。N=10 人の子供に関するデータは、CHOA との以前の Imlay プロジェクトから効果的な小児膝外骨格に対する初期のニーズに対処したことを示しています。 ただし、1. 研究室外の臨床現場でのデバイスの実際のアクセシビリティと使いやすさ、2. 即時の治療セッションを超えた介入の長期保持、3. 楽しみながら継続できることを促進するための取り組みはまだ必要です。外骨格使用中の患者の積極的な関与。 この研究では、視覚的なバイオフィードバック ビデオ ゲームと統合された、臨床的に使いやすい小児用膝外骨格を開発およびテストし、歩行関連の成果を改善し、歩行障害を持つ小児の可動性の向上に貢献することを目的としています。 子どもたちを楽しくリハビリテーションに参加させるための早期介入は、子どもたちとその家族の長期的な成果の向上につながる可能性があります。
N=5 人の患者参加者が外骨格と視覚的バイオフィードバック ゲームを使用した実験的な治療リハビリテーション セッションを 5 回受ける小規模な実現可能性研究を実施します。 参加者は 5 セッションにわたり、1 セッションあたり最大 2 時間デバイスを使用します。 セッションは参加者のスケジュールに合わせてスケジュールされ、連続セッション間の間隔は 1 泊、1 週間以内とすることが目標となります。 各セッションの前後に結果が監視されます。
私たちは、機能指標と患者報告指標の両方を含む患者の転帰は、最初のベースライン訪問から 5 セッションの治療後の最終評価までに大幅に改善されると仮説を立てています。 最後に、デバイスの有効性と家族/セラピストの調査データを分析して、将来的に外骨格とバイオフィードバック ゲームの改善を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kinsey Herrin, MSPO
- 電話番号：470-578-7600
- メール：kinsey.herrin@gatech.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
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コンタクト：
- Kinsey Herrin, MSPO
- 電話番号：470-578-7600
- メール：kinsey.herrin@gatech.edu
-
主任研究者：
- Kinsey Herrin, MSPO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 4 ～ 21 歳
- 歩行中の反帰趾またはしゃがみ歩行の臨床的存在
- 少なくとも6分間止まらずに歩く能力
- 各セッションが 2 時間を超えない、デバイスを使用した 5 つの治療セッションに参加する意思がある
除外基準:
- 研究スタッフからの指示を受けることができない
- 研究試験中にボトックス注射を受けた場合、参加者はそれ以降の参加資格を剥奪されます。
- 制御不能な発作の存在
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小児膝外骨格
N=5 人の患者参加者が、外骨格と視覚的バイオフィードバック ゲームを使用した実験的な治療リハビリテーション セッションを 5 回受けます。
参加者は 5 セッションにわたり、1 セッションあたり最大 2 時間デバイスを使用します。
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現在の膝の外骨格は、特に子供向けに設計されています。
この装置は両側または片側で操作でき、膝関節に 10 ～ 17.4 Nm のトルク補助を提供できます。これは、アメリカの 15 歳の子供の平均的な生物学的関節トルクの約 60% です。
パッシブ股関節とパワー膝関節を各子供にとって正しい解剖学的位置に配置できるように高さを調整できます。
太ももとふくらはぎの袖口は交換可能で、さまざまな脚のサイズに対応します。
このデバイスは自律型であるため、子供が自由に動くことができ、屋外でも使用できます。
このデバイスは、さまざまな下肢のアライメント表現に対応でき、さまざまな大腿骨の回転や膝の内反および外反のアライメントに合わせて調整できます。
このデバイスは、視覚的なバイオフィードバック ビデオ ゲームとは独立して着用できますが、参加者が膝の外骨格と組み合わせて使用することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行テスト
時間枠：5週間
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参加者は 10 メートルの距離を歩き、速度が記録されます。
速度が高いほど、より良い結果が得られることを示します。
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5週間
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2分間の歩行テスト
時間枠：5週間
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参加者は 2 分間で歩ける距離を歩き、その距離が記録されます。
距離が長いほど、パフォーマンスが向上していることを示します。
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5週間
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修正されたタイムアップ・アンド・ゴー
時間枠：5週間
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参加者は、被験者の身長に応じて選択された安定したスツールに座ります。
スツールは、参加者が座りから立ちに移るときに動かないように配置されています。
参加者は、股関節と膝が 90 度屈曲したままになるように、足を床に平らにして座ります。
マーキングテープを使用して、椅子から 3 m 離れた壁に星マークを貼り付けました。
参加者は、時間を計りながら、立ち上がって、歩き、星に触れ、再び座るよう指示されます。
時間が短いほど、パフォーマンスが向上していることを示します。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジレット機能評価アンケート
時間枠：5週間
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家族/患者が子供の動きやすさについての認識を尋ねる調査を報告しました。
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5週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kinsey Herrin, MSPO、Georgia Institute of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児膝外骨格の臨床試験
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TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Institut de Recherche Robert-Sauvé...募集
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FIDMAG Germanes HospitalàriesHospital Aita Menni; ASPACE Gipuzkoa完了
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Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique Fédérale...終了しました
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了