Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten houkutteleminen robotti-eksoskeletonilla ja pelillistymisellä

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kinsey Herrin, Georgia Institute of Technology

Lasten sitouttaminen ja kuntoutustulosten parantaminen robotti-exoskeletonien pelillistämisellä yhdistettynä proprioseptiiviseen biopalautteeseen

Suorita kliininen kenttäkoe CHOA:n Day Rehab Programissa käyttämällä kliinistä eksoskeletonia yhdessä visuaalisen biopalautteen kanssa lapsipotilailla, joilla on todellinen recurvatum tai kyykkykävely viiden kuntoutuskäynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille liikkuminen on jokapäiväisen elämän ja ikään sopivan leikin keskeistä toimintaa, joka vaikuttaa heidän itsenäisyytensä ja yleiseen elämänlaatuunsa. Fyysisesti vammaisilla lapsilla on kuitenkin usein osallistumisrajoituksia, jotka liittyvät erityisesti fyysiseen toimintaan. ICF (International Classification of Functioning, Disability and Health) toteaa, että osallistuminen on avaintekijä ihmisen yleisen elämänlaadun kannalta. Vammaiset lapset kokevat kuitenkin usein merkittäviä osallistumisrajoituksia, jotka liittyvät erityisesti fyysiseen toimintaan, joidenkin tutkimusten mukaan alle puolet vammaisista lapsista on fyysisesti aktiivisia. Fyysiseen toimintaan osallistuminen mahdollistaa kaikki sosiaaliseen sitoutumiseen, kuulumiseen ja itsenäisyyteen liittyvät edut, jotka vaikuttavat lapsen itsenäisyyteen ja yleiseen kehitykseen. Lisäksi fyysinen aktiivisuus parantaa terveyteen liittyvää kuntoa, mukaan lukien voimaa ja joustavuutta. Lasten, joilla on kävelyvamma, riippumattomuuden puute voi haitata kehitystä ja sitten vaikeuttaa liikkuvuutta edelleen. Jotkut yleisimmistä lasten patologioista (CP, Spina Bifida ja TBI) vaikuttavat fyysiseen liikkuvuuteen, ja kliinisissä esityksissä esiintyy usein polven motorisen hallinnan poikkeavaa. Kliiniset ilmenemismuodot voivat vaihdella aidon recurvatum- tai kyyryskävelyjen välillä, ja ne voidaan sekoittaa myös erilaisiin alaraajojen kohdistustapauksiin. Nämä epänormaalit kävelytavat voivat johtaa haitallisiin pitkän aikavälin vaikutuksiin, mukaan lukien pehmytkudosrakenteiden lisääntynyt rasitus, joka usein johtaa pysyvään nivelen epämuodostumaan, jos sitä ei hoideta, liikkumiskyvyn/riippumattomuuden vähenemiseen, lisääntyneeseen energiankulutukseen ja kipuun. Tiimimme on kehittänyt itsenäisen kahdenvälisen tutkimustason lasten polven eksoskeleton, ja tietomme N=10 lapsesta osoittavat, että olemme käsitelleet tehokkaan lasten polven eksoskeleton alkuperäisen tarpeen aiemmasta Imlay-projektistamme CHOA:n kanssa. Työtä tarvitaan kuitenkin edelleen, jotta edistetään: 1. laitteen todellista saatavuutta ja käytettävyyttä klinikalla tutkimuslaboratorion ulkopuolella, 2. toimenpiteen pitkäaikaista säilyttämistä välittömän terapeuttisen istunnon jälkeen ja 3. hauskaa ja potilaan aktiivinen osallistuminen eksoskeleton käytön aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään ja testaamaan kliinisesti ystävällisen lasten polven eksoskeleton, joka on integroitu visuaaliseen biofeedback-videopeliin parantaakseen kävelyyn liittyviä tuloksia ja edistääkseen kävelyvammaisten lasten liikkuvuutta. Varhainen puuttuminen lasten saamiseen kuntoutukseen ja nautinnollinen osallistuminen voivat johtaa parempiin pitkän aikavälin tuloksiin lapsille ja heidän perheilleen.

Teemme pienen mittakaavan toteutettavuustutkimuksen, jossa N=5 potilasta osallistuu 5 kertaa kokeelliseen terapeuttiseen kuntoutusistuntoon eksoskeletonin ja visuaalisen biopalautepelin kanssa. Osallistujat käyttävät laitetta enintään 2 tuntia per istunto 5 istunnon aikana. Istunnot ajoitetaan osallistujan aikataulun mukaan siten, että peräkkäisten istuntojen välillä on yksi yö ja enintään 1 viikko. Tuloksia seurataan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen.

Oletamme, että potilaiden tulokset, mukaan lukien sekä toiminnalliset että potilaan raportoimat mittarit, paranevat merkittävästi ensimmäisestä lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 5 hoitokerran jälkeen. Lopuksi analysoimme laitteen tehokkuutta ja perhe/terapeuttikyselyn tiedot toteuttaaksemme parannuksia exoskeleton- ja biofeedback-peliin tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kinsey Herrin, MSPO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 4-21 vuotta
  • Aidon recurvatumin kliininen esiintyminen tai kyykkykäyminen kävelyn aikana
  • Kyky kävellä taukoamatta vähintään 6 minuuttia
  • Halukas osallistumaan 5 hoitokertaan laitteella, joista jokainen kestää enintään 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ottaa komentoja tutkimushenkilöstöltä
  • Botox-injektion vastaanottaminen tutkimuskokeen aikana sulkee osallistujan osallistumasta jatkossa
  • Hallitsemattomien kohtausten esiintyminen
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasten polven eksoskeleton
N=5 potilasta osallistuu 5 kertaa kokeelliseen terapeuttiseen kuntoutusistuntoon eksoskeletonin ja visuaalisen biopalautepelin kanssa. Osallistujat käyttävät laitetta enintään 2 tuntia per istunto 5 istunnon aikana.
Nykyinen polven eksoskeleton on suunniteltu erityisesti lasten käyttöön. Laitetta voidaan käyttää joko molemmin puolin tai yksipuolisesti ja se pystyy tarjoamaan polvinivelen vääntömomentin 10-17,4 Nm, mikä on ~60 % amerikkalaisen 15-vuotiaan lapsen keskimääräisestä biologisesta nivelen vääntömomentista. Sen korkeus on säädettävissä siten, että passiivinen lonkkanivel ja sähköinen polvinivel voidaan sijoittaa oikeaan anatomiseen paikkaan jokaiselle lapselle. Reisi- ja pohkeen hihansuut ovat vaihdettavissa eri lahkeiden kokoihin sopivaksi. Laite on itsenäinen, joten lapsi voi liikkua vapaasti ja sitä voidaan käyttää jopa ulkona. Laite soveltuu erilaisiin alaraajojen kohdistusten esityksiin, säätyy sopimaan vaihteleviin reisiluun kiertoihin sekä varum- ja valgum-linjauksiin polvessa. Laitetta voidaan käyttää visuaalisesta biofeedback-videopelistä riippumatta, mutta se on tarkoitettu osallistujille käytettäväksi yhdessä polven eksoskeletonin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Osallistuja kävelee 10 metrin matkan samalla kun hänen nopeuttaan tallennetaan. Suuremmat nopeudet ovat osoitus positiivisemmasta lopputuloksesta.
5 viikkoa
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Osallistuja kävelee niin pitkälle kuin pystyy kävelemään 2 minuutin aikana ja matka kirjataan. Suuremmat etäisyydet ovat osoitus parantuneesta suorituskyvystä.
5 viikkoa
Muokattu Timed Up and Go
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Osallistujat istuvat vakaalla jakkaralla, joka valitaan koehenkilön pituuden mukaan. Jakkara on sijoitettu siten, että se ei liiku, kun osallistuja siirtyy istumasta seisomaan. Osallistuja istuu jalat lattialla siten, että lonkka ja polvi pysyivät 90° taivutuksessa. Merkintäteipillä kiinnitettiin tähtimerkki seinään 3 m etäisyydelle tuolista. Osallistujaa ohjataan nousemaan seisomaan, kävelemään, koskettamaan tähteä ja istumaan takaisin alas ajanoton aikana. Lyhyemmät ajat ovat osoitus parantuneesta suorituskyvystä.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gillette Functional Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Perhe/potilas raportoi kyselystä, jossa kysytään heidän käsityksistään lapsen liikkuvuudesta.
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kinsey Herrin, MSPO, Georgia Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyykkykäytävä

Kliiniset tutkimukset Lasten polven eksoskeleton

Tilaa