Ovarial Tissue Allo-transplantation

Kriterier för inkludering av mottagare:

• Måste uppfylla kriterierna för primär ovarieinsufficiens
• Amenorroisk x12 månader
• Serumhormonnivåer (FSH, LH, östradiol, AMH) överensstämmer med klimakteriet
• Måste vara mellan 21-40 år.
• Måste vara i ett engagerat förhållande med en manlig partner.
• Måste vara villig att försöka naturlig befruktning inom 4 månader efter transplantation.
• Måste vara villig att genomgå en utvärdering före transplantation.
• Måste vara villig att genomgå konsultation och utvärdering av maternal fostermedicin för säkerheten vid graviditet, särskilt patienter med risk för komplikationer under graviditeten (t. Turners syndrom patienter).
• Måste vara villig att genomgå generell anestesi, minimalt invasiv gynekologisk kirurgi, graviditet med potentiella högriskkomplikationer och operation för att ta bort transplantatet
• Måste vara villig och kunna få potenta immunsuppressiva läkemedel och måste kunna följa standardprotokoll för infektionsprofylax
• Måste vara villig att ta emot standardvaccinationer såsom influensa, Hepatit B. Om ålder och omständigheter indikerar, vara villig att få vaccin mot pneumokocker, HPV och Hepatit A.
• Om patienten är rökare krävs ett upphörande i 3 månader innan inskrivningen och måste klara ett nikotintest.
• Måste vara villig och kunna underteckna informerat samtycke och följa alla skisserade procedurer och rekommendationer i protokollet, inklusive samtycke för övervakning av neonatala resultat under det första året efter födseln.

Uteslutningskriterier för mottagare:

• Historik av högt blodtryck, diabetes eller betydande hjärt-, lever-, njur- eller centrala nervsystemets sjukdomar. Serumkreatininnivå >1,0 mg/dL.
• Varje medicinsk diagnos som utsätter försökspersonen för hög risk för kirurgiska komplikationer baserat på teamets genomgång av medicinsk historia.
• Aktuell rökare (rökningsavvänjning måste ha skett 3 månader före inskrivning).
• Aktiv HPV-infektion.
• Historik med tidigare malignitet förutom livmoderhalscancer i stadium 1a eller 1b efter 3 år.
• Historik med humant immunbristvirus (HIV), mykobakterier, hepatit C.
• Hepatit B-infektion (Hepatit B-risk är för de med HepB-ytantigen och/eller HBV-DNA-positivt. De som är verkligt positiva mot HepB-kärnantikropp löper minimal risk för reaktivering. De med vaccininducerad HepB ytantikropp är inte i riskzonen).
• Närvaro av aktiv dokumenterad systemisk infektion eller nyligen systemisk infektion under de senaste tre månaderna.
• Kemiskt och/eller alkoholberoende eller missbruk.
• BMI större än 30 kg/m2
• Tidigare organtransplantation med avstötning, infektion eller transplantattrombos.