Ovarievæv Allo-transplantation

Inklusionskriterier for modtagere:

• Skal opfylde kriterierne for primær ovarieinsufficiens
• Amenoré x12 måneder
• Serumhormonniveauer (FSH, LH, østradiol, AMH) stemmer overens med overgangsalderen
• Skal være mellem 21-40 år.
• Skal være i et forpligtende forhold med en mandlig partner.
• Skal være villig til at forsøge naturlig undfangelse inden for 4 måneder efter transplantationen.
• Skal være villig til at gennemgå en præ-transplantationsevaluering.
• Skal være villig til at gennemgå maternal føtal medicin konsultation og evaluering for sikkerhed ved graviditet, især patienter med risiko for komplikationer under graviditeten (f. Turners syndrom patienter).
• Skal være villig til at gennemgå generel anæstesi, minimalt invasiv gynækologisk kirurgi, graviditet med potentielle højrisikokomplikationer og operation for at fjerne transplantatet
• Skal være villig og i stand til at modtage potent immunsuppressiv medicin og skal kunne følge standard infektionsprofylakseprotokoller
• Skal være villig til at modtage standardvaccinationer såsom influenza, Hepatitis B. Hvis alder og omstændigheder tilsiger det, være villig til at modtage vacciner mod pneumokokker, HPV og Hepatitis A.
• Hvis patienten er ryger, kræves der 3 måneders ophør før tilmelding og skal bestå en nikotintest.
• Skal være villig og i stand til at underskrive informeret samtykke og følge alle skitserede procedurer og anbefalinger i protokollen, herunder samtykke til overvågning af neonatale udfald i det første år efter fødslen.

Ekskluderingskriterier for modtagere:

• Anamnese med hypertension, diabetes eller betydelig hjerte-, lever-, nyre- eller centralnervesystemsygdom. Serumkreatininniveau >1,0 mg/dL.
• Enhver medicinsk diagnose, der placerer forsøgspersonen i høj risiko for kirurgiske komplikationer baseret på teamets gennemgang af sygehistorien.
• Aktuel ryger (rygestop skal være sket 3 måneder før tilmelding).
• Aktiv HPV-infektion.
• Anamnese med tidligere malignitet undtagen livmoderhalskræft i fase 1a eller 1b efter 3 år.
• Anamnese med humant immundefektvirus (HIV), mykobakterier, hepatitis C.
• Hepatitis B-infektion (Hepatitis B-risiko er for dem med HepB overfladeantigen og/eller HBV DNA-positivt. De, der er ægte positive HepB-kerneantistoffer, har minimal risiko for reaktivering. Dem med vaccine-induceret HepB overfladeantistof er ikke i fare).
• Tilstedeværelse af aktiv dokumenteret systemisk infektion eller nylig systemisk infektion inden for de seneste tre måneder.
• Kemisk og/eller alkoholafhængighed eller misbrug.
• BMI større end 30 kg/m2
• Tidligere organtransplantation med afstødning, infektion eller transplantattrombose.