Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan åldersrelaterade perifera blodkomponenter och behandlingseffekt vid bröstcancer

20 januari 2026 uppdaterad av: Zhimin Shao, Fudan University

Åldersrelaterade perifera blodkomponenter och deras samband med behandlingseffekt hos bröstcancerpatienter: en observationskohortstudie

Den här studien är en prospektiv/retrospektiv observationsstudie med ett centrum för att jämföra skillnaderna i perifera blodkomponenter mellan unga och äldre HR+HER2-bröstcancerpatienter och för att identifiera perifera blodkomponenter som kan påverka prognosen för unga HR +HER2- bröstcancerpatienter.

Studiepopulationen består av HR+HER2-bröstcancerpatienter i tidigt stadium som får neoadjuvant terapi. Berättigade patienter som behöver neoadjuvant behandling kommer att inkluderas i studien. Retrospektiva data och prover kommer att samlas in baserat på befintliga patientjournaler och vävnadsbiobanksprover. Prospektiv datainsamling kommer att baseras på rutinmässig klinisk behandling under studieperioden och kommer att fortsätta tills patienten avslutar neoadjuvant terapi och genomgår primär tumörkirurgi, eller tills studien avslutas i förtid.

HR+HER2- bröstcancerpatienter som får neoadjuvant terapi kommer att delas in i unga och äldre grupper. Perifera blodprover kommer att tas vid baslinjen (T0, före behandling) och efter två cykler av neoadjuvant terapi (T1). Parade tumörbiopsiprover och/eller kirurgiska tumörprover kommer också att samlas in. Perifera blod- och tumörprover kommer att genomgå lämpliga tester.

Studien respekterar utredarens val av behandling, utan att specificera vilka läkemedel som ska användas, doseringen, administreringssättet (inklusive monoterapi, kombinationsterapi eller sekventiell behandling) eller behandlingens varaktighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhimin Shao, MD, PhD
  • Telefonnummer: +86-021-64175590 Ext. 88807
  • E-post: zhimin_shao@yeah.net

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, China, 200032
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med luminal bröstcancer i tidigt stadium som får neoadjuvant terapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke enligt lokala bestämmelser;
  2. Ålder ≥ 18 år;
  3. Kvinnlig;
  4. Histologiskt/cytologiskt bekräftad bröstcancer;
  5. Bestäms genom immunhistokemi att vara ER+ eller PR+ (med minst 1 % av cellerna som uttrycker östrogenreceptorer) och HER2-.

Uteslutningskriterier:

  1. Närvaro av fjärrmetastaser;
  2. Historik om andra maligniteter. Patienter med basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden, cervixcarcinom in situ eller andra cancerformer som har varit sjukdomsfria i mer än 5 år efter lämplig behandling kan inkluderas;
  3. Deltagande i en annan klinisk prövning inom 30 dagar före påbörjande av neoadjuvant behandling för bröstcancer, och mottagande av prövningsläkemedel eller annan samtidig behandling inklusive prövningsläkemedel;
  4. Immunbrist eller HIV-infektion;
  5. Allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njurdysfunktion;
  6. Okontrollerade infektioner eller aktiva infektioner;
  7. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifera blodkomponenter relaterade till effekt
Tidsram: Cirka 18 månader
Jämför skillnaderna i perifera blodkomponenter mellan patienter med olika behandlingseffekter.
Cirka 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldersrelaterade komponenter associerade med effekt
Tidsram: Cirka 18 månader
Identifiera åldersrelaterade perifera blod- och vävnadskomponenter associerade med effekt.
Cirka 18 månader
Åldersrelaterade perifera blodkomponenter
Tidsram: Cirka 18 månader
Utvärdera skillnaderna i perifera blodkomponenter mellan unga och äldre patienter.
Cirka 18 månader
Effekten av neoadjuvant immunterapi hos unga och äldre patienter bedömd med Miller-Payne-gradering
Tidsram: Cirka 18 månader
Jämför effekten av neoadjuvant immunterapi hos unga och äldre patienter bedömd med Miller-Payne-gradering. Miller-Payne-betygssystemet används främst för att utvärdera effekten av neoadjuvant terapi vid bröstcancer. Baserat på andelen kvarvarande tumörceller delas den in i fem grader, allt från grad I till grad V, med högre betyg som indikerar ett bättre resultat.
Cirka 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Första postat (Faktisk)

5 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera