Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verband tussen leeftijdsgebonden perifere bloedbestanddelen en de werkzaamheid van de behandeling bij borstkanker

20 januari 2026 bijgewerkt door: Zhimin Shao, Fudan University

Leeftijdsgebonden perifere bloedbestanddelen en hun verband met de werkzaamheid van de behandeling bij borstkankerpatiënten: een observationeel cohortonderzoek

Deze studie is een single-center, prospectief/retrospectief, observationeel klinisch onderzoek, ontworpen om de verschillen in perifere bloedcomponenten tussen jonge en oudere HR+HER2-borstkankerpatiënten te vergelijken, en om perifere bloedcomponenten te identificeren die de prognose van jonge HR kunnen beïnvloeden. +HER2- borstkankerpatiënten.

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met HR+HER2-borstkanker in een vroeg stadium die neoadjuvante therapie krijgen. In aanmerking komende patiënten die een neoadjuvante behandeling nodig hebben, zullen aan het onderzoek deelnemen. Retrospectieve gegevens en monsters zullen worden verzameld op basis van bestaande medische dossiers van patiënten en weefselbiobankmonsters. De prospectieve gegevensverzameling zal gebaseerd zijn op routinematige klinische behandeling tijdens de onderzoeksperiode en zal doorgaan totdat de patiënt de neoadjuvante therapie voltooit en een primaire tumoroperatie ondergaat, of totdat het onderzoek voortijdig wordt beëindigd.

HR+HER2-borstkankerpatiënten die neoadjuvante therapie krijgen, zullen worden onderverdeeld in groepen jongeren en ouderen. Perifere bloedmonsters zullen worden verzameld bij aanvang (T0, vóór de behandeling) en na twee cycli neoadjuvante therapie (T1). Er zullen ook gepaarde basistumorbiopsiemonsters en/of chirurgische tumormonsters worden verzameld. Perifere bloed- en tumormonsters zullen passende tests ondergaan.

Het onderzoek respecteert de behandelingskeuze van de onderzoeker, zonder te specificeren welke medicijnen moeten worden gebruikt, de dosering, de wijze van toediening (inclusief monotherapie, combinatietherapie of sequentiële therapie) of de duur van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zhimin Shao, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +86-021-64175590 Ext. 88807
  • E-mail: zhimin_shao@yeah.net

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, China, 200032
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met luminale borstkanker in een vroeg stadium die neoadjuvante therapie krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming volgens lokale regelgeving;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  3. Vrouwelijk;
  4. Histologisch/cytologisch bevestigde borstkanker;
  5. Door immunohistochemie bepaald als ER+ of PR+ (waarbij ten minste 1% van de cellen oestrogeenreceptoren tot expressie brengt) en HER2-.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van metastasen op afstand;
  2. Geschiedenis van andere maligniteiten. Patiënten met basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ of andere vormen van kanker die na passende behandeling meer dan 5 jaar ziektevrij zijn, kunnen in aanmerking komen;
  3. Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen vóór aanvang van de neoadjuvante behandeling voor borstkanker, en het ontvangen van onderzoeksgeneesmiddelen of een gelijktijdige behandeling, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen;
  4. Immunodeficiëntie of HIV-infectie;
  5. Ernstige hart-, long-, lever- of nierstoornissen;
  6. Ongecontroleerde infecties of actieve infecties;
  7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere bloedcomponenten gerelateerd aan de werkzaamheid
Tijdsspanne: Ongeveer 18 maanden
Vergelijk de verschillen in perifere bloedcomponenten tussen patiënten met verschillende behandeleffectiviteit.
Ongeveer 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsgerelateerde componenten geassocieerd met werkzaamheid
Tijdsspanne: Ongeveer 18 maanden
Identificeer leeftijdsgebonden perifere bloed- en weefselcomponenten die verband houden met de werkzaamheid.
Ongeveer 18 maanden
Leeftijdsgebonden perifere bloedbestanddelen
Tijdsspanne: Ongeveer 18 maanden
Evalueer de verschillen in perifere bloedbestanddelen tussen jonge en oudere patiënten.
Ongeveer 18 maanden
Werkzaamheid van neoadjuvante immunotherapie bij jonge en oudere patiënten beoordeeld volgens Miller-Payne-beoordeling
Tijdsspanne: Ongeveer 18 maanden
Vergelijk de werkzaamheid van neoadjuvante immunotherapie bij jonge en oudere patiënten, beoordeeld volgens Miller-Payne-beoordeling. Het Miller-Payne-beoordelingssysteem wordt voornamelijk gebruikt om de werkzaamheid van neoadjuvante therapie bij borstkanker te evalueren. Op basis van het percentage resterende tumorcellen wordt het onderverdeeld in vijf graden, variërend van graad I tot graad V, waarbij hogere graden een beter resultaat aangeven.
Ongeveer 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren