Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem aldersrelaterede perifere blodkomponenter og behandlingseffektivitet ved brystkræft

20. januar 2026 opdateret af: Zhimin Shao, Fudan University

Aldersrelaterede perifere blodkomponenter og deres sammenhæng med behandlingseffektivitet hos brystkræftpatienter: en observationel kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse er en enkeltcenter, prospektiv/retrospektiv, observationel klinisk forskning designet til at sammenligne forskellene i perifere blodkomponenter mellem unge og ældre HR+HER2-brystkræftpatienter og til at identificere perifere blodkomponenter, der kan påvirke prognosen for unge HR +HER2- brystkræftpatienter.

Undersøgelsespopulationen består af tidlige HR+HER2-brystkræftpatienter, der modtager neoadjuverende behandling. Kvalificerede patienter, som kræver neoadjuverende behandling, vil blive optaget i undersøgelsen. Retrospektive data og prøver vil blive indsamlet baseret på eksisterende patientjournaler og vævsbiobankprøver. Prospektiv dataindsamling vil være baseret på rutinemæssig klinisk behandling i undersøgelsesperioden og vil fortsætte, indtil patienten afslutter neoadjuverende terapi og gennemgår primær tumorkirurgi, eller indtil undersøgelsen afsluttes for tidligt.

HR+HER2- brystkræftpatienter, der modtager neoadjuverende behandling, vil blive opdelt i unge og ældre grupper. Perifere blodprøver vil blive indsamlet ved baseline (T0, før behandling) og efter to cyklusser med neoadjuverende terapi (T1). Parrede tumorbiopsiprøver og/eller kirurgiske tumorprøver vil også blive indsamlet. Perifere blod- og tumorprøver vil gennemgå passende tests.

Undersøgelsen respekterer investigators valg af behandling uden at specificere, hvilke lægemidler der skal anvendes, doseringen, administrationsmåden (inklusive monoterapi, kombinationsterapi eller sekventiel terapi) eller behandlingens varighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhimin Shao, MD, PhD
  • Telefonnummer: +86-021-64175590 Ext. 88807
  • E-mail: zhimin_shao@yeah.net

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, China, 200032
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af luminal brystcancerpatienter i tidligt stadie, der modtager neoadjuverende terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke i henhold til lokale regler;
  2. Alder ≥ 18 år;
  3. Kvinde;
  4. Histologisk/cytologisk bekræftet brystkræft;
  5. Bestemt ved immunhistokemi til at være ER+ eller PR+ (med mindst 1 % af cellerne, der udtrykker østrogenreceptorer) og HER2-.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af fjernmetastaser;
  2. Historie om andre maligne sygdomme. Patienter med basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, cervixcarcinom in situ eller andre kræftformer, som har været sygdomsfri i mere end 5 år efter passende behandling, kan inkluderes;
  3. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før påbegyndelse af neoadjuverende behandling for brystkræft og modtagelse af forsøgsmedicin eller anden samtidig behandling, herunder forsøgsmedicin;
  4. Immundefekt eller HIV-infektion;
  5. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunktion;
  6. Ukontrollerede infektioner eller aktive infektioner;
  7. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifere blodkomponenter relateret til effektivitet
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Sammenlign forskellene i perifere blodkomponenter mellem patienter med forskellig behandlingseffektivitet.
Cirka 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aldersrelaterede komponenter forbundet med effekt
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Identificer aldersrelaterede perifere blod- og vævskomponenter forbundet med effektivitet.
Cirka 18 måneder
Aldersrelaterede perifere blodkomponenter
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Evaluer forskellene i perifere blodkomponenter mellem unge og ældre patienter.
Cirka 18 måneder
Effekten af ​​neoadjuverende immunterapi hos unge og ældre patienter vurderet ved Miller-Payne gradering
Tidsramme: Cirka 18 måneder
Sammenlign effekten af ​​neoadjuverende immunterapi hos unge og ældre patienter vurderet ved Miller-Payne-gradering. Miller-Payne-klassificeringssystemet bruges primært til at evaluere effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi ved brystkræft. Baseret på procentdelen af ​​resterende tumorceller er den opdelt i fem grader, der spænder fra klasse I til grad V, med højere karakterer, der indikerer et bedre resultat.
Cirka 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALPHABET-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner