Der Zusammenhang zwischen altersbedingten peripheren Blutbestandteilen und der Wirksamkeit der Behandlung bei Brustkrebs

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive/retrospektive klinische Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum, die darauf abzielt, die Unterschiede in den peripheren Blutbestandteilen zwischen jungen und älteren HR+HER2-Brustkrebspatientinnen zu vergleichen und periphere Blutbestandteile zu identifizieren, die die Prognose junger HR beeinflussen können +HER2- Brustkrebspatientinnen.

Die Studienpopulation besteht aus HR+HER2-Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die eine neoadjuvante Therapie erhalten. Geeignete Patienten, die eine neoadjuvante Behandlung benötigen, werden in die Studie aufgenommen. Retrospektive Daten und Proben werden auf der Grundlage bestehender Patientenakten und Gewebebiobankproben gesammelt. Die prospektive Datenerhebung basiert auf der routinemäßigen klinischen Behandlung während des Studienzeitraums und wird fortgesetzt, bis der Patient die neoadjuvante Therapie abschließt und sich einer primären Tumoroperation unterzieht oder bis die Studie vorzeitig beendet wird.

HR+HER2-Brustkrebspatientinnen, die eine neoadjuvante Therapie erhalten, werden in junge und ältere Gruppen eingeteilt. Periphere Blutproben werden zu Studienbeginn (T0, vor der Behandlung) und nach zwei Zyklen neoadjuvanter Therapie (T1) entnommen. Es werden auch gepaarte Basistumorbiopsieproben und/oder chirurgische Tumorproben entnommen. Periphere Blut- und Tumorproben werden entsprechenden Tests unterzogen.

Die Studie respektiert die Wahl der Behandlung durch den Prüfer, ohne anzugeben, welche Medikamente verwendet werden sollen, welche Dosierung, welche Art der Verabreichung (einschließlich Monotherapie, Kombinationstherapie oder sequentielle Therapie) oder wie lange die Behandlung erfolgt.