A associação entre componentes do sangue periférico relacionados à idade e a eficácia do tratamento no câncer de mama

Este estudo é uma pesquisa clínica observacional, prospectiva/retrospectiva, de centro único, projetada para comparar as diferenças nos componentes do sangue periférico entre pacientes jovens e idosos com câncer de mama HR + HER2- e para identificar componentes do sangue periférico que podem afetar o prognóstico de RH jovem +HER2- pacientes com câncer de mama.

A população do estudo consiste em pacientes com câncer de mama HR + HER2- em estágio inicial recebendo terapia neoadjuvante. Pacientes elegíveis que necessitarem de tratamento neoadjuvante serão incluídos no estudo. Dados retrospectivos e amostras serão coletados com base em registros médicos de pacientes existentes e amostras de biobancos de tecidos. A coleta prospectiva de dados será baseada no tratamento clínico de rotina durante o período do estudo e continuará até que o paciente complete a terapia neoadjuvante e seja submetido à cirurgia de tumor primário, ou até que o estudo seja encerrado prematuramente.

HR+HER2- pacientes com câncer de mama em terapia neoadjuvante serão divididos em grupos jovens e idosos. Amostras de sangue periférico serão coletadas no início do estudo (T0, antes do tratamento) e após dois ciclos de terapia neoadjuvante (T1). Amostras de biópsia de tumor de linha de base pareadas e/ou amostras de tumor cirúrgico também serão coletadas. Amostras de sangue periférico e tumor serão submetidas a exames apropriados.

O estudo respeita a escolha do tratamento do investigador, sem especificar quais medicamentos devem ser utilizados, a dosagem, o modo de administração (incluindo monoterapia, terapia combinada ou terapia sequencial) ou a duração do tratamento.