OvS Breast: Ovarial Suppression in Breast Cancer Interventions (ENBI)

Bröstcancer (BC) är den vanligaste och vanligaste neoplasin hos kvinnor i Spanien och är den tredje orsaken till cancerdöd efter lung- och kolorektal cancer. I sin tur är BC med hormonreceptoruttryck det vanligaste och motsvarar cirka 75 % av BC-fallen.

Undertryckande av ovariefunktion i kombination med endokrin behandling (gonadotropinfrisättande hormonanalog (LHRH) associerad med tamoxifen (TAM) eller aromatashämmare (AI)) har visat en fördel när det gäller återfallsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) hos premenopausala kvinnor diagnostiserade med lokaliserad BC med östrogenreceptor (ER) och progesteron (PR) uttryck. Denna förmån är främst inriktad på patienter som diagnostiserats i yngre åldrar (under 45 år) och de med andra kliniskt-patologiska faktorer som innebär en exceptionellt hög risk för återfall.

Trots deras fördelar är de negativa effekterna av dessa behandlingar inte triviala och inkluderar betydande toxiciteter i kardiorespiratoriska, metabola, sexuella och emotionella sfärer. Metaboliska förändringar inkluderar ogynnsamma förändringar i kroppssammansättningen med ökningar av andelen fett och vikt som kan observeras redan under de första månaderna av behandlingen, vilket i sin tur är direkt relaterat till en ökad risk för BC-återfall hos dessa patienter.

Förändringar i kroppssammansättning med ökat fett och minskad muskelmassa leder till ett pro-inflammatoriskt och dysfunktionellt tillstånd av immunförsvaret, vilket i sin tur har kopplats till utveckling av hjärt-kärlsjukdomar och en sämre onkologisk prognos.

Vetenskapliga bevis tyder på att näringsinterventioner i kombination med fysisk träning och anpassade till fysiologiska behov, den fysiska basnivån och de negativa effekterna från behandlingarna kan vara säkra och effektiva för att uppnå adekvat viktkontroll och kroppssammansättning. Allt detta skulle gynna återställandet av immunsystemets funktionalitet och öka patienternas kardiorespiratoriska kapacitet (CRF), vilket i slutändan skulle kunna leda till en bättre livskvalitet.

Följsamheten till dessa program är dock låg av många anledningar, och psyko-onkologiskt stöd med beteendeinsatser kan gynna efterlevnaden av dem och stimulera förändringar i patienternas livsstil.

Trots bevisen finns det ingen vetenskaplig konsensus angående doseringen av träning och vilken typ av näringsingrepp som bör tillämpas på patienter med BC vars behandling inkluderar undertryckande av ovariefunktion. I denna mening bör dessa insatser individualiseras och anpassas till varje patients egenskaper, med hänsyn till alla faktorer som kan påverka efterlevnaden av dessa program.

Detta projekt har utformats som en pilotstudie för att utvärdera effekten av ett interventionsprogram som inkluderar fysisk träning och näringskontrollstrategier anpassade till baslinjesituationen och nivån av fysisk kondition för varje premenopausal patient med lokaliserad BC på adjuvant behandling med ovariefunktionssuppression.

HYPOTES OCH MÅL: kombinerad intervention baserad på fysisk träning, näringskontroll och individualiserat psyko-onkologiskt stöd kan uppnå viktkontroll och bibehålla adekvat kroppssammansättning hos premenopausala kvinnor med lokaliserad BC med ER och PR-uttryck som får aLHRH i kombination med TAM eller AI som en del av deras adjuvansbehandling.

Studiens primära mål är att utvärdera effekten av den kombinerade interventionen på viktminskning och gynnsam modifiering av kroppssammansättning i termer av minskning av kroppsfett och ökning av mager massa.

De sekundära målen syftar till att utvärdera effekten av det kombinerade interventionsprogrammet på CRF, hjärtfrekvens (HR), kapillärlaktatnivåer, styrka i över- och underkroppen, fysisk funktionalitet, patientrapporterade resultat (PRO) (träningsnivå, asteni, själv- perception, ångest och depression), blodvärden och biokemivärden som kan ändras, näringsstatus och biverkningar av behandlingarna.

De explorativa målen består däremot av att utvärdera effekten av den kombinerade interventionen på nivåerna av pro-inflammatoriska substanser (C-reaktivt protein (CRP) och TNF-alfa) och antiinflammatoriska substanser (adiponectin) samt på nivåerna av onkostatin M, ett myokin vars frisättning ökar med träning och verkar stimulera apoptos och störa träningen.