OvS Breast: Ovariální suprese při zákrocích proti rakovině prsu (ENBI)

Rakovina prsu (BC) je nejčastější a incidentní neoplazií u žen ve Španělsku a je třetí příčinou úmrtí na rakovinu po rakovině plic a kolorektálního karcinomu. Naopak BC s expresí hormonálního receptoru je nejčastější a odpovídá přibližně 75 % případů BC.

Potlačení ovariální funkce v kombinaci s endokrinní léčbou (analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (LHRH) spojený s tamoxifenem (TAM) nebo inhibitory aromatázy (AI)) prokázal přínos z hlediska přežití bez relapsu (PFS) a celkového přežití (OS) u premenopauzálních žen s diagnostikovanou lokalizovanou BC s expresí estrogenového receptoru (ER) a progesteronu (PR). Tento benefit je zaměřen především na pacienty s diagnózou v mladším věku (do 45 let) a pacienty s jinými klinicko-patologickými faktory, které znamenají mimořádně vysoké riziko relapsu.

Navzdory jejich výhodám nejsou nepříznivé účinky těchto léčebných postupů triviální a zahrnují významnou toxicitu v kardiorespirační, metabolické, sexuální a emoční sféře. Metabolické změny zahrnují nepříznivé změny tělesného složení se zvýšením procenta tuku a hmotnosti, které lze pozorovat již v prvních měsících léčby, což zase přímo souvisí se zvýšeným rizikem relapsu BC u těchto pacientů.

Změny tělesného složení s přibývajícím tukem a úbytkem svalové hmoty vedou k prozánětlivému a dysfunkčnímu stavu imunitního systému, který je následně dáván do souvislosti se vznikem kardiovaskulárních onemocnění a horší onkologickou prognózou.

Vědecké důkazy naznačují, že nutriční intervence kombinované s fyzickým cvičením a přizpůsobené fyziologickým potřebám, základní fyzické úrovni a nepříznivým účinkům vyplývajícím z léčby mohou být bezpečné a účinné při dosahování adekvátní kontroly hmotnosti a složení těla. To vše by podpořilo obnovení funkčnosti imunitního systému a zvýšení kardiorespirační kapacity pacientů (CRF), což by se nakonec mohlo promítnout do lepší kvality života.

Dodržování těchto programů je však z mnoha důvodů nízké a psycho-onkologická podpora pomocí behaviorálních intervencí by mohla podporovat jejich dodržování a stimulovat změny v životním stylu pacientů.

Navzdory důkazům neexistuje žádný vědecký konsenzus ohledně dávkování cvičení a typu nutriční intervence, která by měla být aplikována u pacientek s BC, jejichž léčba zahrnuje potlačení funkce vaječníků. V tomto smyslu by tyto intervence měly být individualizovány a přizpůsobeny charakteristikám každého pacienta s přihlédnutím ke všem faktorům, které by mohly ovlivnit dodržování těchto programů.

Tento projekt byl navržen jako pilotní studie k vyhodnocení dopadu intervenčního programu zahrnujícího fyzické cvičení a nutriční kontrolní strategie přizpůsobené výchozí situaci a úrovni fyzické zdatnosti každé premenopauzální pacientky s lokalizovaným BC na adjuvantní léčbu se supresí ovariálních funkcí.

HYPOTÉZA A CÍLE: kombinovaná intervence založená na fyzickém cvičení, nutriční kontrole a individualizované psycho-onkologické podpoře může dosáhnout kontroly hmotnosti a udržet adekvátní tělesné složení u premenopauzálních žen s lokalizovaným BC s ER a PR expresí, které dostávají aLHRH v kombinaci s TAM nebo AI jako součástí jejich adjuvantní léčby.

Primárním cílem studie je zhodnotit vliv kombinované intervence na redukci hmotnosti a příznivou úpravu tělesného složení ve smyslu redukce tělesného tuku a nárůstu svalové hmoty.

Sekundární cíle mají za cíl zhodnotit dopad kombinovaného intervenčního programu na CRF, srdeční frekvenci (HR), hladiny kapilárního laktátu, sílu horní a dolní části těla, fyzickou funkčnost, pacientem hlášené výsledky (PRO) (úroveň cvičení, astenie, sebekontrola vnímání, úzkost a deprese), krevní obraz a biochemické hodnoty, které by mohly být upraveny, nutriční stav a vedlejší účinky léčby.

Průzkumné cíle na druhé straně spočívají ve vyhodnocení vlivu kombinované intervence na hladiny prozánětlivých látek (C-reaktivní protein (CRP) a TNF-alfa) a protizánětlivých látek (adiponektin) a také na hladinách onkostatinu M, myokinu, jehož uvolňování se zvyšuje s cvičením a zdá se, že stimuluje apoptózu a narušuje cvičení.