OvS Breast: Supresión ovárica en intervenciones contra el cáncer de mama (ENBI)

El cáncer de mama (CM) es la neoplasia más frecuente e incidente en las mujeres en España y supone la tercera causa de muerte por cáncer después del cáncer de pulmón y colorrectal. A su vez, el CM con expresión de receptores hormonales es el más común y corresponde aproximadamente al 75% de los casos de CM.

La supresión de la función ovárica combinada con tratamiento endocrino (análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (LHRH) asociado con tamoxifeno (TAM) o inhibidores de la aromatasa (AI)) ha demostrado un beneficio en términos de supervivencia libre de recaídas (SSP) y supervivencia general (SG). en mujeres premenopáusicas diagnosticadas de CM localizado con expresión de receptores de estrógenos (RE) y progesterona (PR). Este beneficio se centra principalmente en pacientes diagnosticados a edades más jóvenes (menores de 45 años) y aquellos con otros factores clínico-patológicos que impliquen un riesgo de recaída excepcionalmente alto.

A pesar de sus beneficios, los efectos adversos de estos tratamientos no son baladíes e incluyen importantes toxicidades en el ámbito cardiorrespiratorio, metabólico, sexual y emocional. Las alteraciones metabólicas incluyen cambios desfavorables en la composición corporal con aumentos en el porcentaje de grasa y peso que se pueden observar ya en los primeros meses de tratamiento, lo que a su vez se relaciona directamente con un mayor riesgo de recaída del CM en estos pacientes.

Los cambios en la composición corporal con aumento de grasa y disminución de masa muscular conducen a un estado proinflamatorio y disfuncional del sistema inmunológico, que a su vez se ha relacionado con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y un peor pronóstico oncológico.

La evidencia científica sugiere que las intervenciones nutricionales combinadas con ejercicio físico y adaptadas a las necesidades fisiológicas, el nivel físico basal y los efectos adversos derivados de los tratamientos pueden ser seguras y efectivas para lograr un adecuado control del peso y la composición corporal. Todo ello favorecería restaurar la funcionalidad del sistema inmunológico y aumentar la capacidad cardiorrespiratoria (CRF) de los pacientes, lo que en última instancia podría traducirse en una mejor calidad de vida.

Sin embargo, la adherencia a estos programas es baja por muchos motivos, y el apoyo psicooncológico con intervenciones conductuales podría favorecer la adherencia a los mismos y estimular cambios en el estilo de vida de los pacientes.

A pesar de la evidencia, no existe consenso científico respecto a la dosis de ejercicio y el tipo de intervención nutricional que se debe aplicar a pacientes con CM cuyo tratamiento incluye la supresión de la función ovárica. En este sentido, estas intervenciones deben individualizarse y adaptarse a las características de cada paciente, teniendo en cuenta todos los factores que puedan afectar a la adherencia a estos programas.

Este proyecto ha sido diseñado como un estudio piloto para evaluar el impacto de un programa de intervención que incorpora ejercicio físico y estrategias de control nutricional adaptadas a la situación basal y nivel de aptitud física de cada paciente premenopáusica con CM localizado sobre el tratamiento adyuvante con supresión de la función ovárica.

HIPÓTESIS Y OBJETIVOS: la intervención combinada basada en ejercicio físico, control nutricional y apoyo psicooncológico individualizado puede lograr el control de peso y mantener una composición corporal adecuada en mujeres premenopáusicas con CM localizado con expresión de ER y PR que reciben aLHRH en combinación con TAM o AI como parte de su tratamiento adyuvante.

Los objetivos principales del estudio son evaluar el impacto de la intervención combinada sobre la reducción de peso y modificación favorable de la composición corporal en términos de reducción de grasa corporal y aumento de masa magra.

Los objetivos secundarios tienen como objetivo evaluar el impacto del programa de intervención combinado en CRF, frecuencia cardíaca (FC), niveles de lactato capilar, fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo, funcionalidad física, resultados informados por el paciente (PRO) (nivel de ejercicio, astenia, auto- percepción, ansiedad y depresión), valores de hemograma y bioquímica que podrían modificarse, estado nutricional y efectos secundarios de los tratamientos.

Los objetivos exploratorios, por otro lado, consisten en evaluar el impacto de la intervención combinada sobre los niveles de sustancias proinflamatorias (proteína C reactiva (PCR) y TNF-alfa) y antiinflamatorias (adiponectina), así como sobre los niveles de oncostatina M, una miocina cuya liberación aumenta con el ejercicio y parece estimular la apoptosis e interferir con el ejercicio.