OvS Breast: soppressione ovarica negli interventi contro il cancro al seno (ENBI)

Il cancro al seno (BC) è la neoplasia più comune e incidente nelle donne in Spagna ed è la terza causa di morte per cancro dopo il cancro del polmone e del colon-retto. A sua volta, il BC con espressione di recettori ormonali è il più comune e corrisponde a circa il 75% dei casi di BC.

La soppressione della funzione ovarica combinata con il trattamento endocrino (analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (LHRH) associato a tamoxifene (TAM) o inibitori dell'aromatasi (AI)) ha dimostrato un beneficio in termini di sopravvivenza libera da recidiva (PFS) e sopravvivenza globale (OS) nelle donne in premenopausa con diagnosi di BC localizzato con espressione del recettore degli estrogeni (ER) e del progesterone (PR). Questo beneficio si concentra principalmente sui pazienti diagnosticati in età più giovane (sotto i 45 anni) e su quelli con altri fattori clinico-patologici che implicano un rischio eccezionalmente elevato di recidiva.

Nonostante i benefici, gli effetti avversi di questi trattamenti non sono banali e comprendono tossicità significative nella sfera cardiorespiratoria, metabolica, sessuale ed emotiva. Le alterazioni metaboliche comprendono cambiamenti sfavorevoli della composizione corporea con aumenti della percentuale di grasso e di peso che possono essere osservati già nei primi mesi di trattamento, che a loro volta sono direttamente correlati ad un aumento del rischio di recidiva di BC in questi pazienti.

Cambiamenti nella composizione corporea con aumento del grasso e diminuzione della massa muscolare portano a uno stato proinfiammatorio e disfunzionale del sistema immunitario, che a sua volta è stato collegato allo sviluppo di malattie cardiovascolari e a una prognosi oncologica peggiore.

L’evidenza scientifica suggerisce che gli interventi nutrizionali combinati con l’esercizio fisico e adattati ai bisogni fisiologici, al livello fisico di base e agli effetti avversi derivati ​​dai trattamenti possono essere sicuri ed efficaci nel raggiungere un adeguato controllo del peso e della composizione corporea. Tutto ciò favorirebbe il ripristino della funzionalità del sistema immunitario e l’aumento della capacità cardiorespiratoria (IRC) dei pazienti, che potrebbe in definitiva tradursi in una migliore qualità della vita.

Tuttavia, l'adesione a questi programmi è bassa per molte ragioni, e il supporto psico-oncologico con interventi comportamentali potrebbe favorirne l'adesione e stimolare cambiamenti negli stili di vita dei pazienti.

Nonostante l’evidenza, non esiste consenso scientifico riguardo al dosaggio dell’esercizio fisico e al tipo di intervento nutrizionale da applicare alle pazienti con BC il cui trattamento comprende la soppressione della funzione ovarica. In questo senso, questi interventi dovrebbero essere individualizzati e adattati alle caratteristiche di ciascun paziente, tenendo conto di tutti i fattori che potrebbero influenzare l’adesione a questi programmi.

Questo progetto è stato concepito come studio pilota per valutare l'impatto di un programma di intervento che incorpora esercizi fisici e strategie di controllo nutrizionale adattate alla situazione di base e al livello di forma fisica di ciascuna paziente in premenopausa con BC localizzato sul trattamento adiuvante con soppressione della funzione ovarica.

IPOTESI E OBIETTIVI: un intervento combinato basato su esercizio fisico, controllo nutrizionale e supporto psico-oncologico individualizzato può ottenere il controllo del peso e mantenere un'adeguata composizione corporea nelle donne in premenopausa con BC localizzato con espressione ER e PR che ricevono aLHRH in combinazione con TAM o AI come parte del loro trattamento adiuvante.

Gli obiettivi primari dello studio sono valutare l'impatto dell'intervento combinato sulla riduzione del peso e sulla modificazione favorevole della composizione corporea in termini di riduzione del grasso corporeo e aumento della massa magra.

Gli obiettivi secondari mirano a valutare l'impatto del programma di intervento combinato su CRF, frequenza cardiaca (HR), livelli di lattato capillare, forza della parte superiore e inferiore del corpo, funzionalità fisica, risultati riferiti dal paziente (PRO) (livello di esercizio, astenia, auto-valutazione percezione, ansia e depressione), emocromo e valori biochimici che potrebbero essere modificati, stato nutrizionale ed effetti collaterali dei trattamenti.

Gli obiettivi esplorativi consistono invece nel valutare l’impatto dell’intervento combinato sui livelli di sostanze proinfiammatorie (proteina C-reattiva (CRP) e TNF-alfa) e di sostanze antiinfiammatorie (adiponectina) nonché di sui livelli di oncostatina M, una miochina il cui rilascio aumenta con l'esercizio e sembra stimolare l'apoptosi e interferire con l'esercizio.