OvS Грудь: подавление функции яичников при лечении рака молочной железы (ENBI)

Рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенной и встречающейся неоплазией у женщин в Испании и третьей причиной смертности от рака после рака легких и колоректального рака. В свою очередь, РМЖ с экспрессией рецепторов гормонов является наиболее распространенным и соответствует примерно 75% случаев РМЖ.

Подавление функции яичников в сочетании с эндокринной терапией (аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ЛГРГ), связанный с тамоксифеном (ТАМ) или ингибиторами ароматазы (ИИ)) продемонстрировало преимущество с точки зрения безрецидивной выживаемости (ВБП) и общей выживаемости (ОВ). у женщин в пременопаузе с диагнозом локализованного РМЖ с экспрессией рецепторов эстрогена (ER) и прогестерона (PR). Это преимущество в основном ориентировано на пациентов, диагностированных в более молодом возрасте (до 45 лет), а также на пациентов с другими клинико-патологическими факторами, которые подразумевают исключительно высокий риск рецидива.

Несмотря на преимущества, побочные эффекты этих методов лечения нетривиальны и включают значительную токсичность в кардиореспираторной, метаболической, сексуальной и эмоциональной сферах. Метаболические изменения включают неблагоприятные изменения состава тела с увеличением процента жира и массы тела, которые могут наблюдаться уже в первые месяцы лечения, что, в свою очередь, напрямую связано с повышенным риском рецидива РМЖ у этих больных.

Изменения в составе тела с увеличением жировой и уменьшенной мышечной массы приводят к провоспалительному и дисфункциональному состоянию иммунной системы, что, в свою очередь, связано с развитием сердечно-сосудистых заболеваний и ухудшением онкологического прогноза.

Научные данные свидетельствуют о том, что меры по питанию в сочетании с физическими упражнениями, адаптированные к физиологическим потребностям, исходному физическому уровню и побочным эффектам лечения, могут быть безопасными и эффективными для достижения адекватного контроля веса и состава тела. Все это будет способствовать восстановлению функциональности иммунной системы и увеличению кардиореспираторной способности пациентов (CRF), что в конечном итоге может привести к улучшению качества жизни.

Однако приверженность этим программам низкая по многим причинам, и психоонкологическая поддержка с поведенческими вмешательствами может способствовать их соблюдению и стимулировать изменения в образе жизни пациентов.

Несмотря на имеющиеся доказательства, не существует научного консенсуса относительно дозировки физических упражнений и типа диетического вмешательства, которое следует применять у пациентов с РМЖ, лечение которых включает подавление функции яичников. В этом смысле эти вмешательства должны быть индивидуализированы и адаптированы к особенностям каждого пациента с учетом всех факторов, которые могут повлиять на приверженность этим программам.

Этот проект был разработан как пилотное исследование для оценки влияния программы вмешательства, включающей стратегии контроля физических упражнений и питания, адаптированные к исходной ситуации и уровню физической подготовки каждой пациентки в пременопаузе с локализованным РМЖ, на адъювантное лечение с подавлением функции яичников.

ГИПОТЕЗА И ЦЕЛИ: комбинированное вмешательство, основанное на физических упражнениях, контроле питания и индивидуальной психоонкологической поддержке, может достичь контроля веса и поддерживать адекватный состав тела у женщин в пременопаузе с локализованным РМЖ с экспрессией ER и PR, которые получают aLHRH в сочетании с TAM или AI в качестве часть их адъювантного лечения.

Основные цели исследования — оценить влияние комбинированного вмешательства на снижение веса и благоприятную модификацию состава тела с точки зрения уменьшения жировых отложений и увеличения мышечной массы.

Вторичные цели направлены на оценку влияния комбинированной программы вмешательства на ХПН, частоту сердечных сокращений (ЧСС), уровни капиллярного лактата, силу верхней и нижней части тела, физическую функциональность, результаты, сообщаемые пациентами (PRO) (уровень физической нагрузки, астения, самооценка). восприятие, тревога и депрессия), показатели анализа крови и биохимии, которые можно изменить, состояние питания и побочные эффекты лечения.

С другой стороны, исследовательские цели состоят в оценке влияния комбинированного вмешательства на уровни провоспалительных веществ (С-реактивный белок (СРБ) и ФНО-альфа) и противовоспалительных веществ (адипонектин), а также на уровни онкостатина М, миокина, высвобождение которого увеличивается при физической нагрузке и, по-видимому, стимулирует апоптоз и препятствует физическим нагрузкам.