Pierś OvS: supresja jajników w interwencjach związanych z rakiem piersi (ENBI)

Rak piersi (BC) jest najczęstszą i najczęściej występującą chorobą nowotworową u kobiet w Hiszpanii i jest trzecią przyczyną zgonów z powodu nowotworu po raku płuc i jelita grubego. Z kolei najczęstsza jest BC z ekspresją receptorów hormonalnych, która odpowiada około 75% przypadków BC.

Zahamowanie czynności jajników w połączeniu z leczeniem hormonalnym (analog hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH) w połączeniu z tamoksyfenem (TAM) lub inhibitorami aromatazy (AI)) wykazało korzyści w zakresie przeżycia wolnego od nawrotów (PFS) i przeżycia całkowitego (OS). u kobiet przed menopauzą, u których zdiagnozowano miejscową BC z ekspresją receptorów estrogenowych (ER) i progesteronu (PR). Korzyści te dotyczą głównie pacjentów zdiagnozowanych w młodszym wieku (poniżej 45 lat) oraz pacjentów z innymi czynnikami kliniczno-patologicznymi, które wiążą się z wyjątkowo wysokim ryzykiem nawrotu choroby.

Pomimo korzyści, niekorzystne skutki tych terapii nie są trywialne i obejmują znaczną toksyczność w sferze krążeniowo-oddechowej, metabolicznej, seksualnej i emocjonalnej. Do zmian metabolicznych zalicza się niekorzystne zmiany w składzie ciała ze wzrostem procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i masy ciała, które można zaobserwować już w pierwszych miesiącach leczenia, co z kolei wiąże się bezpośrednio ze zwiększonym ryzykiem nawrotu BC u tych pacjentów.

Zmiany w składzie ciała przy zwiększonej zawartości tkanki tłuszczowej i zmniejszeniu masy mięśniowej prowadzą do stanu prozapalnego i dysfunkcyjnego układu odpornościowego, co z kolei wiąże się z rozwojem chorób układu krążenia i gorszym rokowaniem onkologicznym.

Dowody naukowe sugerują, że interwencje żywieniowe w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi i dostosowane do potrzeb fizjologicznych, wyjściowego poziomu fizycznego oraz działań niepożądanych wynikających z leczenia mogą być bezpieczne i skuteczne w osiąganiu odpowiedniej kontroli masy ciała i składu ciała. Wszystko to sprzyjałoby przywróceniu funkcjonalności układu odpornościowego i zwiększeniu wydolności krążeniowo-oddechowej pacjentów (CRF), co ostatecznie mogłoby przełożyć się na lepszą jakość życia.

Jednakże z wielu powodów poziom przestrzegania tych programów jest niski, a wsparcie psychoonkologiczne obejmujące interwencje behawioralne może sprzyjać przestrzeganiu tych programów i stymulować zmiany w stylu życia pacjentów.

Pomimo dowodów nie ma naukowego konsensusu co do dawkowania ćwiczeń i rodzaju interwencji żywieniowej, które należy zastosować u pacjentek z BC, których leczenie obejmuje supresję czynności jajników. W tym sensie interwencje te powinny być zindywidualizowane i dostosowane do charakterystyki każdego pacjenta, biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie tych programów.

Projekt ten zaprojektowano jako badanie pilotażowe mające na celu ocenę wpływu programu interwencyjnego obejmującego ćwiczenia fizyczne i strategie kontroli odżywiania dostosowane do sytuacji wyjściowej i poziomu sprawności fizycznej każdej pacjentki przed menopauzą z zlokalizowanym BC na leczenie uzupełniające polegające na supresji czynności jajników.

HIPOTEZA I CELE: łączona interwencja oparta na ćwiczeniach fizycznych, kontroli odżywiania i zindywidualizowanym wsparciu psychoonkologicznym może osiągnąć kontrolę masy ciała i utrzymanie odpowiedniego składu ciała u kobiet przed menopauzą ze zlokalizowanym BC z ekspresją ER i PR, które otrzymują aLHRH w skojarzeniu z TAM lub AI część ich leczenia uzupełniającego.

Podstawowymi celami badania jest ocena wpływu interwencji łączonej na redukcję masy ciała i korzystną modyfikację składu ciała pod kątem redukcji tkanki tłuszczowej i wzrostu masy beztłuszczowej.

Cele drugorzędne mają na celu ocenę wpływu połączonego programu interwencyjnego na CRF, częstość akcji serca (HR), poziom mleczanu w naczyniach włosowatych, siłę górnej i dolnej części ciała, sprawność fizyczną, wyniki zgłaszane przez pacjenta (PRO) (poziom wysiłku, astenia, samoocena) percepcji, lęku i depresji), morfologii krwi i wartości biochemicznych, które można modyfikować, stanu odżywienia i skutków ubocznych leczenia.

Cele eksploracyjne polegają natomiast na ocenie wpływu łączonej interwencji na poziom substancji prozapalnych (białka C-reaktywnego (CRP) i TNF-alfa) i przeciwzapalnych (adiponektyny) oraz na poziomie onkostatyny M, miokiny, której uwalnianie zwiększa się wraz z wysiłkiem fizycznym i wydaje się stymulować apoptozę i zakłócać wysiłek fizyczny.