Koncentrationsövervakning av anti-infektionsläkemedel i human cerebrospinalvätska och dess kliniska tillämpning
9 december 2024 uppdaterad av: Xueyan Cui
Minst 50 patienter med intrakraniell infektion som fick anti-infektionsläkemedel såsom vankomycin, meropenem, linezolid, cefoperazon sulbactam, ceftazidim och avibactam inkluderades i varje grupp för farmakokinetisk studie, och utfall och biverkningar av intrakraniell infektionsbehandling observerades.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie avser att etablera en högpresterande vätskefasmetod för att bestämma koncentrationen av antiinfektiösa läkemedel såsom vankomycin, meropenem, linezolid, cefoperazonsulbaktam, ceftazidim abvibaktam och andra antiinfektiösa läkemedel i cerebrospinalvätska, bestämma koncentrationen av cerebrospinalvätska i cerebrospinalvätskan. patienter med central infektion, och samtidigt bestämma koncentrationen av blodläkemedel vid samma tidpunkt, optimera den kliniska behandlingsplanen genom att kombinera koncentrationen av cerebrospinalvätska och blodläkemedel, och utforska det optimala koncentrationsintervallet för cerebrospinalvätska.
Samtidigt kan det förbättra botningshastigheten för central infektion, förkorta behandlingsförloppet och minska förekomsten av biverkningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong Provincial
-
Jinan, Shandong Provincial, Kina, 250014
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Urvalsstorleken för patienter med central infektion samlades in från november 2023 till slutförandet.
Rekryteringsplats: First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University (Qianfoshan Hospital, Shandong-provinsen).
Forskningstid: 2023-2026.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år gammal;
- kliniskt diagnostiserad som central infektion (likvor odling är positiv med kliniska infektionssymtom) eller misstänkt som central infektion (onormal cerebrospinalvätskeundersökning, såsom hypoglykemi, < 50 %; Högt proteinvärde, > 50 mg/dl; Antalet celler ökade med kliniska infektionssymptom, men ingen cerebrospinalvätskeodling var positiv)
- får antiinfektionsbehandling såsom vankomycin eller meropenem eller linezolid eller cefoperazonsulbaktam;
- Underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Det finns ingen cerebrospinalvätska för att bestämma koncentrationen;
- allergisk mot droger;
- Andra faktorer som forskarna tycker inte är lämpliga att inkludera.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med central infektion
|
Blod- och cerebrospinalvätskekoncentrationer av anti-infektionsläkemedel såsom vankomycin, meropenem, linezolid, cefoperazon sulbactam och ceftazidim ababactam kommer att övervakas efter att läkemedlet når ett steady state.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrospinalvätskekoncentration av anti-infektionsläkemedel
Tidsram: 2023-2026
|
Vi kommer att upprätta en metod för att bestämma koncentrationerna av anti-infektionsläkemedel såsom vankomycin, meropenem, linezolid, cefoperazon sulbactam och ceftazidim ababactam i cerebrospinalvätska genom högpresterande vätskekromatografi, och bestämma läkemedelskoncentrationerna i cerebrospinalvätskan hos patienter med central infektion, och bestäm samtidigt blodläkemedelskoncentrationerna vid samma tidpunkt.
|
2023-2026
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av biverkningar orsakade av behandling
Tidsram: 2023-2026
|
I en klinisk prövning är sannolikheten för en oväntad och negativ medicinsk händelse som inträffar efter att en patient eller klinisk försöksperson fått ett prövningsläkemedel, men det har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen.
|
2023-2026
|
|
Behandlingsresultat av central infektion
Tidsram: 2023-2026
|
Om det finns rutinmässiga blodprov, likvortester och prokalcitonintester före och efter läkemedelsbehandling kommer relevant information, kombinerade läkemedel och biverkningar att samlas in för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av läkemedelsbehandling för central infektion.
|
2023-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Första postat (Beräknad)
11 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QFS-CXY-2023-ZSGR-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .