Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av högintensiv funktionell träning med samtidig kognitiv utmaning för äldre personer med fallrisk

21 februari 2025 uppdaterad av: Annika Toots, Umeå University

Genomförbarheten av ett högintensivt funktionellt träningsprogram med samtidig kognitiv utmaning för att förbättra fysisk och kognitiv funktion hos äldre personer med medelrisk för fall: ett randomiserat kontrollerat pilotförsök

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av ett högintensivt funktionellt träningsprogram med samtidig kognitiv utmaning (HIFE+kugg) bland äldre personer som riskerar att falla. Utvärderingsdesignen och interventionsutvecklingen kommer att bedömas med följande specifika syften:

  1. Att undersöka acceptansen och säkerheten för HIFE+cog-programmet hos äldre personer med risk för fall, och de metoder som används i studien genom att utvärdera rekrytering, efterlevnad av interventionen, allvarlighetsgraden av rapporterade biverkningar och deltagarupplevelser.
  2. För att mäta viktiga utfallsvariabler, inklusive slutförandefrekvenser, saknade data, uppskattningar, varianser och 95 % konfidensintervall för skillnader mellan grupper.

Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad pilotstudie. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen (HIFE+cog) eller den aktiva kontrollgruppen (HIFE) för att delta i individuellt anpassad träning, övervakad och framskriden av en sjukgymnast, två gånger i veckan under 3 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90187
        • Rekrytering
        • Umeå University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller äldre
  • måttlig fallrisk (känner mig ostadig eller rädd för att falla, eller har fallit under det senaste året, med en självvald gånghastighet ≤0,8 m/s eller TUG >15 s utan gånghjälp)
  • kan gå självständigt inomhus, utan gånghjälp
  • kan gå 500m självständigt utomhus, med eller utan gånghjälp

Uteslutningskriterier:

  • en hög fallrisk (≥2 fall under det senaste året, allvarlig skada t.ex. höftfraktur från ett fall under det senaste året som kräver medicinsk vård, eller oförmåga att resa sig från golvet efter ett fall)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng <24 eller demensdiagnos
  • ett medicinskt tillstånd som kan påverka deltagande i högintensiv gång-, balans- och benstyrketräning, eller andra rörelserelaterade tillstånd som påverkar träning eller tester (t.ex. smärta, yrsel, syn- eller hörselnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv funktionell träning med kognitiv utmaning (HIFE+Cog)
Högintensiv funktionell träning (HIFE+Cog) med samtidig kognitiv utmaning, individuellt anpassad och utförd två gånger i veckan under 12 veckor, i övervakade grupper.
Övrig: HIFE+kugg
Varje pass kommer att bestå av individuellt skräddarsydda övningar som utförs i viktbärande positioner och täcker underbensförstärkningsövningar, samt statiska och dynamiska balansövningar. Samtidiga kognitiva övningar läggs till statiska och dynamiska balansövningar. Relativ träningsintensitet uppmuntras att vara måttlig till hög och anpassas gradvis genom att till exempel ändra belastningen eller svårighetsgraden av träningen. Sessionens längd är 1 timme, inklusive uppvärmning.
Aktiv komparator: Högintensiv funktionell träning (HIFE)
Högintensiva funktionella träningsprogram (HIFE), individuellt anpassade och utförda två gånger i veckan under 12 veckor, i övervakade grupper.
Övrig: HIFE
Varje pass kommer att bestå av individuellt skräddarsydda övningar som utförs i viktbärande positioner och täcker underbensförstärkningsövningar, samt statiska och dynamiska balansövningar. Relativ träningsintensitet uppmuntras att vara måttlig till hög och anpassas gradvis genom att till exempel ändra belastningen eller svårighetsgraden av träningen. Sessionens längd är 1 timme, inklusive uppvärmning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Innan intervention startar
Antal rekryterade deltagare och rekryteringskällor
Innan intervention startar
Efterlevnad
Tidsram: Genom den 3-månaders interventionen
Antal deltog i träningspass
Genom den 3-månaders interventionen
Övningsinterventionens innehåll och leverans
Tidsram: Genom den 3-månaders interventionen
Antal övningar, set, repetitioner och uppnådd intensitet mätt med hjälp av en standardiserad träningsdagbok som fylls i av handledare efter varje pass
Genom den 3-månaders interventionen
Retention
Tidsram: Genom den 3-månaders interventionen
Antal deltagare som genomfört uppföljningar
Genom den 3-månaders interventionen
Säkerhet
Tidsram: Genom den 3-månaders interventionsperioden
Biverkningar, inklusive fall och obehag som rapporterats under eller mellan pass av deltagare eller handledare, och mäts med hjälp av en standardiserad träningsdagbok som fylls i av handledare efter varje pass
Genom den 3-månaders interventionsperioden
Balans och gångkapacitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Testet Timed up and go (TUG), med och utan kognitiva uppgifter
Baslinje, 3 månader
Balans och gångkapacitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Hastighetstestet 4m framåt, med och utan kognitiva uppgifter
Baslinje, 3 månader
Balans och gångkapacitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
4m bakåtgångshastighetstestet
Baslinje, 3 månader
Balans och gångkapacitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Bergs balansvåg
Baslinje, 3 månader
Balans och gångkapacitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
30-talets stolstativtest
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Det kognitiva Mindmore-batteriet: Mental hastighet med Symbol-Digit Processing-testet
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
The Mindmore kognitiva batteriet: Mental hastighet med The Reaction test I och II
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Mindmore kognitiva batteri: Uppmärksamhet och verkställande funktion (skiftande) med The Trail making test - Klicka (TMT-Click)
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Det kognitiva Mindmore-batteriet: Korttids- och arbetsminne med Corsi Block-testet
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Det kognitiva Mindmore-batteriet: Exekutiv funktion (hämning) med Stroop-testet
Baslinje, 3 månader
Kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Det kognitiva Mindmore-batteriet: Exekutiv funktion (verbal flyt) med FAS-testet
Baslinje, 3 månader
Yrkesprestationer
Tidsram: Baslinje, 3 månader
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Baslinje, 3 månader
Erfarenheter av insatsen och effekter
Tidsram: 3 månader
Individuella intervjuer med deltagare i interventionsgruppen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje, 3 månader
The Falls Self-Efficacy Scale (FES-I)
Baslinje, 3 månader
Psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Philadelphia Geriatric Center Morale Scale (PGCMS)
Baslinje, 3 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
The International Physical Activity Questionnaire-Elderly (IPAQ-E)
Baslinje, 3 månader
Depressiva besvär
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Baslinje, 3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader
EQ5D, Valda frågor från The short form (36) Health survey
Baslinje, 3 månader
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Katz ADL-index
Baslinje, 3 månader
Beskrivande information
Tidsram: Baslinje
Ålder, kön, utbildning, levnadsförhållanden, tidigare och nuvarande medicinska tillstånd och mediciner från självrapporterat frågeformulär
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Region Västerbotten

Utredare

  • Huvudutredare: Annika Toots, PhD, Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 2024-07683-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som genereras och analyseras under studien kommer inte att vara allmänt tillgängliga för att skydda deltagarnas konfidentialitet (i enlighet med The General Data Protection Regulation, Europeiska unionens förordning) men är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera