Kombinera ljusterapi och CPAP vid depression (LUCIOPRESS)
24 april 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier
Effekter av ljusterapi på överensstämmelse med kontinuerligt positivt luftvägstryck i en population av deprimerade patienter som nyligen utrustats med anordningar för obstruktiv sömnapné
I en dubbelblind, parallellgruppskontrollerad studie syftar vi till att mäta effekten av två veckors ljusterapi kombinerat med CPAP på compliance CPAP hos patienter med egentlig depression.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Major depressive disorder (MDD) är ett vanligt och invalidiserande psykiatriskt tillstånd. Kliniskt kännetecknas MDD av ihållande nedstämdhet, förlust av intresse, förlust av nöje i dagliga aktiviteter och sömnstörningar. Kopplingen mellan sömnstörningar och depressiva symtom är komplex och dubbelriktad, men data från litteraturen tyder på att behandling av sömnstörningar hos patienter med MDD är förknippad med en bättre prognos och en minskning av antalet skov.
Bland sömnstörningar är obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) en frekvent komorbiditet vid MDD. Svårighetsgraden av OSAS korrelerar med svårighetsgraden av depressiva symtom, och behandling av OSAS med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) kan minska sömnighet under dagtid och vissa depressiva symtom. Trots sin effekt tolereras CPAP-behandling ofta dåligt av patienter, och följsamhetsgraden är ofta låg, med avbrytande av behandlingen inom de första 15 dagarna efter påbörjad, innan den har haft en chans att visa sin effektivitet. Ljusterapi är en icke-invasiv medicinteknisk produkt som har visat sig snabbt minska vissa depressiva symtom, såsom sömnlöshet.
Syftet med studien är att undersöka om kombinationen av två veckors aktiv ljusterapi med introduktion av CPAP kan öka CPAP-följsamheten vid två veckors behandling (D14) hos patienter med MDD och OSAS.
För detta ändamål kommer 130 patienter med MDD (MADRS > 15) att rekryteras och randomiseras till två interventionsgrupper: en grupp som får aktiv ljusterapi kombinerat med CPAP och en grupp som får skenljusterapi kombinerat med CPAP. Studien kommer att ske i patientens hem. Företagets tjänsteleverantörer, som är vana vid att installera CPAP i patienternas hem, kommer att ansvara för att leverera ljusterapiglasögonen och aktimetriklockorna i slutet av den två veckor långa behandlingsperioden. En polysomnografiinspelning kommer att göras före behandlingen. Kvalitets- och efterlevnadsmätningar registreras av CPAP-maskinerna och kommer att analyseras statistiskt.
Utredarna antar att den tidiga kombinationen av aktiv ljusterapi och CPAP kommer att möjliggöra förändringar i CPAP-komplikans, svårighetsgrad av MDD-symtom och sömnkvalitet hos patienter med MDD och OSAS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sébastien S CATOIRE, Dr
- Telefonnummer: +33 +330437915495
- E-post: sebastien.catoire@ch-le-vinatier.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lydie L SARTELET, Mrs
- Telefonnummer: +33 +33(0)437915531
- E-post: lydie.sartelet@ch-le-vinatier.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69678
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
Bron, Frankrike, 69678
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxenrådgivning vid MICHEL JOUVET-enheten, CH Le Vinatier, Bron
- Vuxna med diagnosen major depressive episode (DSM-V) och med en MADRS-poäng ≥ 15
- Vuxna med diagnosen OSAS på ventilationspolygrafi eller polysomnografi (AASM 2017 kriterier) som kräver CPAP.
Uteslutningskriterier:
- Vägra att delta.
- Gravida och ammande kvinnor
- Under förmynderskap eller intendent.
- Instabil psykiatrisk eller fysisk patologi (t.ex. hypomani, hög suicidalrisk) anses vara oförenlig med studien av utredarna.
- Andra psykiatriska, neurologiska eller somatiska tillstånd
- Kontraindikation för ljusterapi: retinopati, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati, makuladegeneration, glaukom, nyligen genomförd ögonoperation (mindre än 3 månader).
patient som vill välja en annan leverantör än protokollleverantören.
- Patient som önskar välja en annan apparat än SEFAMs S-BOX eller en annan mask än näsmasken vid introduktionstillfället.
- Nasal obstruktion.
- Vägran att använda aktimetri, vägran att använda ljusterapi, vägran att använda CPAP.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv ljusterapi
Aktiv ljusterapi kommer i form av glasögon och avger en intensitet på 1200 Lux och ett cyanfärgat ljusspektrum (500nm), motsvarande en näthinneexponering på 361,91uW/cm2 med 30 minuters daglig exponering vid uppvaknande i 2 veckor
|
Interventionen består av 30 minuters daglig exponering för ljusterapiglasögon (aktiva eller skenbara enligt randomisering) vid uppvaknande i 2 veckor.
Ljusterapin kommer att levereras i patientens hem samtidigt som CPAP införs.
|
|
Placebo-jämförare: Sham ljusterapi
Sham-ljusterapi är samma enhet men i en dämpad version (tillägg av ett filter och minskning av ljusintensiteten), som avger en intensitet på 33 Lux och ett ljusspektrum (600 nm) med en 30-minuters daglig exponering vid uppvaknande i 2 veckor .
|
Interventionen består av 30 minuters daglig exponering för ljusterapiglasögon (aktiva eller skenbara enligt randomisering) vid uppvaknande i 2 veckor.
Ljusterapin kommer att levereras i patientens hem samtidigt som CPAP införs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPAP-efterlevnad
Tidsram: 1 gång: Dag 14
|
CPAP-efterlevnad kommer att mätas via CPAP-rapporter på tillverkarnas webbplatser.
Analys av tid som spenderats med CPAP per natts sömn (med en cut-off-poäng satt till 4 timmar eller mer per natt = följsam patient)
|
1 gång: Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprätthållandet av effekten av interventionen kommer att mätas 14 dagar innan ljusterapin avbryts vid D28
Tidsram: 3 gånger: MADRS-poängen kommer att mätas under inklusionsbesöket (dag 7) och på dag 28, 14 dagar efter avslutad ljusterapi
|
MADRS, är en standardiserad klinisk skala som används för att bedöma svårighetsgraden av depression hos patienter med humörstörningar (poäng från 0 till över 34 = från frisk till svår depression).
Detta hetero-enkät kommer att fyllas i av en utbildad psykiatri under inklusionsbesöket och efter interverteringen (D28).
Analys av variationen i MADRS-poängen gör det möjligt att bestämma effekten av ljusterapi på utvecklingen av patientens depressiva tillstånd.
|
3 gånger: MADRS-poängen kommer att mätas under inklusionsbesöket (dag 7) och på dag 28, 14 dagar efter avslutad ljusterapi
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- ISI (Insomnia Severity Index): 0-7 (Ingen sömnlöshet), 8-14 (Sub-klinisk sömnlöshet), 15-21 (Klinisk sömnlöshet (måttlig)), 22-28 (Klinisk sömnlöshet (svår))
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index).
Poäng har ett möjligt intervall på 0-21 poäng.
De faktiska poängen varierade från 0 till 20 poäng, med ett totalt gruppmedelvärde på 7,4, median på 6,0 och SD på 5,1.
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- PFS (Pichot Fatigue Scale): Totalt mer än 22, av maximalt 32, indikerar överdriven trötthet som bör undersökas.
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- ESS (Epworth Sleepiness Scale): 0-5 (lägre normal sömnighet dagtid), 6-10 (normal sömnighet under dagtid), 11-12 (lindriga överdrivna dagssymtom), 13-15 (måttliga överdrivna dagssymtom), 16-24 (allvarlig överdriven dagtidssymptom).
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- Beck (BDI-13): 0-4 (ingen depression), 4-7 (lindrig depression), 8-15 (måttlig depression), 16 och över (svår depression)
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- HAD (Hospital Anxiety Depression Scale) ångestsektion: 7 eller mindre (ingen symptomatologi), 8 till 10 (tveksam symptomatologi), 11 och mer (definitiv symptomatologi)
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- Mac Nair Memory Complaint Scale (39 artiklar klassade från 0 till 4, d.v.s. från 0 till 156)
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
självfrågeformulär
Tidsram: 3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
- MCTQ (Munich Chronotype) Totalpoäng kan variera från 16 till 86, där de lägsta värdena representerar extremt sena kronotyper.
|
3 gånger: Flera självenkäter kommer att fyllas i tre gånger: vid inkludering (dag 0), efter 14 dagar (borttagning av ljusterapiglasögon; dag 14) och vid slutpunkten (dag 28)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Total sömntid i minuter. |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
polysomnografi resultat, sömnarkitektur
Tidsram: 2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna - Fördröjning av sömnstart (i minuter). |
2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Tid i sängen på minuter. |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Sömneffektivitet i procent (TST på TPL) |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Sömnfragmentering på minuter (varaktighet inom sömnen). |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Latens för sömnstart. |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Motorisk aktivitet i absolut värde. |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Daglig tupplur i minuter. |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
Aktimetri resultat
Tidsram: 3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna: - Ljusexponering i lux. |
3 gånger: genomsnitt av olika parametrar under perioderna före inkludering, från dag 7 till dag 0 (baslinje), behandlingsperiod från dag 0 till dag 14 (CPAP och ljusterapi), period av CPAP utan ljusterapi från dag 14 till dag 28 (enbart CPAP)
|
|
polysomnografi resultat, sömnarkitektur
Tidsram: 2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna - Fördröjning av insättande av REM-sömn (i minuter). |
2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
|
polysomnografi resultat, sömnarkitektur
Tidsram: 2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna - Mängd REM-sömn (SP i minuter). |
2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
|
polysomnografi resultat, sömnarkitektur
Tidsram: 2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna - Mängd djup långsam vågsömn (SLP i minuter). |
2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
|
polysomnografi resultat, sömnarkitektur
Tidsram: 2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna - Förhållande (SLP + SP) / TST. |
2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
|
polysomnografi resultat, sömnarkitektur
Tidsram: 2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Genomsnitt av följande parametrar under de olika perioderna - Arousal/microarousal index per timme. |
2 gånger: baslinjemått för kontroll av OSAS-diagnos (utförs mellan dag 30 och dag 1), och efter interventionsåtgärd (post-PPC + ljusterapi på dag 28)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien S CATOIRE, DR, Centre Hospitalier Le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
17 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A01551-46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .