- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797232
Effekten av kroppsmedvetenhetsnivå på axelfunktionalitet och psykologiska faktorer i rotator manschettpatologier
"Effekten av kroppsmedvetenhetsnivå på axelfunktionalitet och psykologiska faktorer i rotator manschettpatologier"
Rotator Cuff Syndrome är en av muskuloskeletalsystemets störningar som täcker ett brett område. Det är den vanligaste orsaken till skuldersmärta. Den akuta processen börjar med senor i senorna och kan leda till partiellt brott, degenerativa förändringar och så småningom fullständigt brott. Dess etiologi är multifaktoriell, med minskningen av det subakromiala utrymmet eller överdriven användning av senan är huvudmekanismerna. Livslängden för skuldersmärta som observerats i den allmänna befolkningen rapporteras vara 67%, som förekommer oftare hos kvinnor än hos män. Åldrande eller andra faktorer kan vara relaterade till inneboende degeneration förknippad med tendinopati. Frekvensen av förekomst ökar med åldern, vilket leder till betydande sociala deltagande och sjukvårdskostnader.
Axelsmärta och gradvis ökande begränsning av axelfogrörelsen orsakar en minskning av axelfogens positionsmedvetenhet, övre extremitetsfunktion och livskvalitet. Förluster i axelfunktionen påverkar individer i många dagliga livsförmågor, särskilt aktiviteter i det dagliga livet. Smärtfenomenet som uppstår under axelrörelser är det främsta skälet till dessa förluster. Efter detta smärtfenomen kan rädsla för rörelse eller undvikande av rörelse uppstå, vilket kan leda till kinesiofobi.
Hos individer med rotator manschettsyndrom finns det inte bara funktionella försämringar utan också psykologiska försämringar. Begreppet "psykologisk motståndskraft", som är bland de psykologiska faktorerna, är känt för att påverka det övergripande välbefinnandet. Speciellt i fall av ihållande kronisk axelsmärta har tankar som hopplöshet och stress en betydande inverkan på psykosocial status. Psykosociala faktorer tros vara ganska effektiva i svårighetsgraden av patientens smärta och begränsningar i ledintervallet. Litteraturen indikerar att individer med hög muskuloskeletalsmärta har en hög förekomst av ångest och depression, särskilt hos kroniska smärtpatienter, och att psykologiska faktorer bör tas upp.
Rädslan för rörelse och skada som skapats av kinesiofobi följs ofta av rörelsestörningar och depression. Det har rapporterats att individer med höga nivåer av kinesiofobi kommer att undvika rörelse på grund av att man förväntar sig att sjukdomens kurs ska förvärras eller för att nya symtom ska uppstå. Överdriven undvikande av rörelse kommer att leda till fysiska begränsningar i individens dagliga liv. Följaktligen kommer en minskning av patientens funktionalitet att observeras. Hög psykologisk motståndskraft har visat sig vara förknippad med lägre smärta svårighetsgrad, minskade ledbegränsningar och lägre nivåer av kinesiofobi.
Vid fysioterapi har den dubbla definitionen av grundläggande kroppsmedvetenhet gjorts. Den första är upplevelsen av kroppen (erfarenhetsdimension), och den andra är rörelser och beteenden (rörelsedimension). I samband med fysioterapi är en annan definition av kroppsmedvetenhet medvetenheten om hur kroppen används i termer av dess funktion, beteende, själv och interaktion med andra. Olika sensoriska system som proprioception, interoception, exteroception och det vestibulära systemet är betydande för grunden för kroppsmedvetenhet. För kroppsmedvetenhet är bearbetning av interoceptiva (sensoriska ingångar som kommer inifrån kroppen) och exteroceptiv (bearbetning av insatser som kommer utanför kroppen) sinnen nödvändig. Individernas kroppsmedvetenhet är relaterad till rörelseskapacitet i dagliga livsaktiviteter, hälsorelaterad livskvalitet, kroppsbild och smärta svårighetsgrad.
Medan kronisk grundläggande kroppsmedvetenhet har studerats under tillstånd som mental hälsa, stroke och kroniska muskuloskeletala problem, finns det inga studier som undersöker grundläggande kroppsmedvetenhet i axelrehabilitering. Med tanke på att psykologiska faktorer också påverkar etiologin för axelsmärta, syftar vår studie till att undersöka effekten av grundläggande kroppsmedvetenhetsnivå på axelfunktionalitet och psykologiska faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rotator Cuff Syndrome är en av muskuloskeletalsystemets störningar som täcker ett brett område. Det är den vanligaste orsaken till skuldersmärta. Den akuta processen börjar med senor i senorna och kan leda till partiellt brott, degenerativa förändringar och så småningom fullständigt brott. Dess etiologi är multifaktoriell, med minskningen av det subakromiala utrymmet eller överdriven användning av senan är huvudmekanismerna. Livslängden för skuldersmärta som observerats i den allmänna befolkningen rapporteras vara 67%, som förekommer oftare hos kvinnor än hos män. Åldrande eller andra faktorer kan vara relaterade till inneboende degeneration förknippad med tendinopati. Frekvensen av förekomst ökar med åldern, vilket leder till betydande sociala deltagande och sjukvårdskostnader.
Axelsmärta och gradvis ökande begränsning av axelfogrörelsen orsakar en minskning av axelfogens positionsmedvetenhet, övre extremitetsfunktion och livskvalitet. Förluster i axelfunktionen påverkar individer i många dagliga livsförmågor, särskilt aktiviteter i det dagliga livet. Smärtfenomenet som uppstår under axelrörelser är det främsta skälet till dessa förluster. Efter detta smärtfenomen kan rädsla för rörelse eller undvikande av rörelse uppstå, vilket kan leda till kinesiofobi.
Hos individer med rotator manschettsyndrom finns det inte bara funktionella försämringar utan också psykologiska försämringar. Begreppet "psykologisk motståndskraft", som är bland de psykologiska faktorerna, är känt för att påverka det övergripande välbefinnandet. Speciellt i fall av ihållande kronisk axelsmärta har tankar som hopplöshet och stress en betydande inverkan på psykosocial status. Psykosociala faktorer tros vara ganska effektiva i svårighetsgraden av patientens smärta och begränsningar i ledintervallet. Litteraturen indikerar att individer med hög muskuloskeletalsmärta har en hög förekomst av ångest och depression, särskilt hos kroniska smärtpatienter, och att psykologiska faktorer bör tas upp.
Rädslan för rörelse och skada som skapats av kinesiofobi följs ofta av rörelsestörningar och depression. Det har rapporterats att individer med höga nivåer av kinesiofobi kommer att undvika rörelse på grund av att man förväntar sig att sjukdomens kurs ska förvärras eller för att nya symtom ska uppstå. Överdriven undvikande av rörelse kommer att leda till fysiska begränsningar i individens dagliga liv. Följaktligen kommer en minskning av patientens funktionalitet att observeras. Hög psykologisk motståndskraft har visat sig vara förknippad med lägre smärta svårighetsgrad, minskade ledbegränsningar och lägre nivåer av kinesiofobi.
Vid fysioterapi har den dubbla definitionen av grundläggande kroppsmedvetenhet gjorts. Den första är upplevelsen av kroppen (erfarenhetsdimension), och den andra är rörelser och beteenden (rörelsedimension). I samband med fysioterapi är en annan definition av kroppsmedvetenhet medvetenheten om hur kroppen används i termer av dess funktion, beteende, själv och interaktion med andra. Olika sensoriska system som proprioception, interoception, exteroception och det vestibulära systemet är betydande för grunden för kroppsmedvetenhet. För kroppsmedvetenhet är bearbetning av interoceptiva (sensoriska ingångar som kommer inifrån kroppen) och exteroceptiv (bearbetning av insatser som kommer utanför kroppen) sinnen nödvändig. Individernas kroppsmedvetenhet är relaterad till rörelseskapacitet i dagliga livsaktiviteter, hälsorelaterad livskvalitet, kroppsbild och smärta svårighetsgrad.
Medan kronisk grundläggande kroppsmedvetenhet har studerats under tillstånd som mental hälsa, stroke och kroniska muskuloskeletala problem, finns det inga studier som undersöker grundläggande kroppsmedvetenhet i axelrehabilitering. Med tanke på att psykologiska faktorer också påverkar etiologin för axelsmärta, syftar vår studie till att undersöka effekten av grundläggande kroppsmedvetenhetsnivå på axelfunktionalitet och psykologiska faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Kalkon, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av partiell supraspinatusbrott av en ortopedi och traumatologi specialist
- Axelsmärta som varar mer än fyra veckor
- Ensidig axelsmärta,
- Har inte tidigare inkluderats i något fysioterapiprogram på grund av ett axelproblem,
- Kroppsmassaindex (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Individer är samarbetsvilliga
Uteslutningskriterier:
- Efter att ha haft axeloperation tidigare,
- Ta emot lokal kortikosteroidinjektion/kortikosteroidbehandling under de senaste tre månaderna,
- Närvaro av okontrollerad neurologisk, hjärt, systemisk sjukdom som förhindrar funktion,
- Närvaro av sjukdom som kommer att påverka de kognitiva och visuella systemen.
Inkluderingskriterier för en frisk frivillig grupp
- Individer mellan åldrarna 30-65
- Friska frivilliga deltagare
- Deltagare i samma ålder och kön
Uteslutningskriterier för en frisk volontärgrupp
- Närvaro av axelsmärta under de senaste 6 månaderna
- Smärta i 90 ° Abduktion och flexion
- Närvaro av nattsmärta i axeln
- Att ha ett kroppsmassaindex (BMI)> 30 kg/m2
- Att ha någon systemisk, neurologisk eller reumatologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Rotator manschettgrupp
"Totalt 25 deltagare i åldern 30-65 år med rotator manschetten tendinopati som uppfyller inkluderingskriterierna, tillsammans med 25 friska frivilliga i samma ålder och kön, kommer att inkluderas."
|
|
Frisk grupp
"Totalt 25 deltagare i åldern 30-65 år med rotator manschetten tendinopati som uppfyller inkluderingskriterierna, tillsammans med 25 friska frivilliga i samma ålder och kön, kommer att inkluderas."
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Smärta svårighetsgraden bedömde sina känslor av smärta på linjen av sig själva och kvantifierar därmed smärtan.
Analog skala deltagare smärtaintensiteter varierade från "0" (ingen smärta) till "10" (outhärdlig smärta) till 10 cm kommer att utvärderas med den visuella smärtskalan.
Deltagarnas smärtintensitet före och efter behandlingen utvärderades i vila och under aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av gemensamt rörelseområde
Tidsram: Baslinje
|
Baslinjen Digital Absolute + Axis Goniometer -enhet kommer att användas.
Flexion, förlängning, bortförande, inre och externt rotationsområde för axelfogen utvärderas i grader.
För varje gemensamt rörelseintervall kommer 3 på varandra följande mätningar att vidtas och medelvärdet kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES)
Tidsram: Baslinje
|
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES) skapade ASES -frågeformuläret för att utveckla en standardiserad metod för att utvärdera axelfunktionen.
Målet var att utforma ett frågeformulär som var lätt att använda, utvärderad funktion och var helt baserat på patientens självutvärdering.
ASES -poängen uppgår till 100 poäng och tilldelar 50 poäng för mätfunktion och 50 poäng för smärta.
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
Tidsram: Baslinje
|
Body Awareness Questionnaire är en 18 -skala med 18 artiklar, med den totala skalpoängen beräknad som en summa av artiklarna. Objekt görs på en 1-7 skala, med den totala skalan beräknad som en summa av artiklarna. Frågorna med asterisker är omvänd poäng. Detta innebär att till exempel om någon fick 1 skulle det nu vara en poäng på 5. |
Baslinje
|
|
Body Image Survey (BIA)
Tidsram: Baslinje
|
BIA användes för att mäta patientens nivå av tillfredsställelse med deras kroppsbild.
BIA består av en persons kroppsdelar eller funktioner. Det är en skala som bestämmer tillfredsställelse.
Det visades i studien av Hovardaoğlu et al. att skalan är giltig och pålitlig på turkiska.
|
Baslinje
|
|
Rotator manschettens livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar livskvaliteten i rotator manschettskador.
Det är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär och är distinkt när det gäller att bedöma livskvaliteten.
Det är ett frågeformulär som består av 34 frågor och 5 subparametrar som utvärderar de fysiska symtomen på sjukdomen, arbetsaktiviteter, dagliga levande aktiviteter, social och emotionell status.
Varje fråga beräknas av 100 poäng och den totala poängen uttrycks i procent.
|
Baslinje
|
|
Tampa -skalan för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Baslinje
|
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) är ett självrapportfrågeformulär som används för att bedöma en individs rädsla för rörelse eller om skada.
TSK består av 17 artiklar som ber respondenterna att betygsätta deras överenskommelse med uttalanden relaterade till rädsla för rörelse eller om skada.
En hög poäng från skalan indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
|
Baslinje
|
|
Bedömning av ångest och depression
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas ångest- och depressionnivåer kommer att bedömas med sjukhusets ångest och depressionskala. Skalan utvecklades av Zigmond och Snaith för att bedöma ångest- och depressionnivåer.
7 av de 14 frågorna bedömer ångest och 7 bedömer depression.
Varje objekt görs mellan 0 och 3. Höga poäng erhållna från skalan indikerar höga ångest- och depressionnivåer.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ozlemgorgulugoksu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .