- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06797232
Влияние уровня осознания тела на функциональность плеча и психологические факторы в патологиях ротаторной манжеты
«Влияние уровня осознания тела на функциональность плеча и психологические факторы в патологиях ротаторной манжеты»
Синдром ротаторной манжеты является одним из нарушений опорно -двигательной системы, которая покрывает общую площадь. Это самая распространенная причина боли в плече. Острый процесс начинается с тендинита сухожилий и может привести к частичным разрыву, дегенеративным изменениям и в конечном итоге завершить разрыв. Его этиология является многофакторной, с сужанием субакромиального пространства или чрезмерным использованием сухожилия является основными механизмами. Сообщается, что заболеваемость боли в плече, наблюдаемая в общей популяции, составляет 67%, что встречается у женщин чаще, чем у мужчин. Старение или другие факторы могут быть связаны с внутренней дегенерацией, связанной с тендинопатией. Частота возникновения увеличивается с возрастом, что приводит к значительному социальному участию и затратам на здравоохранение.
Боль в плече и постепенное увеличение ограничения движения плечевых суставов вызывает снижение осознания позиционного сустава, функции верхней конечности и качества жизни. Потери в функции плеча затрагивают людей во многих повседневных жизненных навыках, особенно на повседневную жизнь. Боли -явление, которое происходит во время движений плеча, является основной причиной этих потерь. После этого боли может возникнуть страх перед движением или избегание движения, что приводит к кинеофобии.
У людей с синдромом ротаторной манжеты существует не только функциональные нарушения, но и психологические нарушения. Известно, что концепция «психологической устойчивости», которая является одним из психологических факторов, влияет на общее благополучие. Особенно в случаях постоянной хронической боли в плече, такие как мысли, как безнадежность и стресс, оказывают значительное влияние на психосоциальный статус. Считается, что психосоциальные факторы весьма эффективны в тяжести боли и ограничений пациентов в диапазоне движений суставов. В литературе указывается, что люди с высокой опорно -двигательной больной болью имеют высокую распространенность тревоги и депрессии, особенно у пациентов с хронической болью, и что психологические факторы следует учитывать.
Страх передвижения и травмы, создаваемые кинеофобией, часто сопровождается расстройствами движения и депрессией. Сообщалось, что люди с высоким уровнем кинезиофобии будут избегать движения из -за ожидания, что курс заболевания ухудшится или возникает новые симптомы. Чрезмерное предотвращение движения приведет к физическим ограничениям в повседневной жизни человека. Следовательно, будет наблюдаться снижение функциональности пациента. Было обнаружено, что высокая психологическая устойчивость связана с более низкой тяжестью боли, снижением ограничений сустава и более низкими уровнями кинеофобии.
В физиотерапии было сделано двойное определение основного осознания тела. Первый - это опыт тела (эмпирическое измерение), а второе - движения и поведение (измерение движения). В контексте физиотерапии другим определением осознания тела является осознание того, как тело используется с точки зрения его функции, поведения, самости и взаимодействия с другими. Различные сенсорные системы, такие как проприоцепция, интеропение, экстерцепция и вестибулярная система, являются значительными в основе осознания тела. Для осознания тела необходима обработка взаимодействия (сенсорных входов, поступающих изнутри тела) и экстерцептивных (обработка входов, исходящих извне). Осведомленность людей связано с движением в повседневной жизни, качеством жизни, связанным со здоровьем, образованием тела и результатами тяжести боли.
В то время как хроническая базовая осведомленность о организме изучалась в таких состояниях, как психическое здоровье, инсульт и хронические проблемы с опорно -двигательными двигателями, в реабилитации плеча нет исследований, изучающих основное осознание тела. Учитывая, что психологические факторы также влияют на этиологию боли в плече, наше исследование направлено на изучение влияния основного уровня осознания тела на функциональность плеча и психологические факторы.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром ротаторной манжеты является одним из нарушений опорно -двигательной системы, которая покрывает общую площадь. Это самая распространенная причина боли в плече. Острый процесс начинается с тендинита сухожилий и может привести к частичным разрыву, дегенеративным изменениям и в конечном итоге завершить разрыв. Его этиология является многофакторной, с сужанием субакромиального пространства или чрезмерным использованием сухожилия является основными механизмами. Сообщается, что заболеваемость боли в плече, наблюдаемая в общей популяции, составляет 67%, что встречается у женщин чаще, чем у мужчин. Старение или другие факторы могут быть связаны с внутренней дегенерацией, связанной с тендинопатией. Частота возникновения увеличивается с возрастом, что приводит к значительному социальному участию и затратам на здравоохранение.
Боль в плече и постепенное увеличение ограничения движения плечевых суставов вызывает снижение осознания позиционного сустава, функции верхней конечности и качества жизни. Потери в функции плеча затрагивают людей во многих повседневных жизненных навыках, особенно на повседневную жизнь. Боли -явление, которое происходит во время движений плеча, является основной причиной этих потерь. После этого боли может возникнуть страх перед движением или избегание движения, что приводит к кинеофобии.
У людей с синдромом ротаторной манжеты существует не только функциональные нарушения, но и психологические нарушения. Известно, что концепция «психологической устойчивости», которая является одним из психологических факторов, влияет на общее благополучие. Особенно в случаях постоянной хронической боли в плече, такие как мысли, как безнадежность и стресс, оказывают значительное влияние на психосоциальный статус. Считается, что психосоциальные факторы весьма эффективны в тяжести боли и ограничений пациентов в диапазоне движений суставов. В литературе указывается, что люди с высокой опорно -двигательной больной болью имеют высокую распространенность тревоги и депрессии, особенно у пациентов с хронической болью, и что психологические факторы следует учитывать.
Страх передвижения и травмы, создаваемые кинеофобией, часто сопровождается расстройствами движения и депрессией. Сообщалось, что люди с высоким уровнем кинезиофобии будут избегать движения из -за ожидания, что курс заболевания ухудшится или возникает новые симптомы. Чрезмерное предотвращение движения приведет к физическим ограничениям в повседневной жизни человека. Следовательно, будет наблюдаться снижение функциональности пациента. Было обнаружено, что высокая психологическая устойчивость связана с более низкой тяжестью боли, снижением ограничений сустава и более низкими уровнями кинеофобии.
В физиотерапии было сделано двойное определение основного осознания тела. Первый - это опыт тела (эмпирическое измерение), а второе - движения и поведение (измерение движения). В контексте физиотерапии другим определением осознания тела является осознание того, как тело используется с точки зрения его функции, поведения, самости и взаимодействия с другими. Различные сенсорные системы, такие как проприоцепция, интеропение, экстерцепция и вестибулярная система, являются значительными в основе осознания тела. Для осознания тела необходима обработка взаимодействия (сенсорных входов, поступающих изнутри тела) и экстерцептивных (обработка входов, исходящих извне). Осведомленность людей связано с движением в повседневной жизни, качеством жизни, связанным со здоровьем, образованием тела и результатами тяжести боли.
В то время как хроническая базовая осведомленность о организме изучалась в таких состояниях, как психическое здоровье, инсульт и хронические проблемы с опорно -двигательными двигателями, в реабилитации плеча нет исследований, изучающих основное осознание тела. Учитывая, что психологические факторы также влияют на этиологию боли в плече, наше исследование направлено на изучение влияния основного уровня осознания тела на функциональность плеча и психологические факторы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Турция, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз частичного разрыва супраспинатуса специалистом по ортопедии и травматологии
- Боль в плече длится более 4 недель
- Односторонняя боль в плече,
- Не было ранее включено в какую -либо физиотерапевтическую программу из -за проблемы с плечами,
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 30 кг/м²
- Люди, будучи сотрудничеством
Критерии исключения:
- Имея операцию на плече раньше,
- Получение местной инъекции кортикостероидов/лечения кортикостероида в течение последних трех месяцев,
- Наличие неконтролируемого неврологического, сердечного, системного заболевания, которое предотвратит функцию,
- Наличие заболевания, которые будут влиять на когнитивные и визуальные системы.
Критерии включения для здоровых добровольцев группы
- Лица в возрасте от 30 до 65 лет
- Здоровые участники добровольцев
- Участники того же возраста и пол
Критерии исключения для группы здоровых добровольцев
- Присутствие боли в плече за последние 6 месяцев
- Боль при 90 ° похищение плеча и сгибание
- Присутствие ночной боли в плече
- Имея индекс массы тела (ИМТ)> 30 кг/м2
- Имея какое -либо системное, неврологическое или ревматологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ротаторская манжета группа
«В общей сложности 25 участников в возрасте 30-65 лет с тендинопатией ротаторной манжеты, которые соответствуют критериям включения, а также 25 здоровых добровольцев того же возраста и пола, будут включены».
|
|
Здоровая группа
«В общей сложности 25 участников в возрасте 30-65 лет с тендинопатией ротаторной манжеты, которые соответствуют критериям включения, а также 25 здоровых добровольцев того же возраста и пола, будут включены».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Серьезность боли оценила их чувство боли на линии сами, тем самым количественно определяя боль.
Аналоговые масштабные участники боли в диапазоне варьировались от «0» (без боли) до «10» (невыносимая боль) до 10 см будут оценены по шкале зрительной боли.
Интенсивность боли участников до и после лечения оценивалась в покое и во время активности.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка совместного диапазона движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться базовая цифровая абсолютная + ось. Устройство гониометра.
Сгибание, разгибание, похищение, внутреннее и внешнее диапазон вращения движения плечевого сустава будут оцениваться в градусах.
Для каждого диапазона значения движения будет проведено 3 последовательных измерения, а среднее значение будет записано.
|
Базовый уровень
|
|
Американские плечевые и локотные хирурги (ASE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Американские хирурги плеча и локтя (ASE) создали анкету ASES для разработки стандартизированного метода оценки функции плеча.
Цель состояла в том, чтобы спроектировать анкету, которая была проста в использовании, оцениваемой функции и была полностью основана на самооценке пациентов.
Оценка ASE составляет 100 баллов и выделяет 50 баллов для измерения функции и 50 баллов за боль.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета осознания тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета по осведомленности о теле представляет собой шкалу из 18 предметов, причем общий балл по шкале рассчитывается как сумма элементов. Элементы оцениваются по шкале 1-7, а общий балл по шкале рассчитывается как сумма элементов. Вопросы со звездочками набраны обратно. Это означает, что, например, если кто -то набрал 1, это будет теперь 5. |
Базовый уровень
|
|
Обследование изображения тела (BIA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BIA использовалась для измерения уровня удовлетворенности пациентов с изображением тела.
BIA состоит из частей тела человека или функций. Это шкала, которая определяет удовлетворение.
Это было показано в исследовании Hovardaoğlu et al. что масштаб действителен и надежна на турецком языке.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни ротаторной манжеты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это вопросник, который оценивает качество жизни в травмах ротаторной манжеты.
Это анкету для специфической для болезни и отличительна для оценки качества жизни.
Это вопросник, состоящий из 34 вопросов и 5 подпараметров, которые оценивают физические симптомы заболевания, рабочей деятельности, повседневной жизни, социального и эмоционального статуса.
Каждый вопрос рассчитывается из 100 баллов, а общий балл выражается в процентах.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала Тампа для кинеофобии (TSK)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала Tampa для кинеофобии (TSK)-это анкету для самоотчета, которая используется для оценки страха человека перед движением или повторного травмы.
TSK состоит из 17 пунктов, которые просят респондентов оценить свой уровень согласия с заявлениями, связанными с страхом передвижения или повторного травмы.
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинеофобии.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка беспокойства и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень тревоги и депрессии участников будет оцениваться по шкале тревоги и депрессии в больнице. Зигмонд и Снейт -Шкала была разработана для оценки уровня тревоги и депрессии.
7 из 14 вопросов оценивают беспокойство и 7 оценивают депрессию.
Каждый элемент оценивается от 0 до 3. Высокие оценки, полученные по шкале, указывают на высокую тревогу и уровни депрессии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ozlemgorgulugoksu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .