- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797232
Het effect van lichaamsbewustzijnsniveau op schouderfunctionaliteit en psychologische factoren in rotatormanchetpathologieën
"Het effect van lichaamsbewustzijnsniveau op schouderfunctionaliteit en psychologische factoren in rotatormanchetpathologieën"
Rotator Cuff Syndrome is een van de aandoeningen van het musculoskelet dat een breed gebied bestrijkt. Het is de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn. Het acute proces begint met peesonitis van de pezen en kan leiden tot gedeeltelijke breuk, degeneratieve veranderingen en uiteindelijk de breuk voltooien. De etiologie is multifactorieel, met de vernauwing van de subacromiale ruimte of overmatig gebruik van de pees als de belangrijkste mechanismen. De levenslange incidentie van schouderpijn waargenomen in de algemene bevolking is naar verluidt 67%, die vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen. Veroudering of andere factoren kunnen verband houden met intrinsieke degeneratie geassocieerd met tendinopathie. De frequentie van het optreden neemt toe met de leeftijd, wat leidt tot aanzienlijke sociale participatie en zorgkosten.
Schouderpijn en geleidelijk toenemende beperking van schoudergewrichtsbeweging veroorzaken een vermindering van het positionele bewustzijn van het schoudergewricht, de functie van de bovenste extremiteit en de kwaliteit van het leven. Verliezen in schouderfunctie beïnvloeden individuen in veel dagelijkse levensvaardigheden, vooral activiteiten van het dagelijks leven. Het pijnfenomeen dat optreedt tijdens schouderbewegingen is de belangrijkste reden voor deze verliezen. Na dit pijnfenomeen kan angst voor beweging of vermijding van beweging optreden, wat leidt tot kinesiofobie.
Bij personen met het rotatormanchetsyndroom zijn er niet alleen functionele beperkingen, maar ook psychologische stoornissen. Het concept van 'psychologische veerkracht', die een van de psychologische factoren is, is bekend dat het het algehele welzijn beïnvloedt. Vooral in gevallen van aanhoudende chronische schouderpijn, hebben gedachten zoals hopeloosheid en stress een significante impact op de psychosociale status. Psychosociale factoren worden beschouwd als behoorlijk effectief in de ernst van de pijn en beperkingen van patiënten in het bewegingsbereik. De literatuur geeft aan dat personen met een hoge musculoskeletale pijn een hoge prevalentie van angst en depressie hebben, met name bij patiënten met chronische pijn, en dat psychologische factoren moeten worden aangepakt.
De angst voor beweging en letsel gecreëerd door kinesiofobie wordt vaak gevolgd door bewegingsstoornissen en depressie. Er is gemeld dat personen met een hoge niveaus van kinesiofobie beweging zullen voorkomen vanwege het feit dat het verloop van de ziekte zal verergeren of voor nieuwe symptomen. Overmatige vermijding van beweging zal leiden tot fysieke beperkingen in het dagelijkse leven van het individu. Bijgevolg zal een vermindering van de functionaliteit van de patiënt worden waargenomen. Hoge psychologische veerkracht is geassocieerd met een lagere ernst van de pijn, verminderde gewrichtsbeperkingen en lagere niveaus van kinesiofobie.
In fysiotherapie is de dubbele definitie van basisbewustzijn gemaakt. De eerste is de ervaring van het lichaam (ervaringsdimensie), en de tweede is bewegingen en gedrag (bewegingsdimensie). In de context van fysiotherapie is een andere definitie van lichaamsbewustzijn het bewustzijn van hoe het lichaam wordt gebruikt in termen van zijn functie, gedrag, zelf en interactie met anderen. Verschillende sensorische systemen zoals proprioceptie, interoceptie, exterocheceptie en het vestibulaire systeem zijn belangrijk in de basis van lichaamsbewustzijn. Voor lichaamsbewustzijn is de verwerking van de verwerking van interoceptieve (sensorische inputs die uit het lichaam komen) en exteroceptieve (verwerking van inputs die van buiten het lichaam komen) noodzakelijk. Het lichaamsbewustzijn van individuen is gerelateerd aan bewegingscapaciteit in dagelijkse activiteiten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, lichaamsbeeld en bevindingen van de pijnlijke ernst.
Hoewel chronisch basisbewustzijn is bestudeerd in aandoeningen zoals geestelijke gezondheid, beroerte en chronische musculoskeletale problemen, zijn er geen studies die basisbewustzijn van het lichaam bij schouderrevalidatie onderzoeken. Gezien het feit dat psychologische factoren ook invloed hebben op de etiologie van schouderpijn, is onze studie als doel het effect van fundamentele lichaamsbewustzijnsniveau op schouderfunctionaliteit en psychologische factoren te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Rotator Cuff Syndrome is een van de aandoeningen van het musculoskelet dat een breed gebied bestrijkt. Het is de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn. Het acute proces begint met peesonitis van de pezen en kan leiden tot gedeeltelijke breuk, degeneratieve veranderingen en uiteindelijk de breuk voltooien. De etiologie is multifactorieel, met de vernauwing van de subacromiale ruimte of overmatig gebruik van de pees als de belangrijkste mechanismen. De levenslange incidentie van schouderpijn waargenomen in de algemene bevolking is naar verluidt 67%, die vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen. Veroudering of andere factoren kunnen verband houden met intrinsieke degeneratie geassocieerd met tendinopathie. De frequentie van het optreden neemt toe met de leeftijd, wat leidt tot aanzienlijke sociale participatie en zorgkosten.
Schouderpijn en geleidelijk toenemende beperking van schoudergewrichtsbeweging veroorzaken een vermindering van het positionele bewustzijn van het schoudergewricht, de functie van de bovenste extremiteit en de kwaliteit van het leven. Verliezen in schouderfunctie beïnvloeden individuen in veel dagelijkse levensvaardigheden, vooral activiteiten van het dagelijks leven. Het pijnfenomeen dat optreedt tijdens schouderbewegingen is de belangrijkste reden voor deze verliezen. Na dit pijnfenomeen kan angst voor beweging of vermijding van beweging optreden, wat leidt tot kinesiofobie.
Bij personen met het rotatormanchetsyndroom zijn er niet alleen functionele beperkingen, maar ook psychologische stoornissen. Het concept van 'psychologische veerkracht', die een van de psychologische factoren is, is bekend dat het het algehele welzijn beïnvloedt. Vooral in gevallen van aanhoudende chronische schouderpijn, hebben gedachten zoals hopeloosheid en stress een significante impact op de psychosociale status. Psychosociale factoren worden beschouwd als behoorlijk effectief in de ernst van de pijn en beperkingen van patiënten in het bewegingsbereik. De literatuur geeft aan dat personen met een hoge musculoskeletale pijn een hoge prevalentie van angst en depressie hebben, met name bij patiënten met chronische pijn, en dat psychologische factoren moeten worden aangepakt.
De angst voor beweging en letsel gecreëerd door kinesiofobie wordt vaak gevolgd door bewegingsstoornissen en depressie. Er is gemeld dat personen met een hoge niveaus van kinesiofobie beweging zullen voorkomen vanwege het feit dat het verloop van de ziekte zal verergeren of voor nieuwe symptomen. Overmatige vermijding van beweging zal leiden tot fysieke beperkingen in het dagelijkse leven van het individu. Bijgevolg zal een vermindering van de functionaliteit van de patiënt worden waargenomen. Hoge psychologische veerkracht is geassocieerd met een lagere ernst van de pijn, verminderde gewrichtsbeperkingen en lagere niveaus van kinesiofobie.
In fysiotherapie is de dubbele definitie van basisbewustzijn gemaakt. De eerste is de ervaring van het lichaam (ervaringsdimensie), en de tweede is bewegingen en gedrag (bewegingsdimensie). In de context van fysiotherapie is een andere definitie van lichaamsbewustzijn het bewustzijn van hoe het lichaam wordt gebruikt in termen van zijn functie, gedrag, zelf en interactie met anderen. Verschillende sensorische systemen zoals proprioceptie, interoceptie, exterocheceptie en het vestibulaire systeem zijn belangrijk in de basis van lichaamsbewustzijn. Voor lichaamsbewustzijn is de verwerking van de verwerking van interoceptieve (sensorische inputs die uit het lichaam komen) en exteroceptieve (verwerking van inputs die van buiten het lichaam komen) noodzakelijk. Het lichaamsbewustzijn van individuen is gerelateerd aan bewegingscapaciteit in dagelijkse activiteiten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, lichaamsbeeld en bevindingen van de pijnlijke ernst.
Hoewel chronisch basisbewustzijn is bestudeerd in aandoeningen zoals geestelijke gezondheid, beroerte en chronische musculoskeletale problemen, zijn er geen studies die basisbewustzijn van het lichaam bij schouderrevalidatie onderzoeken. Gezien het feit dat psychologische factoren ook invloed hebben op de etiologie van schouderpijn, is onze studie als doel het effect van fundamentele lichaamsbewustzijnsniveau op schouderfunctionaliteit en psychologische factoren te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gedeeltelijke supraspinatus -breuk door een specialist in orthopedie en traumatologie
- Schouderpijn die meer dan 4 weken duurt
- Unilaterale schouderpijn,
- Niet eerder opgenomen in een fysiotherapieprogramma vanwege een schouderprobleem,
- Body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Individuen zijn coöperatief
Uitsluitingscriteria:
- Eerder een schouderoperatie ondergaan,
- Het ontvangen van lokale corticosteroïde injectie/corticosteroïde behandeling in de afgelopen drie maanden,
- Aanwezigheid van ongecontroleerde neurologische, hart-, systemische ziekte die functie zal voorkomen,
- Aanwezigheid van ziekten die de cognitieve en visuele systemen zullen beïnvloeden.
Inclusiecriteria voor een gezonde vrijwilligersgroep
- Individuen tussen de 30-65 jaar
- Gezonde vrijwillige deelnemers
- Deelnemers van dezelfde leeftijd en geslacht
Uitsluitingscriteria voor een gezonde vrijwilligersgroep
- Aanwezigheid van schouderpijn in de afgelopen 6 maanden
- Pijn bij 90 ° schouderontvoering en flexie
- Aanwezigheid van nachtpijn in de schouder
- Met een body mass index (BMI)> 30 kg/m2
- Met enige systemische, neurologische of reumatologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Rotatormanchetgroep
"Een totaal van 25 deelnemers van 30-65 jaar met rotatormanchet tendinopathie die voldoen aan de inclusiecriteria, samen met 25 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht, zullen worden opgenomen."
|
|
Gezonde groep
"Een totaal van 25 deelnemers van 30-65 jaar met rotatormanchet tendinopathie die voldoen aan de inclusiecriteria, samen met 25 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht, zullen worden opgenomen."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Pijn ernst beoordeelde hun gevoelens van pijn op het spel, waardoor de pijn kwantificeerde.
Analoge schaal deelnemers pijnintensiteiten varieerden van "0" (geen pijn) tot "10" (ondraaglijke pijn) tot 10 cm zal worden geëvalueerd met de visuele pijnschaal.
De pijnintensiteit van de deelnemers voor en na de behandeling werd in rust en tijdens activiteit geëvalueerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Evaluatie van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Baseline Digital Absolute + Axis Goniometer -apparaat wordt gebruikt.
Flexie, extensie, ontvoering, interne en externe rotatiebereik van bewegingsbereik van het schoudergewricht zal in graden worden geëvalueerd.
Voor elk gezamenlijk bereik van bewegingswaarde worden 3 opeenvolgende metingen uitgevoerd en worden de gemiddelde waarde geregistreerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen (ASES)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen (ASE's) hebben de ASES -vragenlijst gemaakt om een gestandaardiseerde methode te ontwikkelen voor het evalueren van de schouderfunctie.
Het doel was om een vragenlijst te ontwerpen die gemakkelijk te gebruiken was, de beoordeelde functie en volledig gebaseerd was op zelfevaluatie van de patiënt.
De ASES -score is in totaal 100 punten en wijst 50 punten toe voor het meten van functie en 50 punten voor pijn.
|
Uitsteeksel
|
|
Vragenlijst voor lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De vragenlijst van het lichaamsbewustzijn is een schaal van 18 items, met de totale schaalscore berekend als een som van de items. Items worden gescoord op een schaal van 1-7, met de totale schaalscore berekend als een som van de items. De vragen met asterisken worden omgekeerd gescoord. Dit betekent dat als iemand bijvoorbeeld 1 scoorde, dit nu een score van 5 zou zijn. |
Uitsteeksel
|
|
Body Image Survey (BIA)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
BIA werd gebruikt om het niveau van tevredenheid van de patiënten met hun lichaamsbeeld te meten.
BIA bestaat uit de lichaamsdelen of functies van een persoon. Het is een schaal die tevredenheid bepaalt.
Het werd aangetoond in de studie van Hovardaoğlu et al. dat de schaal geldig en betrouwbaar is in het Turks.
|
Uitsteeksel
|
|
Rotatormanchetkwaliteit van leven
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het is een vragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert bij verwondingen van rotatormanchet.
Het is een ziektespecifieke vragenlijst en is onderscheidend in het beoordelen van de kwaliteit van leven.
Het is een vragenlijst bestaande uit 34 vragen en 5 subparameters die de fysieke symptomen van de ziekte, werkactiviteiten, dagelijkse levende activiteiten, sociale en emotionele status evalueren.
Elke vraag wordt berekend uit 100 punten en de totale score wordt uitgedrukt als een percentage.
|
Uitsteeksel
|
|
De Tampa -schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de angst van een individu voor beweging of opnieuw in te laden te beoordelen.
De TSK bestaat uit 17 items die de respondenten vragen om hun niveau van overeenstemming te beoordelen met uitspraken met betrekking tot de angst voor beweging of opnieuw letsel.
Een hoge score van de schaal duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
|
Uitsteeksel
|
|
Beoordeling van angst en depressie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De angst- en depressieniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld met de ziekenhuisangst en depressieschaal. De schaal is ontwikkeld door Zigmond en Snaith om angst- en depressieniveaus te beoordelen.
7 van de 14 vragen beoordelen angst en 7 beoordelen depressie.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3. Hoge scores verkregen uit de schaal duiden op hoge angst- en depressieniveaus.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ozlemgorgulugoksu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .