- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06797232
A testtudatosság szintjének hatása a váll funkcionalitására és a pszichológiai tényezőkre a rotátor mandzsetta patológiáiban
"A testtudatossági szint hatása a váll funkcionalitására és a rotációs mandzsetta patológiák pszichológiai tényezőire"
A rotátor mandzsetta szindróma az egyik izom -csontrendszeri rendellenesség, amely széles területet fed le. Ez a vállfájdalom leggyakoribb oka. Az akut folyamat az inak inaki gyulladásával kezdődik, és részleges szakadáshoz, degeneratív változásokhoz és végül teljes töréshez vezethet. Etiológiája multifaktorális, a szubakróm tér szűkítése vagy az inak túlzott használata a fő mechanizmusok. Az általános populációban megfigyelt vállfájdalom előfordulási gyakorisága 67%, a nőknél gyakrabban fordul elő, mint a férfiakban. Az öregedés vagy más tényezők összefügghetnek a tendinopathiával kapcsolatos belső degenerációval. Az előfordulás gyakorisága növekszik az életkorral, ami jelentős társadalmi részvételhez és egészségügyi költségekhez vezet.
A vállfájdalom és a váll ízületi mozgásának fokozatos növelése csökkenti a váll ízületi helyzeti tudatosságát, a felső végtag funkcióját és az életminőséget. A vállfunkció veszteségei sok mindennapi életképességben, különösen a mindennapi életben, az egyének befolyásolják. Ezeknek a veszteségeknek az elsődleges oka a vállmozgás során bekövetkező fájdalom jelenség. Ezt a fájdalom jelenségét követően a mozgás félelme vagy a mozgás elkerülése előfordulhat, ami kineziofóbiahoz vezet.
Rotator mandzsetta szindrómában szenvedő egyéneknél nemcsak a funkcionális károsodások, hanem a pszichológiai károsodások is vannak. A "pszichológiai ellenálló képesség" fogalma, amely a pszichológiai tényezők közé tartozik, ismert, hogy befolyásolja az általános jólétet. Különösen a tartós krónikus vállfájdalom esetén a gondolatok, például a reménytelenség és a stressz, jelentős hatással vannak a pszichoszociális státusra. Úgy gondolják, hogy a pszichoszociális tényezők meglehetősen hatékonyak a betegek fájdalmának súlyosságában és a mozgás ízületi tartományában. Az irodalom azt jelzi, hogy a magas izom -csontrendszeri fájdalomban szenvedő egyéneknek magas a szorongás és a depresszió prevalenciája, különösen a krónikus fájdalomban szenvedő betegekben, és hogy kezelni kell a pszichológiai tényezőket.
A kineziofóbia által okozott mozgástól és sérülésektől való félelmet gyakran mozgási rendellenességek és depresszió követi. Úgy tűnik, hogy a magas kininiofóbia magas szintű egyének elkerülik a mozgást, mert arra számítanak, hogy a betegség romlik, vagy új tünetek merülnek fel. A mozgás túlzott elkerülése fizikai korlátozásokhoz vezet az egyén mindennapi életében. Következésképpen megfigyelhető a beteg funkcionalitásának csökkentése. Megállapítottuk, hogy a magas pszichológiai ellenálló képesség az alacsonyabb fájdalom súlyosságával, a csökkentett ízületi korlátozásokkal és a kineziofóbia alacsonyabb szintjével jár.
A fizioterápiában az alapvető testtudatosság kettős meghatározását készítették. Az első a test (tapasztalati dimenzió) tapasztalata, a második a mozgások és viselkedés (mozgásdimenzió). A fizioterápia összefüggésében a test tudatosságának másik meghatározása az, hogy tudatában van annak, hogy a testet hogyan használják annak funkciójában, viselkedésében, önmagában és másokkal való interakcióban. Különböző szenzoros rendszerek, mint például a propriocepció, az interooception, a külsőság és a vestibularis rendszer, jelentős a test tudatosságának alapjában. A testtudatosság érdekében az interceptive (a testben érkező szenzoros bemenetek) és a külső (a test kívülről érkező bemenetek feldolgozása) feldolgozása szükséges. Az egyének testének tudatossága a mindennapi élettevékenységek mozgási képességéhez, az egészséggel kapcsolatos életminőséghez, a testképhez és a fájdalom súlyosságának eredményeihez kapcsolódik.
Míg a krónikus alapvető testtudatosságot olyan állapotokban vizsgálták, mint a mentális egészség, a stroke és a krónikus izom -csontrendszeri problémák, nincs olyan tanulmány, amely a test alapvető tudatosságát vizsgálja a váll rehabilitációjában. Figyelembe véve, hogy a pszichológiai tényezők befolyásolják a vállfájdalom etiológiáját is, tanulmányunk célja az alapvető testtudatossági szint hatása a váll funkcionalitására és a pszichológiai tényezőkre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rotátor mandzsetta szindróma az egyik izom -csontrendszeri rendellenesség, amely széles területet fed le. Ez a vállfájdalom leggyakoribb oka. Az akut folyamat az inak inaki gyulladásával kezdődik, és részleges szakadáshoz, degeneratív változásokhoz és végül teljes töréshez vezethet. Etiológiája multifaktorális, a szubakróm tér szűkítése vagy az inak túlzott használata a fő mechanizmusok. Az általános populációban megfigyelt vállfájdalom előfordulási gyakorisága 67%-os, a nőknél gyakrabban fordul elő, mint a férfiakban. Az öregedés vagy más tényezők összefügghetnek a tendinopathiával kapcsolatos belső degenerációval. Az előfordulás gyakorisága növekszik az életkorral, ami jelentős társadalmi részvételhez és egészségügyi költségekhez vezet.
A vállfájdalom és a váll ízületi mozgásának fokozatos növelése csökkenti a váll ízületi helyzeti tudatosságát, a felső végtag funkcióját és az életminőséget. A vállfunkció veszteségei sok mindennapi életképességben, különösen a mindennapi életben, az egyének befolyásolják. Ezeknek a veszteségeknek az elsődleges oka a vállmozgás során bekövetkező fájdalom jelenség. Ezt a fájdalom jelenségét követően a mozgás félelme vagy a mozgás elkerülése előfordulhat, ami kineziofóbiahoz vezet.
Rotator mandzsetta szindrómában szenvedő egyéneknél nemcsak a funkcionális károsodások, hanem a pszichológiai károsodások is vannak. A "pszichológiai ellenálló képesség" fogalma, amely a pszichológiai tényezők közé tartozik, ismert, hogy befolyásolja az általános jólétet. Különösen a tartós krónikus vállfájdalom esetén a gondolatok, például a reménytelenség és a stressz, jelentős hatással vannak a pszichoszociális státusra. Úgy gondolják, hogy a pszichoszociális tényezők meglehetősen hatékonyak a betegek fájdalmának súlyosságában és a mozgás ízületi tartományában. Az irodalom azt jelzi, hogy a magas izom -csontrendszeri fájdalomban szenvedő egyéneknek magas a szorongás és a depresszió prevalenciája, különösen a krónikus fájdalomban szenvedő betegekben, és hogy kezelni kell a pszichológiai tényezőket.
A kineziofóbia által okozott mozgástól és sérülésektől való félelmet gyakran mozgási rendellenességek és depresszió követi. Úgy tűnik, hogy a magas kininiofóbia magas szintű egyének elkerülik a mozgást, mert arra számítanak, hogy a betegség romlik, vagy új tünetek merülnek fel. A mozgás túlzott elkerülése fizikai korlátozásokhoz vezet az egyén mindennapi életében. Következésképpen megfigyelhető a beteg funkcionalitásának csökkentése. Megállapítottuk, hogy a magas pszichológiai ellenálló képesség az alacsonyabb fájdalom súlyosságával, a csökkentett ízületi korlátozásokkal és a kineziofóbia alacsonyabb szintjével jár.
A fizioterápiában az alapvető testtudatosság kettős meghatározását készítették. Az első a test (tapasztalati dimenzió) tapasztalata, a második a mozgások és viselkedés (mozgásdimenzió). A fizioterápia összefüggésében a test tudatosságának másik meghatározása az a tudatosság, hogy a testet hogyan használják annak funkciójában, viselkedésében, önmagában és másokkal való interakcióban. Különböző szenzoros rendszerek, mint például a propriocepció, az interooception, a külsőság és a vestibularis rendszer, jelentős a test tudatosságának alapjában. A testtudatosság érdekében az interceptive (a testben érkező szenzoros bemenetek) és a külső (a test kívülről érkező bemenetek feldolgozása) feldolgozása szükséges. Az egyének testének tudatossága a mindennapi élettevékenységek mozgási képességéhez, az egészséggel kapcsolatos életminőséghez, a testképhez és a fájdalom súlyosságának eredményeihez kapcsolódik.
Míg a krónikus alapvető testtudatosságot olyan állapotokban vizsgálták, mint a mentális egészség, a stroke és a krónikus izom -csontrendszeri problémák, nincs olyan tanulmány, amely a test alapvető tudatosságát vizsgálja a váll rehabilitációjában. Figyelembe véve, hogy a pszichológiai tényezők befolyásolják a vállfájdalom etiológiáját is, tanulmányunk célja az alapvető testtudatossági szint hatása a váll funkcionalitására és a pszichológiai tényezőkre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Pulyka, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A részleges supraspinatus repedés diagnosztizálása ortopédia és traumatológiai szakember által
- A vállfájdalom több mint 4 hétig tart
- Egyoldalú vállfájdalom,
- Nem vállprobléma miatt nem vett részt a fizioterápiás programokba,
- Testtömeg -index (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Egyének együttműködőek
Kizárási kritériumok:
- Miután korábban vállműtétet végeztek,
- Helyi kortikoszteroid injekció/kortikoszteroid kezelés kapása az elmúlt három hónapban,
- Ellenőrizetlen neurológiai, szív-, szisztémás betegség jelenléte, amely megakadályozza a működést,
- Olyan betegség jelenléte, amely befolyásolja a kognitív és a vizuális rendszereket.
Befogadási kritériumok az egészséges önkéntes csoport számára
- 30-65 év közötti egyének
- Egészséges önkéntes résztvevők
- Azonos korú és nemű résztvevők
Az egészséges önkéntes csoport kizárási kritériumai
- A vállfájdalom jelenléte az elmúlt 6 hónapban
- Fájdalom 90 ° -os váll elrablásában és hajlításában
- Éjszakai fájdalom jelenléte a vállban
- Testtömeg -indexe (BMI)> 30 kg/m2
- Bármilyen szisztémás, neurológiai vagy reumatológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rotációs mandzsettacsoport
"Összesen 25, 30-65 éves résztvevő, a rotátor mandzsetta tendinopathia mellett, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, valamint 25, azonos korú és nemű egészséges önkéntes mellett."
|
|
Egészséges csoport
"Összesen 25, 30-65 éves résztvevő, a rotátor mandzsetta tendinopathia mellett, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, valamint 25, azonos korú és nemű egészséges önkéntes mellett."
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom súlyossága önmagában értékelte a fájdalom érzéseit, ezáltal számszerűsítve a fájdalmat.
Az analóg skála résztvevői A fájdalom intenzitása a "0" (nincs fájdalom) és a "10" (elviselhetetlen fájdalom) és 10 cm -ig terjedt a vizuális fájdalom skálájával.
A résztvevők fájdalom intenzitását a kezelés előtt és után nyugalomban és aktivitás alatt értékelték.
|
Alapvonal
|
|
A mozgástartomány együttes értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A kiindulási digitális abszolút + tengely -goniométer eszközt használjuk.
A vállízület mozgásának mozgásának hajlítását, meghosszabbítását, elrablását, belső és külső forgási tartományát fokozatban értékelik.
Minden egyes közös mozgási értékre 3 egymást követő mérést kell elvégezni, és az átlagértéket rögzítjük.
|
Alapvonal
|
|
Amerikai váll és könyök sebészek (ASES)
Időkeret: Alapvonal
|
Az amerikai váll- és könyök sebészek (ASES) létrehozták az ASES kérdőívet, hogy standardizált módszert dolgozzanak ki a vállfunkció értékelésére.
A cél egy olyan kérdőív megtervezése volt, amely könnyen használható, meghatározta a funkciót, és teljes egészében a beteg önértékelésén alapult.
Az ASES pontszáma 100 pontot tartalmaz, és 50 pontot allokál a funkció mérésére és 50 pontot a fájdalomra.
|
Alapvonal
|
|
Test -tudatosság kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A testtudatos kérdőív egy 18 tétel skála, a teljes skála pontszámot az elemek összegeként számítják ki. Az elemeket 1-7 skálán pontozják, a teljes skála pontszámot az elemek összegeként számítják ki. A csillagokkal kapcsolatos kérdéseket fordítva pontozják. Ez azt jelenti, hogy például ha valaki 1 pontot szerez, akkor most 5 pontszám lesz. |
Alapvonal
|
|
Testkép -felmérés (BIA)
Időkeret: Alapvonal
|
A BIA -t használták a betegek testképükkel való elégedettségének mérésére.
A BIA egy személy testrészeiből vagy funkcióiból áll. Ez egy olyan skála, amely meghatározza az elégedettséget.
Ezt Hovardaoğlu et al. hogy a skála törökben érvényes és megbízható.
|
Alapvonal
|
|
Rotátor mandzsetta életminősége
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy kérdőív, amely értékeli az életminőséget a rotátor mandzsetta sérüléseiben.
Ez egy betegség-specifikus kérdőív, és megkülönbözteti az életminőség értékelését.
Ez egy kérdőív, amely 34 kérdésből és 5 alparaméterből áll, amelyek kiértékeli a betegség fizikai tüneteit, a munkatevékenységeket, a mindennapi élet tevékenységeit, a társadalmi és érzelmi állapotot.
Mindegyik kérdést 100 pontból számolják, és a teljes pontszámot százalékban fejezzük ki.
|
Alapvonal
|
|
A kineziofóbia (TSK) tampa skála
Időkeret: Alapvonal
|
A kineziofóbia (TSK) tampa skála egy önjelentő kérdőív, amelyet az egyén mozgásától vagy sérülésektől való félelmének felmérésére használnak.
A TSK 17 tételből áll, amelyek arra kérik a válaszadókat, hogy értékeljék megállapodásukat a mozgás vagy az újjászületés félelmével kapcsolatos nyilatkozatokkal.
A skála magas pontszáma magas szintű kinesziofóbát jelez.
|
Alapvonal
|
|
A szorongás és a depresszió értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők szorongását és depressziós szintjét a kórházi szorongás és a depresszió skálájával értékelik. A skálát Zigmond és Snaith fejlesztette ki a szorongás és a depresszió szintjének felmérésére.
A 14 kérdés közül 7. értékeli a szorongást és 7 a depressziót.
Minden elem 0 és 3 között van. A skálán nyert magas pontszámok a magas szorongás és a depressziós szintet jelzik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ozlemgorgulugoksu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .