- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797232
El efecto del nivel de conciencia corporal sobre la funcionalidad del hombro y los factores psicológicos en las patologías de los manguitos rotadores
"El efecto del nivel de conciencia corporal en la funcionalidad del hombro y los factores psicológicos en las patologías de los manguitos rotadores"
El síndrome del manguito rotador es uno de los trastornos del sistema musculoesquelético que cubre un área amplia. Es la causa más común de dolor en el hombro. El proceso agudo comienza con la tendinitis de los tendones y puede provocar ruptura parcial, cambios degenerativos y, finalmente, la ruptura completa. Su etiología es multifactorial, con el estrechamiento del espacio subacromial o el uso excesivo del tendón como los principales mecanismos. Se informa que la incidencia de por vida del dolor de hombro observada en la población general es del 67%, que ocurre con más frecuencia en mujeres que en hombres. El envejecimiento u otros factores pueden estar relacionados con la degeneración intrínseca asociada con la tendinopatía. La frecuencia de ocurrencia aumenta con la edad, lo que lleva a una participación social significativa y costos de atención médica.
El dolor en el hombro y la restricción progresiva del movimiento de la articulación del hombro causan una reducción en la conciencia posicional de la articulación del hombro, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida. Las pérdidas en la función del hombro afectan a las personas en muchas habilidades de la vida diaria, especialmente las actividades de la vida diaria. El fenómeno del dolor que ocurre durante los movimientos del hombro es la razón principal de estas pérdidas. Después de este fenómeno del dolor, puede ocurrir el miedo al movimiento o la evitación del movimiento, lo que lleva a la kinesiofobia.
En individuos con síndrome del manguito rotador, no solo existen impedimentos funcionales sino también deficiencias psicológicas. Se sabe que el concepto de "resiliencia psicológica", que se encuentra entre los factores psicológicos, afecta el bienestar general. Especialmente en casos de dolor de hombro crónico persistente, los pensamientos como la desesperanza y el estrés tienen un impacto significativo en el estado psicosocial. Se cree que los factores psicosociales son bastante efectivos en la gravedad del dolor y las restricciones de los pacientes en el rango de movimiento articular. La literatura indica que las personas con alto dolor musculoesquelético tienen una alta prevalencia de ansiedad y depresión, particularmente en pacientes con dolor crónico, y que se deben abordar los factores psicológicos.
El miedo al movimiento y las lesiones creadas por la kinesiofobia a menudo es seguido por trastornos y depresión del movimiento. Se ha informado que las personas con altos niveles de kinesiofobia evitarán el movimiento debido a que el curso de la enfermedad empeora o que surjan nuevos síntomas. La evitación excesiva del movimiento conducirá a limitaciones físicas en la vida diaria del individuo. En consecuencia, se observará una reducción en la funcionalidad del paciente. Se ha encontrado que la alta resiliencia psicológica está asociada con una menor severidad del dolor, limitaciones de las articulaciones reducidas y niveles más bajos de kinesiofobia.
En fisioterapia, se ha hecho la doble definición de conciencia básica del cuerpo. El primero es la experiencia del cuerpo (dimensión experimental), y el segundo son los movimientos y los comportamientos (dimensión del movimiento). En el contexto de la fisioterapia, otra definición de conciencia corporal es la conciencia de cómo se usa el cuerpo en términos de su función, comportamiento, yo e interacción con los demás. Varios sistemas sensoriales, como la propiocepción, la interocepción, la externacepción y el sistema vestibular, son significativos en la base de la conciencia corporal. Para la conciencia corporal, es necesario el procesamiento de los sentidos interoceptivos (entradas sensoriales que provienen del cuerpo) y el procesamiento de las entradas que provienen de fuera del cuerpo). La conciencia corporal de las personas está relacionada con la capacidad de movimiento en las actividades de la vida diaria, la calidad de vida relacionada con la salud, la imagen corporal y los hallazgos de la gravedad del dolor.
Si bien la conciencia básica crónica del cuerpo se ha estudiado en condiciones como la salud mental, el accidente cerebrovascular y los problemas musculoesqueléticos crónicos, no hay estudios que examinen la conciencia básica del cuerpo en la rehabilitación del hombro. Teniendo en cuenta que los factores psicológicos también afectan la etiología del dolor del hombro, nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto del nivel básico de conciencia corporal en la funcionalidad del hombro y los factores psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome del manguito rotador es uno de los trastornos del sistema musculoesquelético que cubre un área amplia. Es la causa más común de dolor en el hombro. El proceso agudo comienza con la tendinitis de los tendones y puede provocar ruptura parcial, cambios degenerativos y, finalmente, la ruptura completa. Su etiología es multifactorial, con el estrechamiento del espacio subacromial o el uso excesivo del tendón como los principales mecanismos. Se informa que la incidencia de por vida del dolor de hombro observada en la población general es del 67%, que ocurre con más frecuencia en mujeres que en hombres. El envejecimiento u otros factores pueden estar relacionados con la degeneración intrínseca asociada con la tendinopatía. La frecuencia de ocurrencia aumenta con la edad, lo que lleva a una participación social significativa y costos de atención médica.
El dolor en el hombro y la restricción progresiva del movimiento de la articulación del hombro causan una reducción en la conciencia posicional de la articulación del hombro, la función de las extremidades superiores y la calidad de vida. Las pérdidas en la función del hombro afectan a las personas en muchas habilidades de la vida diaria, especialmente las actividades de la vida diaria. El fenómeno del dolor que ocurre durante los movimientos del hombro es la razón principal de estas pérdidas. Después de este fenómeno del dolor, puede ocurrir el miedo al movimiento o la evitación del movimiento, lo que lleva a la kinesiofobia.
En individuos con síndrome del manguito rotador, no solo existen impedimentos funcionales sino también deficiencias psicológicas. Se sabe que el concepto de "resiliencia psicológica", que se encuentra entre los factores psicológicos, afecta el bienestar general. Especialmente en casos de dolor de hombro crónico persistente, los pensamientos como la desesperanza y el estrés tienen un impacto significativo en el estado psicosocial. Se cree que los factores psicosociales son bastante efectivos en la gravedad del dolor y las restricciones de los pacientes en el rango de movimiento articular. La literatura indica que las personas con alto dolor musculoesquelético tienen una alta prevalencia de ansiedad y depresión, particularmente en pacientes con dolor crónico, y que se deben abordar los factores psicológicos.
El miedo al movimiento y las lesiones creadas por la kinesiofobia a menudo es seguido por trastornos y depresión del movimiento. Se ha informado que las personas con altos niveles de kinesiofobia evitarán el movimiento debido a que el curso de la enfermedad empeora o que surjan nuevos síntomas. La evitación excesiva del movimiento conducirá a limitaciones físicas en la vida diaria del individuo. En consecuencia, se observará una reducción en la funcionalidad del paciente. Se ha encontrado que la alta resiliencia psicológica está asociada con una menor severidad del dolor, limitaciones de las articulaciones reducidas y niveles más bajos de kinesiofobia.
En fisioterapia, se ha hecho la doble definición de conciencia básica del cuerpo. El primero es la experiencia del cuerpo (dimensión experimental), y el segundo son los movimientos y los comportamientos (dimensión del movimiento). En el contexto de la fisioterapia, otra definición de conciencia corporal es la conciencia de cómo se usa el cuerpo en términos de su función, comportamiento, yo e interacción con los demás. Varios sistemas sensoriales, como la propiocepción, la interocepción, la externacepción y el sistema vestibular, son significativos en la base de la conciencia corporal. Para la conciencia corporal, es necesario el procesamiento de los sentidos interoceptivos (entradas sensoriales que provienen del cuerpo) y el procesamiento de las entradas que provienen de fuera del cuerpo). La conciencia corporal de las personas está relacionada con la capacidad de movimiento en las actividades de la vida diaria, la calidad de vida relacionada con la salud, la imagen corporal y los hallazgos de la gravedad del dolor.
Si bien la conciencia básica crónica del cuerpo se ha estudiado en condiciones como la salud mental, el accidente cerebrovascular y los problemas musculoesqueléticos crónicos, no hay estudios que examinen la conciencia básica del cuerpo en la rehabilitación del hombro. Teniendo en cuenta que los factores psicológicos también afectan la etiología del dolor del hombro, nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto del nivel básico de conciencia corporal en la funcionalidad del hombro y los factores psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Pavo, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ruptura de supraespinato parcial por un especialista en ortopedia y traumatología
- Dolor en el hombro que dura más de 4 semanas
- Dolor unilateral de hombro,
- No haber sido incluido previamente en ningún programa de fisioterapia debido a un problema de hombro,
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m²
- Individuos siendo cooperativos
Criterios de exclusión:
- Haberse sometido a una cirugía de hombro antes,
- Recibir el tratamiento local de inyección de corticosteroides/corticosteroides en los últimos tres meses,
- Presencia de enfermedad neurológica, cardíaca y sistémica no controlada que prevenirá la función,
- Presencia de enfermedad que afectará los sistemas cognitivos y visuales.
Criterios de inclusión para un grupo de voluntariado saludable
- Individuos entre las edades de 30-65
- Participantes voluntarios sanos
- Participantes de la misma edad y género
Criterios de exclusión para un grupo de voluntariado saludable
- Presencia de dolor de hombro en los últimos 6 meses
- Dolor en abducción y flexión de 90 ° de hombro
- Presencia de dolor nocturno en el hombro
- Tener un índice de masa corporal (IMC)> 30 kg/m2
- Tener alguna enfermedad sistémica, neurológica o reumatológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de brazalete rotador
"Un total de 25 participantes de 30 a 65 años con tendinopatía rotadora que cumplen con los criterios de inclusión, junto con 25 voluntarios sanos de la misma edad y género,".
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Grupo saludable
"Un total de 25 participantes de 30 a 65 años con tendinopatía rotadora que cumplen con los criterios de inclusión, junto con 25 voluntarios sanos de la misma edad y género,".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La gravedad del dolor calificó sus sentimientos de dolor en la línea por sí mismos, cuantificando así el dolor.
Los participantes de la escala analógica intensidades de dolor que variaron de "0" (sin dolor) a "10" (dolor insoportable) a 10 cm se evaluarán con la escala de dolor visual.
La intensidad del dolor de los participantes antes y después del tratamiento se evaluó en reposo y durante la actividad.
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Base
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Evaluación del rango de movimiento conjunto
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un dispositivo de goniómetro digital de base de línea de línea de línea de base.
La flexión, la extensión, la abducción, el rango de movimiento de rotación interno y externo de la articulación del hombro se evaluará en grados.
Para cada rango conjunto de valor de movimiento, se tomarán 3 mediciones consecutivas y se registrará el valor promedio.
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Base
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Cirujanos americanos de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: Base
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Los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES) crearon el cuestionario ASES para desarrollar un método estandarizado para evaluar la función del hombro.
El objetivo era diseñar un cuestionario que fuera fácil de usar, evaluado la función y se basara completamente en la autoevaluación del paciente.
El puntaje ASES totaliza 100 puntos y asigna 50 puntos para medir la función y 50 puntos para el dolor.
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Base
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Cuestionario de conciencia corporal
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de conciencia del cuerpo es una escala de 18 ítems, con la puntuación de escala total calculada como una suma de los ítems. Los elementos se califican en una escala 1-7, con la puntuación de escala total calculada como una suma de los elementos. Las preguntas con asteriscos se califican inversa. Esto significa que, por ejemplo, si alguien anotara 1, ahora sería un puntaje de 5. |
Base
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Encuesta de imagen corporal (BIA)
Periodo de tiempo: Base
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BIA se usó para medir el nivel de satisfacción de los pacientes con su imagen corporal.
BIA consiste en las partes o funciones del cuerpo de una persona. Es una escala que determina la satisfacción.
Se mostró en el estudio de Hovardaoğlu et al. que la escala es válida y confiable en turco.
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Base
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Calidad de vida del manguito rotador
Periodo de tiempo: Base
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Es un cuestionario que evalúa la calidad de vida en las lesiones en el manguito rotador.
Es un cuestionario específico de la enfermedad y es distintivo para evaluar la calidad de vida.
Es un cuestionario que consta de 34 preguntas y 5 subparámetros que evalúa los síntomas físicos de la enfermedad, actividades laborales, actividades diarias, estado social y emocional.
Cada pregunta se calcula de 100 puntos y el puntaje total se expresa como un porcentaje.
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Base
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La escala Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Base
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La escala Tampa para la kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de autoinforme que se utiliza para evaluar el miedo al movimiento o la rehabilitación de un individuo.
El TSK consta de 17 ítems que solicitan a los encuestados que califiquen su nivel de acuerdo con las declaraciones relacionadas con el miedo al movimiento o la rehabilitación.
Una puntuación alta de la escala indica un alto nivel de kinesiofobia.
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Base
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Evaluación de la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Base
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Los niveles de ansiedad y depresión de los participantes se evaluarán con la escala de ansiedad y depresión hospitalaria. La escala fue desarrollada por Zigmond y Snaith para evaluar los niveles de ansiedad y depresión.
7 de las 14 preguntas evalúan la ansiedad y 7 evalúan la depresión.
Cada elemento se califica entre 0 y 3. Las puntuaciones altas obtenidas de la escala indican altos niveles de ansiedad y depresión.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ozlemgorgulugoksu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .