- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797232
O efeito do nível de conscientização do corpo na funcionalidade do ombro e fatores psicológicos nas patologias do manguito rotador
"O efeito do nível de conscientização do corpo na funcionalidade do ombro e fatores psicológicos nas patologias do manguito rotador"
A síndrome do manguito rotador é um dos distúrbios do sistema musculoesquelético que cobre uma área ampla. É a causa mais comum de dor no ombro. O processo agudo começa com a tendinite dos tendões e pode levar a ruptura parcial, alterações degenerativas e, eventualmente, completar a ruptura. Sua etiologia é multifatorial, com o estreitamento do espaço subacromial ou o uso excessivo do tendão sendo os principais mecanismos. A incidência ao longo da vida de dor no ombro observada na população em geral é relatada em 67%, ocorrendo com mais frequência em mulheres do que nos homens. O envelhecimento ou outros fatores pode estar relacionado à degeneração intrínseca associada à tendinopatia. A frequência de ocorrência aumenta com a idade, levando a uma participação social significativa e custos de saúde.
A dor no ombro e o aumento da restrição progressivamente do movimento das articulações dos ombros causam uma redução na consciência posicional da articulação do ombro, na função da extremidade superior e na qualidade de vida. As perdas na função do ombro afetam os indivíduos em muitas habilidades diárias da vida, especialmente as atividades da vida diária. O fenômeno da dor que ocorre durante os movimentos dos ombros é a principal razão para essas perdas. Após esse fenômeno da dor, pode ocorrer medo de movimento ou evitar o movimento, levando à cinesiofobia.
Em indivíduos com síndrome do manguito rotador, não existem apenas deficiências funcionais, mas também deficiências psicológicas. O conceito de "resiliência psicológica", que está entre os fatores psicológicos, é conhecida por afetar o bem-estar geral. Especialmente em casos de dor crônica persistente no ombro, pensamentos como desesperança e estresse têm um impacto significativo no status psicossocial. Pensa -se que os fatores psicossociais são bastante eficazes na gravidade da dor e restrições dos pacientes na amplitude de movimento articular. A literatura indica que indivíduos com alta dor musculoesquelética têm uma alta prevalência de ansiedade e depressão, particularmente em pacientes com dor crônica, e que fatores psicológicos devem ser abordados.
O medo de movimento e lesão criado pela cinesiofobia é frequentemente seguido por distúrbios do movimento e depressão. Foi relatado que indivíduos com altos níveis de cinesiofobia evitarão o movimento devido a esperar que o curso da doença piore ou que novos sintomas surjam. A evitação excessiva do movimento levará a limitações físicas na vida diária do indivíduo. Consequentemente, será observada uma redução na funcionalidade do paciente. Verificou -se que a alta resiliência psicológica está associada a menor gravidade da dor, limitações nas articulações reduzidas e níveis mais baixos de cinesiofobia.
Na fisioterapia, a dupla definição de consciência corporal básica foi feita. A primeira é a experiência do corpo (dimensão experimental), e o segundo são movimentos e comportamentos (dimensão do movimento). No contexto da fisioterapia, outra definição de consciência do corpo é a consciência de como o corpo é usado em termos de sua função, comportamento, eu e interação com os outros. Vários sistemas sensoriais, como propriedade, interocepção, extercepção e sistema vestibular, são significativos na base da consciência corporal. Para a consciência corporal, é necessário o processamento de interoceptivos (entradas sensoriais provenientes de dentro do corpo) e os sentidos exteroceptivos (processamento de entradas provenientes de fora do corpo). A conscientização do corpo dos indivíduos está relacionada à capacidade de movimento nas atividades da vida cotidiana, qualidade de vida relacionada à saúde, imagem corporal e achados da gravidade da dor.
Embora a consciência corporal básica crônica tenha sido estudada em condições como saúde mental, derrame e problemas musculoesqueléticos crônicos, não há estudos que examinem a consciência corporal básica na reabilitação do ombro. Considerando que os fatores psicológicos também afetam a etiologia da dor no ombro, nosso estudo visa investigar o efeito do nível básico de conscientização do corpo na funcionalidade do ombro e nos fatores psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do manguito rotador é um dos distúrbios do sistema musculoesquelético que cobre uma área ampla. É a causa mais comum de dor no ombro. O processo agudo começa com a tendinite dos tendões e pode levar a ruptura parcial, alterações degenerativas e, eventualmente, completar a ruptura. Sua etiologia é multifatorial, com o estreitamento do espaço subacromial ou o uso excessivo do tendão sendo os principais mecanismos. A incidência ao longo da vida de dor no ombro observada na população em geral é relatada em 67%, ocorrendo com mais frequência em mulheres do que nos homens. O envelhecimento ou outros fatores pode estar relacionado à degeneração intrínseca associada à tendinopatia. A frequência de ocorrência aumenta com a idade, levando a uma participação social significativa e custos de saúde.
A dor no ombro e o aumento da restrição progressivamente do movimento das articulações dos ombros causam uma redução na consciência posicional da articulação do ombro, na função da extremidade superior e na qualidade de vida. As perdas na função do ombro afetam os indivíduos em muitas habilidades diárias da vida, especialmente as atividades da vida diária. O fenômeno da dor que ocorre durante os movimentos dos ombros é a principal razão para essas perdas. Após esse fenômeno da dor, pode ocorrer medo de movimento ou evitar o movimento, levando à cinesiofobia.
Em indivíduos com síndrome do manguito rotador, não existem apenas deficiências funcionais, mas também deficiências psicológicas. O conceito de "resiliência psicológica", que está entre os fatores psicológicos, é conhecida por afetar o bem-estar geral. Especialmente em casos de dor crônica persistente no ombro, pensamentos como desesperança e estresse têm um impacto significativo no status psicossocial. Pensa -se que os fatores psicossociais são bastante eficazes na gravidade da dor e restrições dos pacientes na amplitude de movimento articular. A literatura indica que indivíduos com alta dor musculoesquelética têm uma alta prevalência de ansiedade e depressão, particularmente em pacientes com dor crônica, e que fatores psicológicos devem ser abordados.
O medo de movimento e lesão criado pela cinesiofobia é frequentemente seguido por distúrbios do movimento e depressão. Foi relatado que indivíduos com altos níveis de cinesiofobia evitarão o movimento devido a esperar que o curso da doença piore ou que novos sintomas surjam. A evitação excessiva do movimento levará a limitações físicas na vida diária do indivíduo. Consequentemente, será observada uma redução na funcionalidade do paciente. Verificou -se que a alta resiliência psicológica está associada a menor gravidade da dor, limitações nas articulações reduzidas e níveis mais baixos de cinesiofobia.
Na fisioterapia, a dupla definição de consciência corporal básica foi feita. A primeira é a experiência do corpo (dimensão experimental), e o segundo são movimentos e comportamentos (dimensão do movimento). No contexto da fisioterapia, outra definição de consciência do corpo é a consciência de como o corpo é usado em termos de sua função, comportamento, eu e interação com os outros. Vários sistemas sensoriais, como propriedade, interocepção, extercepção e sistema vestibular, são significativos na base da consciência corporal. Para a consciência corporal, é necessário o processamento de interoceptivos (entradas sensoriais provenientes de dentro do corpo) e os sentidos exteroceptivos (processamento de entradas provenientes de fora do corpo). A conscientização do corpo dos indivíduos está relacionada à capacidade de movimento nas atividades da vida cotidiana, qualidade de vida relacionada à saúde, imagem corporal e achados da gravidade da dor.
Embora a consciência corporal básica crônica tenha sido estudada em condições como saúde mental, derrame e problemas musculoesqueléticos crônicos, não há estudos que examinem a consciência corporal básica na reabilitação do ombro. Considerando que os fatores psicológicos também afetam a etiologia da dor no ombro, nosso estudo visa investigar o efeito do nível básico de conscientização do corpo na funcionalidade do ombro e nos fatores psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Peru, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de ruptura parcial da supraespinatus por um especialista em ortopedia e traumatologia
- Dor no ombro durando mais de 4 semanas
- Dor unilateral no ombro,
- Não tendo sido incluído anteriormente em nenhum programa de fisioterapia devido a um problema no ombro,
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 30 kg/m²
- Indivíduos sendo cooperativos
Critérios de exclusão:
- Tendo feito uma cirurgia no ombro antes,
- Recebendo tratamento local de injeção de corticosteróide/corticosteróide nos últimos três meses,
- Presença de doença neurológica, cardíaca e sistêmica não controlada que impedirá a função,
- Presença de doença que afetará os sistemas cognitivos e visuais.
Critérios de inclusão para grupo voluntário saudável
- Indivíduos entre as idades de 30 a 65
- Participantes voluntários saudáveis
- Participantes da mesma idade e sexo
Critérios de exclusão para grupo voluntário saudável
- Presença de dor no ombro nos últimos 6 meses
- Dor em 90 ° de abdução e flexão do ombro
- Presença de dor noturna no ombro
- Tendo um índice de massa corporal (IMC)> 30 kg/m2
- Tendo qualquer doença sistêmica, neurológica ou reumatológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de manguito rotador
"Um total de 25 participantes de 30 a 65 anos com tendinopatia do manguito rotador que atendem aos critérios de inclusão, juntamente com 25 voluntários saudáveis da mesma idade e sexo, serão incluídos".
|
|
Grupo saudável
"Um total de 25 participantes de 30 a 65 anos com tendinopatia do manguito rotador que atendem aos critérios de inclusão, juntamente com 25 voluntários saudáveis da mesma idade e sexo, serão incluídos".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da dor
Prazo: Linha de base
|
A gravidade da dor classificou seus sentimentos de dor em jogo sozinhos, quantificando a dor.
Os participantes da escala analógica intensidades de dor variaram de "0" (sem dor) a "10" (dor insuportável) a 10 cm serão avaliados com a escala da dor visual.
A intensidade da dor dos participantes antes e depois do tratamento foi avaliada em repouso e durante a atividade.
|
Linha de base
|
|
Avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: Linha de base
|
O dispositivo de goniômetro da Base Digital Absoluto + eixo será usado.
Flexão, extensão, abdução, ampliação de rotação interna e externa do movimento da articulação do ombro será avaliada em graus.
Para cada valor da amplitude de movimento conjunta, 3 medições consecutivas serão realizadas e o valor médio será registrado.
|
Linha de base
|
|
Cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: Linha de base
|
Os cirurgiões americanos do ombro e do cotovelo (ASEs) criaram o questionário ASES para desenvolver um método padronizado para avaliar a função do ombro.
O objetivo era projetar um questionário que fosse fácil de usar, avaliado função e inteiramente baseado na auto-avaliação do paciente.
A pontuação do ASES totaliza 100 pontos e aloca 50 pontos para medir a função e 50 pontos para a dor.
|
Linha de base
|
|
Questionário de conscientização corporal
Prazo: Linha de base
|
O questionário de conscientização do corpo é uma escala de 18 itens, com a pontuação total da escala calculada como uma soma dos itens. Os itens são pontuados em uma escala de 1-7, com a pontuação total da escala calculada como uma soma dos itens. As perguntas com asteriscos são marcadas reversas. Isso significa que, por exemplo, se alguém marcasse 1, agora seria uma pontuação de 5. |
Linha de base
|
|
Pesquisa de imagem corporal (BIA)
Prazo: Linha de base
|
O BIA foi usado para medir o nível de satisfação dos pacientes com a imagem corporal.
A BIA consiste nas partes ou funções do corpo de uma pessoa. É uma escala que determina a satisfação.
Foi mostrado no estudo de Hovardaoğlu et al. que a escala é válida e confiável em turco.
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida do manguito rotador
Prazo: Linha de base
|
É um questionário que avalia a qualidade de vida em lesões no manguito rotador.
É um questionário específico da doença e é distinto na avaliação da qualidade de vida.
É um questionário que consiste em 34 perguntas e 5 subparâmetros que avalia os sintomas físicos da doença, atividades de trabalho, atividades diárias de vida, status social e emocional.
Cada pergunta é calculada em 100 pontos e a pontuação total é expressa como uma porcentagem.
|
Linha de base
|
|
A escala de Tampa para cinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base
|
A escala de Tampa para cinesiofobia (TSK) é um questionário de autorrelato que é usado para avaliar o medo de movimento ou re-lesão de um indivíduo.
O TSK consiste em 17 itens que solicitam aos entrevistados que classifiquem seu nível de acordo com declarações relacionadas ao medo de movimento ou reinúvio.
Uma pontuação alta da escala indica um alto nível de cinesiofobia.
|
Linha de base
|
|
Avaliação da ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
|
Os níveis de ansiedade e depressão dos participantes serão avaliados com a escala de ansiedade e depressão hospitalar. A escala foi desenvolvida por Zigmond e Snaith para avaliar os níveis de ansiedade e depressão.
7 das 14 perguntas avaliam a ansiedade e 7 avaliam a depressão.
Cada item é pontuado entre 0 e 3. Pontuações altas obtidas na escala indicam altos níveis de ansiedade e depressão.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ozlemgorgulugoksu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do Manguito Rotador
-
Salisbury UniversityAinda não está recrutandoPlacebo – Controle | Delfi Cuff | FitCuffEstados Unidos