- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797232
Die Wirkung des Körperbewusstseins auf die Schulterfunktionalität und auf psychologische Faktoren auf Patatormanschettenpathologien
"Die Wirkung des Körperbewusstseins auf die Schulterfunktionalität und auf psychologische Faktoren auf Patatormanschettenpathologien"
Das Rotator -Manschetten -Syndrom ist eines der Erkrankungen des Bewegungsapparates, das einen weiten Bereich abdeckt. Es ist die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. Der akute Prozess beginnt mit der Sehnenentzündung der Sehnen und kann zu teilweise Bruch, degenerativen Veränderungen und schließlich vollständigen Bruch führen. Seine Ätiologie ist multifaktoriell, wobei die Verengung des subakromialen Raums oder der übermäßigen Verwendung der Sehne die Hauptmechanismen ist. Die in der Allgemeinbevölkerung beobachtete lebenslange Inzidenz von Schulterschmerzen beträgt 67%und tritt bei Frauen häufiger auf als bei Männern. Altern oder andere Faktoren können mit der mit Tendinopathie verbundenen intrinsischen Degeneration zusammenhängen. Die Häufigkeit des Auftretens nimmt mit dem Alter zu und führt zu erheblichen sozialen Beteiligung und Gesundheitskosten.
Schulterschmerzen und zunehmend zunehmende Beschränkung der Schultergelenkbewegung führen zu einer Verringerung des positionellen Bewusstseins für das Schultergelenk, der Funktion der oberen Extremitäten und der Lebensqualität. Verluste in der Schulterfunktion betreffen Einzelpersonen in vielen täglichen Lebenskompetenzen, insbesondere Aktivitäten des täglichen Lebens. Das Schmerzphänomen, das bei Schulterbewegungen auftritt, ist der Hauptgrund für diese Verluste. Nach diesem Schmerzphänomen kann Angst vor Bewegung oder Vermeidung von Bewegung auftreten, was zu Kinesiophobie führt.
Bei Personen mit Rotatoren -Manschetten -Syndrom gibt es nicht nur funktionelle Beeinträchtigungen, sondern auch psychologische Beeinträchtigungen. Es ist bekannt, dass das Konzept der "psychologischen Belastbarkeit", die zu den psychologischen Faktoren gehört, das allgemeine Wohlbefinden beeinflusst. Insbesondere bei anhaltenden chronischen Schulterschmerzen haben Gedanken wie Hoffnungslosigkeit und Stress einen erheblichen Einfluss auf den psychosozialen Status. Es wird angenommen, dass psychosoziale Faktoren in der Schwere der Schmerzen und Einschränkungen der Patienten im Gelenkbereichsbereich sehr wirksam sind. Die Literatur zeigt, dass Personen mit hohen muskuloskelettalen Schmerzen eine hohe Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen haben, insbesondere bei chronischen Schmerzpatienten, und dass psychologische Faktoren angegangen werden sollten.
Auf die Angst vor Bewegung und Verletzung, die durch Kinesiophobie entsteht, folgt häufig Bewegungsstörungen und Depressionen. Es wurde berichtet, dass Personen mit hohem Kinesiophobie -Werten Bewegungen vermeiden, da der Verlauf der Krankheit erwartet wird, dass sich die Krankheit verschlechtert oder neue Symptome auftreten. Übermäßige Vermeidung von Bewegung führt zu körperlichen Einschränkungen im täglichen Leben des Einzelnen. Folglich wird eine Verringerung der Funktionalität des Patienten beobachtet. Es wurde festgestellt, dass eine hohe psychologische Belastbarkeit mit niedrigerer Schmerzschwere, verringerten gemeinsamen Einschränkungen und niedrigeren Kinesiophobie -Werten verbunden ist.
In der Physiotherapie wurde die doppelte Definition des grundlegenden Körperbewusstseins erstellt. Die erste ist die Erfahrung des Körpers (Erfahrungsdimension), und die zweite sind Bewegungen und Verhaltensweisen (Bewegungsdimension). Im Kontext der Physiotherapie ist eine weitere Definition des Körperbewusstseins das Bewusstsein dafür, wie der Körper in Bezug auf seine Funktion, sein Verhalten, das Selbst und seine Interaktion mit anderen verwendet wird. Verschiedene sensorische Systeme wie Propriozeption, Interozeption, Exterozeption und das vestibuläre System sind im Fundament des Körperbewusstseins von Bedeutung. Für das Körperbewusstsein ist die Verarbeitung interozeptiver (sensorischer Eingaben aus dem Körper) und exterozeptiver (Verarbeitung von Eingängen, die von außerhalb des Körpers kommen) Sinne erforderlich sind. Das Körperbewusstsein des Einzelnen bezieht sich auf die Bewegungskapazität in täglichen Lebensaktivitäten, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Körperbild und die Erkenntnis der Schmerzschwere.
Während das chronische Grundbewusstsein des Körperkörpers unter Erkrankungen wie psychischer Gesundheit, Schlaganfall und chronischem Bewegungsapparatprobleme untersucht wurde, gibt es keine Studien, in denen das grundlegende Körperbewusstsein bei der Schulterrehabilitation untersucht wird. In Anbetracht der Tatsache, dass psychologische Faktoren auch die Ätiologie von Schulterschmerzen beeinflussen, zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkung des Grundbewusstseins des Körperbewusstseins auf die Schulterfunktionalität und die psychologischen Faktoren zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Rotator -Manschetten -Syndrom ist eines der Erkrankungen des Bewegungsapparates, das einen weiten Bereich abdeckt. Es ist die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. Der akute Prozess beginnt mit der Sehnenentzündung der Sehnen und kann zu teilweise Bruch, degenerativen Veränderungen und schließlich vollständigen Bruch führen. Seine Ätiologie ist multifaktoriell, wobei die Verengung des subakromialen Raums oder der übermäßigen Verwendung der Sehne die Hauptmechanismen ist. Die in der Allgemeinbevölkerung beobachtete lebenslange Inzidenz von Schulterschmerzen beträgt 67%und tritt bei Frauen häufiger auf als bei Männern. Altern oder andere Faktoren können mit der mit Tendinopathie verbundenen intrinsischen Degeneration zusammenhängen. Die Häufigkeit des Auftretens nimmt mit dem Alter zu und führt zu erheblichen sozialen Beteiligung und Gesundheitskosten.
Schulterschmerzen und zunehmend zunehmende Beschränkung der Schultergelenkbewegung führen zu einer Verringerung des Position des Schultergelenks, der Funktion der oberen Extremitäten und der Lebensqualität. Verluste in der Schulterfunktion betreffen Einzelpersonen in vielen täglichen Lebenskompetenzen, insbesondere Aktivitäten des täglichen Lebens. Das Schmerzphänomen, das bei Schulterbewegungen auftritt, ist der Hauptgrund für diese Verluste. Nach diesem Schmerzphänomen kann Angst vor Bewegung oder Vermeidung von Bewegung auftreten, was zu Kinesiophobie führt.
Bei Personen mit Rotatoren -Manschetten -Syndrom gibt es nicht nur funktionelle Beeinträchtigungen, sondern auch psychologische Beeinträchtigungen. Es ist bekannt, dass das Konzept der "psychologischen Belastbarkeit", die zu den psychologischen Faktoren gehört, das allgemeine Wohlbefinden beeinflusst. Insbesondere bei anhaltenden chronischen Schulterschmerzen haben Gedanken wie Hoffnungslosigkeit und Stress einen erheblichen Einfluss auf den psychosozialen Status. Es wird angenommen, dass psychosoziale Faktoren in der Schwere der Schmerzen und Einschränkungen der Patienten im Gelenkbereichsbereich sehr wirksam sind. Die Literatur zeigt, dass Personen mit hohen muskuloskelettalen Schmerzen eine hohe Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen haben, insbesondere bei chronischen Schmerzpatienten, und dass psychologische Faktoren angegangen werden sollten.
Auf die Angst vor Bewegung und Verletzung, die durch Kinesiophobie entsteht, folgt häufig Bewegungsstörungen und Depressionen. Es wurde berichtet, dass Personen mit hohem Kinesiophobie -Werten Bewegungen vermeiden, da der Verlauf der Krankheit erwartet wird, dass sich die Krankheit verschlechtert oder neue Symptome auftreten. Übermäßige Vermeidung von Bewegung führt zu körperlichen Einschränkungen im täglichen Leben des Einzelnen. Folglich wird eine Verringerung der Funktionalität des Patienten beobachtet. Es wurde festgestellt, dass eine hohe psychologische Belastbarkeit mit niedrigerer Schmerzschwere, verringerten gemeinsamen Einschränkungen und niedrigeren Kinesiophobie -Werten verbunden ist.
In der Physiotherapie wurde die doppelte Definition des grundlegenden Körperbewusstseins erstellt. Die erste ist die Erfahrung des Körpers (Erfahrungsdimension), und die zweite sind Bewegungen und Verhaltensweisen (Bewegungsdimension). Im Kontext der Physiotherapie ist eine weitere Definition des Körperbewusstseins das Bewusstsein dafür, wie der Körper in Bezug auf seine Funktion, sein Verhalten, das Selbst und seine Interaktion mit anderen verwendet wird. Verschiedene sensorische Systeme wie Propriozeption, Interozeption, Exterozeption und das vestibuläre System sind im Fundament des Körperbewusstseins von Bedeutung. Für das Körperbewusstsein ist die Verarbeitung interozeptiver (sensorischer Eingaben aus dem Körper) und exterozeptiver (Verarbeitung von Eingängen, die von außerhalb des Körpers kommen) Sinne erforderlich sind. Das Körperbewusstsein des Einzelnen bezieht sich auf die Bewegungskapazität in täglichen Lebensaktivitäten, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Körperbild und die Erkenntnis der Schmerzschwere.
Während das chronische Grundbewusstsein des Körperkörpers unter Erkrankungen wie psychischer Gesundheit, Schlaganfall und chronischem Bewegungsapparatprobleme untersucht wurde, gibt es keine Studien, in denen das grundlegende Körperbewusstsein bei der Schulterrehabilitation untersucht wird. In Anbetracht der Tatsache, dass psychologische Faktoren auch die Ätiologie von Schulterschmerzen beeinflussen, zielt unsere Studie darauf ab, die Auswirkung des Grundbewusstseins des Körperbewusstseins auf die Schulterfunktionalität und die psychologischen Faktoren zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Truthahn, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines partiellen Supraspinatus -Bruchs durch einen Spezialisten für Orthopädie und Traumatologie
- Schulterschmerzen, die mehr als 4 Wochen dauern
- Einseitige Schulterschmerzen,
- Nicht zuvor in einem Physiotherapieprogramm aufgrund eines Schulterproblems aufgenommen worden.
- Body Mass Index (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Personen, die kooperativ sind
Ausschlusskriterien:
- Zuvor eine Schulteroperation hatte,
- Erhalt der lokalen Kortikosteroid -Injektion/Corticosteroid -Behandlung in den letzten drei Monaten,
- Vorhandensein einer unkontrollierten neurologischen, kardialen, systemischen Erkrankung, die die Funktion verhindern,
- Vorhandensein von Krankheiten, die die kognitiven und visuellen Systeme beeinflussen.
Einschlusskriterien für eine gesunde Freiwilligengruppe
- Individuen zwischen 30 und 65 Jahren
- Gesunde Freiwilligenteilnehmer
- Teilnehmer des gleichen Alters und des gleichen Geschlechts
Ausschlusskriterien für eine gesunde Freiwilligengruppe
- Vorhandensein von Schulterschmerzen in den letzten 6 Monaten
- Schmerzen in 90 ° Schulterabduktion und Beugung
- Vorhandensein von Nachtschmerzen in der Schulter
- Mit einem Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2
- Systemische, neurologische oder rheumatologische Erkrankungen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rotatorenmanschettengruppe
"Insgesamt 25 Teilnehmer im Alter von 30 bis 65 Jahren mit Rotatorenmanschettentaucher, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zusammen mit 25 gesunden Freiwilligen gleicher Alters und des gleichen Geschlechts einbezogen."
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Gesunde Gruppe
"Insgesamt 25 Teilnehmer im Alter von 30 bis 65 Jahren mit Rotatorenmanschettentaucher, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zusammen mit 25 gesunden Freiwilligen gleicher Alters und des gleichen Geschlechts einbezogen."
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwere
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzschwere bewertete ihre Schmerzgefühle für sich selbst und quantifiziert dadurch den Schmerz.
Die Schmerzintensitäten der analogen Skala -Teilnehmer reichten von "0" (kein Schmerz) bis "10" (unerträglicher Schmerz) bis 10 cm werden mit der visuellen Schmerzskala bewertet.
Die Schmerzintensität der Teilnehmer vor und nach der Behandlung wurde in Ruhe und während der Aktivität bewertet.
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Grundlinie
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Bewertung des gemeinsamen Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Grundlinie
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Das digitale Digital Absolute + Achse -Goniometer -Gerät wird verwendet.
Flexion, Ausdehnung, Abduktion, interner und externer Drehbewegungsbereich der Schulterverbindung werden in Grad bewertet.
Für jeden gemeinsamen Bewegungswertbereich werden 3 aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert erfasst.
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Grundlinie
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Amerikanische Schulter- und Ellbogenchirurgen (ASES)
Zeitfenster: Grundlinie
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Amerikanische Schulter- und Ellbogenchirurgen (ASS) erstellten den ASES -Fragebogen, um eine standardisierte Methode zur Bewertung der Schulterfunktion zu entwickeln.
Ziel war es, einen Fragebogen zu entwerfen, der leicht zu bedienen war, die Funktion bewertete und vollständig auf der Selbstbewertung des Patienten beruhte.
Die ASS -Bewertungen belegen 100 Punkte und vergeben 50 Punkte für die Messfunktion und 50 Punkte für Schmerzen.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Körperbewusstsein
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zur Körperbewusstsein ist eine 18 -Elemente -Skala, wobei der Gesamtmaßstab als Summe der Elemente berechnet wird. Die Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei die Gesamtskala als Summe der Elemente berechnet wird. Die Fragen mit Sternchen werden umgekehrt bewertet. Dies bedeutet, dass beispielsweise jemand, wenn es 1 erzielt, jetzt eine Punktzahl von 5 wäre. |
Grundlinie
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Körperbildumfrage (BIA)
Zeitfenster: Grundlinie
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BIA wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Körperbild zu messen.
BIA besteht aus den Körperteilen oder Funktionen einer Person. Es ist eine Skala, die die Zufriedenheit bestimmt.
In der Studie von Hovardaoğlu et al. dass die Skala auf türkisch gültig und zuverlässig ist.
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Grundlinie
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Lebensqualität der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: Grundlinie
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Es ist ein Fragebogen, der die Lebensqualität bei Rotatorenmanschettenverletzungen bewertet.
Es ist ein krankheitsspezifischer Fragebogen und unterscheidet sich bei der Beurteilung der Lebensqualität.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus 34 Fragen und 5 Unterparametern besteht, die die körperlichen Symptome der Krankheit, Arbeitsaktivitäten, täglichen Lebensaktivitäten, sozialer und emotionaler Status bewerten.
Jede Frage wird aus 100 Punkten berechnet und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt.
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Grundlinie
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Die Tampa -Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der zur Beurteilung der Angst vor Bewegung oder Wiederverletzung eines Individuums verwendet wird.
Der TSK besteht aus 17 Punkten, die die Befragten auffordern, ihre Vereinbarung mit Aussagen im Zusammenhang mit der Angst vor Bewegung oder Wiederverletzung zu bewerten.
Eine hohe Punktzahl aus der Skala zeigt ein hohes Maß an Kinesiophobie an.
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Bewertung von Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Angst- und Depressionsniveaus der Teilnehmer werden mit der Skala des Krankenhauses und der Depression bewertet. Die Skala wurde von Zigmond und Snaith entwickelt, um Angst- und Depressionsniveaus zu bewerten.
7 der 14 Fragen bewerten Angstzustände und 7 Bewertung der Depression.
Jeder Gegenstand wird zwischen 0 und 3 bewertet. Hohe Werte, die aus der Skala erhalten wurden, deuten auf hohe Angst- und Depressionsniveaus hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ozlemgorgulugoksu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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