- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06797232
Wpływ poziomu świadomości ciała na funkcjonalność barku i czynniki psychologiczne w patologiach mankietu rotatora
„Wpływ poziomu świadomości ciała na funkcjonalność barku i czynniki psychologiczne w patologiach mankietu rotatora”
Zespół mankietu rotatora jest jednym z zaburzeń układu mięśniowo -szkieletowego, który obejmuje szeroki obszar. Jest to najczęstsza przyczyna bólu barkowego. Ostry proces rozpoczyna się od zapalenia ścięgien ścięgien i może prowadzić do częściowego pęknięcia, zmian zwyrodnieniowych i ostatecznie całkowitego pęknięcia. Jego etiologia jest wieloczynnikowa, z zwężeniem przestrzeni subakromialnej lub nadmiernym użyciem ścięgna jest głównymi mechanizmami. Występowanie bólu barku obserwowanego w populacji ogólnej wynosi 67%, występując częściej u kobiet niż u mężczyzn. Starzenie się lub inne czynniki mogą być związane z wewnętrznym zwyrodnieniem związanym z średnie. Częstotliwość występowania wzrasta wraz z wiekiem, co prowadzi do znacznego udziału społecznego i kosztów opieki zdrowotnej.
Ból barku i stopniowo rosnące ograniczenie ruchu stawu barkowego powodują zmniejszenie świadomości pozycji stawu ramion, funkcji kończyny górnej i jakości życia. Straty w funkcji barku wpływają na osoby w wielu codziennych umiejętnościach życiowych, zwłaszcza czynności codziennego życia. Zjawisko bólu występujące podczas ruchów barkowych jest głównym powodem tych strat. Po tym zjawisku bólu może wystąpić strach przed ruchem lub unikaniem ruchu, co prowadzi do kinezjofobii.
U osób z zespołem mankietu rotatora istnieją nie tylko upośledzenia funkcjonalne, ale także zaburzenia psychiczne. Wiadomo, że koncepcja „odporności psychicznej”, która należy do czynników psychologicznych, wpływa na ogólne samopoczucie. Zwłaszcza w przypadkach uporczywego przewlekłego bólu barku, myśli, takie jak beznadziejność i stres, mają znaczący wpływ na status psychospołeczny. Uważa się, że czynniki psychospołeczne są dość skuteczne w ciężkości bólu pacjentów i ograniczeń w zakresie stawu ruchu. Literatura wskazuje, że osoby z wysokim bólem mięśniowo -szkieletowym mają wysoką częstość występowania lęku i depresji, szczególnie u pacjentów z przewlekłym bólem, i że należy rozwiązać czynniki psychologiczne.
Po strachu przed ruchem i obrażeniami wytworzonymi przez kinesiofobię często następują zaburzenia ruchu i depresja. Doniesiono, że osoby z wysokim poziomem kinezjofobii unikną ruchu z powodu oczekiwania na pogorszenie kursu choroby lub powstanie nowych objawów. Nadmierne unikanie ruchu doprowadzi do fizycznych ograniczeń w codziennym życiu jednostki. W związku z tym zaobserwowano zmniejszenie funkcjonalności pacjenta. Stwierdzono, że wysoka odporność psychologiczna jest związana z niższym nasileniem bólu, zmniejszonymi ograniczeniami stawowymi i niższym poziomem kinezjofobii.
W fizjoterapii dokonano podwójnej definicji podstawowej świadomości ciała. Pierwszym z nich jest doświadczenie ciała (wymiar empiryczny), a drugie to ruchy i zachowania (wymiar ruchu). W kontekście fizjoterapii kolejną definicją świadomości ciała jest świadomość tego, jak ciało jest wykorzystywane w kategoriach jego funkcji, zachowania, siebie i interakcji z innymi. Różne systemy sensoryczne, takie jak propriocepcja, interocepcja, zewnętrzne postrzeganie i układ przedsionkowy, są znaczące pod względem świadomości ciała. W przypadku świadomości ciała konieczne jest przetwarzanie przetwarzania interoceptywnych (wkłady sensoryczne pochodzące z ciała) i zewnętrzne (przetwarzanie danych wejściowych pochodzących spoza ciała). Świadomość ciała osób jest związana z zdolnościami ruchowymi w codziennym życiu, jakość życia związana ze zdrowiem, wizerunek ciała i wyniki nasilenia bólu.
Podczas gdy przewlekła podstawowa świadomość ciała była badana w warunkach takich jak zdrowie psychiczne, udar mózgu i przewlekłe problemy mięśniowo -szkieletowe, nie ma badań badających podstawowej świadomości ciała w rehabilitacji barku. Biorąc pod uwagę, że czynniki psychologiczne wpływają również na etiologię bólu barkowego, nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu podstawowego poziomu świadomości ciała na funkcjonalność barku i czynniki psychologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół mankietu rotatora jest jednym z zaburzeń układu mięśniowo -szkieletowego, który obejmuje szeroki obszar. Jest to najczęstsza przyczyna bólu barkowego. Ostry proces rozpoczyna się od zapalenia ścięgien ścięgien i może prowadzić do częściowego pęknięcia, zmian zwyrodnieniowych i ostatecznie całkowitego pęknięcia. Jego etiologia jest wieloczynnikowa, z zwężeniem przestrzeni subakromialnej lub nadmiernym użyciem ścięgna jest głównymi mechanizmami. Występowanie bólu barku obserwowanego w populacji ogólnej wynosi 67%, występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn. Starzenie się lub inne czynniki mogą być związane z wewnętrznym zwyrodnieniem związanym z średnie. Częstotliwość występowania wzrasta wraz z wiekiem, co prowadzi do znacznego udziału społecznego i kosztów opieki zdrowotnej.
Ból barku i stopniowo rosnące ograniczenie ruchu stawu barkowego powodują zmniejszenie świadomości pozycji stawu ramion, funkcji kończyny górnej i jakości życia. Straty w funkcji barku wpływają na osoby w wielu codziennych umiejętnościach życiowych, zwłaszcza czynności codziennego życia. Zjawisko bólu występujące podczas ruchów barkowych jest głównym powodem tych strat. Po tym zjawisku bólu może wystąpić strach przed ruchem lub unikaniem ruchu, co prowadzi do kinezjofobii.
U osób z zespołem mankietu rotatora istnieją nie tylko upośledzenia funkcjonalne, ale także zaburzenia psychiczne. Wiadomo, że koncepcja „odporności psychicznej”, która należy do czynników psychologicznych, wpływa na ogólne samopoczucie. Zwłaszcza w przypadkach uporczywego przewlekłego bólu barku, myśli, takie jak beznadziejność i stres, mają znaczący wpływ na status psychospołeczny. Uważa się, że czynniki psychospołeczne są dość skuteczne w ciężkości bólu pacjentów i ograniczeń w zakresie stawu ruchu. Literatura wskazuje, że osoby z wysokim bólem mięśniowo -szkieletowym mają wysoką częstość występowania lęku i depresji, szczególnie u pacjentów z przewlekłym bólem, i że należy rozwiązać czynniki psychologiczne.
Po strachu przed ruchem i obrażeniami wytworzonymi przez kinesiofobię często następują zaburzenia ruchu i depresja. Doniesiono, że osoby z wysokim poziomem kinezjofobii unikną ruchu z powodu oczekiwania na pogorszenie kursu choroby lub powstanie nowych objawów. Nadmierne unikanie ruchu doprowadzi do fizycznych ograniczeń w codziennym życiu jednostki. W związku z tym zaobserwowano zmniejszenie funkcjonalności pacjenta. Stwierdzono, że wysoka odporność psychologiczna jest związana z niższym nasileniem bólu, zmniejszonymi ograniczeniami stawowymi i niższym poziomem kinezjofobii.
W fizjoterapii dokonano podwójnej definicji podstawowej świadomości ciała. Pierwszym z nich jest doświadczenie ciała (wymiar empiryczny), a drugie to ruchy i zachowania (wymiar ruchu). W kontekście fizjoterapii kolejną definicją świadomości ciała jest świadomość tego, jak ciało jest wykorzystywane w kategoriach jego funkcji, zachowania, siebie i interakcji z innymi. Różne systemy sensoryczne, takie jak propriocepcja, interocepcja, zewnętrzne postrzeganie i układ przedsionkowy, są znaczące pod względem świadomości ciała. W przypadku świadomości ciała konieczne jest przetwarzanie przetwarzania interoceptywnych (wkłady sensoryczne pochodzące z ciała) i zewnętrzne (przetwarzanie danych wejściowych pochodzących spoza ciała). Świadomość ciała osób jest związana z zdolnościami ruchowymi w codziennym życiu, jakość życia związana ze zdrowiem, wizerunek ciała i wyniki nasilenia bólu.
Podczas gdy przewlekła podstawowa świadomość ciała była badana w warunkach takich jak zdrowie psychiczne, udar mózgu i przewlekłe problemy mięśniowo -szkieletowe, nie ma badań badających podstawowej świadomości ciała w rehabilitacji barku. Biorąc pod uwagę, że czynniki psychologiczne wpływają również na etiologię bólu barkowego, nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu podstawowego poziomu świadomości ciała na funkcjonalność barku i czynniki psychologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Özlem Görgülü Göksu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie częściowego pęknięcia nadpraspinatus przez specjalistę ortopedii i traumatologii
- Ból barku trwa dłużej niż 4 tygodnie
- Jednostronny ból barku,
- Nie został wcześniej uwzględniony w żadnym programie fizjoterapii z powodu problemu barku,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 30 kg/m²
- Jednostki współpracują
Kryteria wykluczenia:
- Mając wcześniej operację barku,
- Otrzymanie lokalnego wstrzyknięcia kortykosteroidów/leczenia kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Obecność niekontrolowanej neurologicznej, sercowej, ogólnej choroby, która zapobiegnie funkcji,
- Obecność choroby, która wpłynie na układ poznawczy i wizualny.
Kryteria włączenia dla zdrowej grupy wolontariuszy
- Osoby w wieku od 30 do 65 lat
- Zdrowi uczestnicy wolontariuszy
- Uczestnicy w tym samym wieku i płci
Kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy wolontariuszy
- Obecność bólu barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ból w uprowadzeniu i zgięciu ramion 90 °
- Obecność nocnego bólu w ramieniu
- Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI)> 30 kg/m2
- Mając jakąkolwiek chorobę systemową, neurologiczną lub reumatologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa mankietu rotatora
„Uwzględniono w sumie 25 uczestników w wieku 30–65 lat z mankietą rotatora, którzy spełniają kryteria włączenia, a także 25 zdrowych wolontariuszy w tym samym wieku i płci”.
|
|
Zdrowa grupa
„Uwzględniono w sumie 25 uczestników w wieku 30–65 lat z mankietą rotatora, którzy spełniają kryteria włączenia, a także 25 zdrowych wolontariuszy w tym samym wieku i płci”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotkliwość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nasilenie bólu oceniło sam poczucie bólu na linii, kwantyfikując w ten sposób ból.
Uczestnicy skali analogowej intensywności bólu wahały się od „0” (bez bólu) do „10” (nie do zniesienia bólu) do 10 cm zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali bólu.
Intensywność bólu uczestników przed i po leczeniu oceniono w spoczynku i podczas aktywności.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowane zostanie wyjściowe cyfrowe urządzenie goniometru Absolute + Axis.
Zakres, rozszerzenie, uprowadzenie, wewnętrzny i zewnętrzny zakres rotacji ruchu stawu barkowego zostanie oceniony w stopniach.
Dla każdego wspólnego zakresu wartości ruchu zostaną wykonane 3 kolejne pomiary, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa
|
|
Amerykańscy chirurgowie ramienia i łokci (ASES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Amerykańscy chirurdzy ramię i łokci (ASE) utworzyli kwestionariusz ASES w celu opracowania znormalizowanej metody oceny funkcji barku.
Celem było zaprojektowanie kwestionariusza, który był łatwy w użyciu, ocenił funkcję i był całkowicie oparty na samoocenach pacjenta.
Zdobycie ASES wynosi 100 punktów i przydziela 50 punktów dla funkcji pomiaru i 50 punktów dla bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz świadomości ciała to skala 18 pozycji, a całkowity wynik skali obliczono jako sumę pozycji. Pozycje są oceniane w skali 1-7, a całkowity wynik skali obliczono jako sumę pozycji. Pytania z gwiazdkami są odwrotne. Oznacza to, że na przykład, jeśli ktoś strzeliłby 1, byłby to wynik 5. |
Linia bazowa
|
|
Body Omage Survey (BIA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BIA zastosowano do pomiaru poziomu zadowolenia pacjentów z obrazu ciała.
BIA składa się z części lub funkcji ciała osoby. Jest to skala, która określa satysfakcję.
Zostało to pokazane w badaniu przez Hovardaoğlu i in. że skala jest ważna i niezawodna po turecku.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia mankietu rotatora
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz, który ocenia jakość życia w urazach mankietu rotatora.
Jest to kwestionariusz specyficzny dla choroby i jest charakterystyczny w ocenie jakości życia.
Jest to kwestionariusz składający się z 34 pytań i 5 podparametrów, które ocenia fizyczne objawy choroby, czynności pracy, codzienne czynności życia, status społeczny i emocjonalny.
Każde pytanie jest obliczane na 100 punktów, a całkowity wynik wyraża się jako procent.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Tampa dla kinesiofobii (TSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Tampa dla kinesiofobii (TSK) jest kwestionariuszem samoopisu, który jest wykorzystywany do oceny lęku przed ruchem lub ponownym urazem jednostki.
TSK składa się z 17 pozycji, które proszą respondentów o ocenę poziomu zgodności z oświadczeniami związanymi ze strachem przed ruchem lub ponownym urazem.
Wysoki wynik ze skali wskazuje wysoki poziom kinezjofobii.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena lęku i depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom lęku i depresji uczestników zostaną ocenione w skali lęku szpitalnego i depresji. Skala została opracowana przez Zigmond i Snaith w celu oceny poziomu lęku i depresji.
7 z 14 pytań ocenia lęk i 7 ocenia depresję.
Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3. Wysokie wyniki uzyskane ze skali wskazują wysoki poziom lęku i depresji.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülay Aras Bayram, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozlemgorgulugoksu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stożka rotatorów
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone