Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glaukom drop aids del 2

26 juli 2026 uppdaterad av: Boston Medical Center
Glaukomläkemedel är avgörande för sjukdomshantering och förebyggande av ytterligare synförlust eftersom glaukom med tiden kommer att leda till irreversibel blindhet. Den genomsnittliga storleken på en glaukomläkemedelsflaska är cirka 10cc och dessa mediciner när de används 2-3 gånger dagligen förväntas hålla patienter en hel månad. Utredarna fann att vid Boston Medical Center (BMC) kan en majoritet av Yawkey Eye Clinic -patienter inte leverera dropparna i deras ögon på grund av dålig syn eller svårigheter att pressa droppflaskor. Dessa patienter levererar också ofta mer än ett nödvändigt belopp som leder till för tidigt slutförande av flaskan. Eftersom kostnadsfördelningsgraden för dessa dropphjälpmedel är oklart erbjuds emellertid inte rutinmässigt till patienterna. Även om effektiviteten av dessa dropphjälpmedel inte har studerats väl, om det är effektivt, skulle kostnaden för dessa dropphjälpmedel mer än betala sig genom att förbättra läkemedelsöverensstämmelse och visuell funktion hos patienterna. Denna studie syftar till att bestämma effekten av nanodroppen i BMC Yawkey Eye Clinic Patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, crossover -studiedesign kommer att användas för att bestämma effekten av nanodroppen i BMC Yawkey Eye Clinic Patientpopulation. Alla deltagare kommer att få nanodroppen, men kommer slumpmässigt tilldelas studiegrupper definierade i den ordning de använder nanodroppen. Den första gruppen kommer att tilldelas att använda Drop Aid-enheten under de första 4-6 veckorna och sedan ingen Drop Aid-enhet under de kommande 4-6 veckorna. Den andra gruppen kommer att tilldelas att använda ingen Drop Aid-enhet under de första 4-6 veckorna och sedan Drop Aid-enheten under de kommande 4-6 veckorna. Därför kommer varje deltagare att genomgå två studieperioder (med hjälp av Drop Aid och inte använda Drop Aid).

Innan nanodören använder kommer deltagarna att instrueras om hur man använder dropphjälpmedel av en medlem av forskarteamet och en intraokulär tryckkontroll för preintervention kommer att utföras med hjälp av en applanator som är en del av patientens vårdstandard. Intraokulärt tryck är den enda justerbara riskfaktorn för glaukom; Således, glaukombehandlingar långsam progression av glaukom genom att minska intraokulärt tryck.

Efter 3 veckor och efter minst 6 veckor per studieperiod kommer deltagarna att genomföra en tillfredsställelsesundersökning för Drop Aid -behandlingsgruppen eller kontrollgruppen. Den 3 veckors tillfredsställelseundersökningen kommer att äga rum via telefon. Som en del av rutinmässig ögonvård kommer deltagarna att behöva återvända till kliniken minst 6 veckor efter registreringen. Under detta besök kommer en tillfredsställelsesundersökning att genomföras, deltagarens studiedagbok kommer att samlas in och rutinmässiga intraokulära tryckkontroller kommer att dokumenteras. Om deltagaren inte slutför hemstudiedagboken eller glömmer att ta med den till sin möte, kommer en medlem av studieteamet att hjälpa dem att fylla i det vid en uppföljningsklinik. Varaktigheten för deltagande för varje ämne kommer att vara 8-12 veckor.

Effekten av nanodroppen kommer att jämföras med kontrollen och mäts med eventuella förändringar i intraokulära tryckavläsningar, längd av tid till medicinering av medicinering och patienttillfredsställelse enligt undersökningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • För närvarande på samma aktuella oftalmiska mediciner för behandling av glaukom i minst två månader
  • Patient av Boston University Eye Associates

Uteslutningskriterier:

  • Ändrade glaukomläkemedel under de senaste 2 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Drop Aid används då inget släpphjälpmedel
Deltagarna randomiseras i denna grupp kommer att tilldelas att använda nanodroppen under de första 4-6 veckorna och sedan ingen Drop Aid-enhet under de kommande 4-6 veckorna.
Nanodroppen är den enda FDA-listade, volymreducerande adaptern för ögonflaskor. Genom att vrida nanodören på en kompatibel flaska kan droppstorleken minskas med över 60%. Mindre droppar har visat sig minska avfall, kostnad och biverkningar.
Andra namn:
  • Fälla
Experimentell: Inget släpphjälpmedel sedan släpp
Deltagarna randomiserade i denna grupp kommer att tilldelas att inte använda No Drop Aid under de första 4-6 veckorna och sedan använda nanodroppen under de kommande 4-6 veckorna.
Nanodroppen är den enda FDA-listade, volymreducerande adaptern för ögonflaskor. Genom att vrida nanodören på en kompatibel flaska kan droppstorleken minskas med över 60%. Mindre droppar har visat sig minska avfall, kostnad och biverkningar.
Andra namn:
  • Fälla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avslutande av topisk oftalmisk läkemedelsflaska
Tidsram: 12 veckor
Detta resultat kommer att mätas i dagar av patienten från när en flaska startas tills all medicinering har använts.
12 veckor
Tillfredsställelse med dispensering av oftalmisk medicinering
Tidsram: 12 veckor
En utredare utvecklad undersökning som genomförts av deltagarna kommer att användas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse av ögondroppar med och utan dropphjälpmedel.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i intraokulärt tryck med dropphjälpmedel
Tidsram: Innan du startar Drop Aid, efter 6 veckor med att använda Drop Aid
En applanator kommer att användas för att mäta det intraokulära trycket under standard för vårdmöten.
Innan du startar Drop Aid, efter 6 veckor med att använda Drop Aid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Manishi Desai, MD, BostonMedical Center, Ophthalmology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-45629

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera